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- 임상시험 NCT05191303
초산모의 모유수유 상담을 위한 모바일 중재(MIBFc)의 효과
2022년 5월 18일 업데이트: Pirkko Nikula, University of Oulu
모유수유 상담의 모바일 중재 개발 및 초산모의 효과 평가
이 연구의 목적은 핀란드 초산모 여성의 완전모유수유 기간을 개선하기 위한 모유수유 상담 모바일 중재(MIBFc)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 초산모에게 모유수유 상담을 위한 모바일 개입을 사용하면 완전모유수유율, 모유수유 태도, 모유수유 자신감 및 모유수유 상담 만족도가 향상된다는 가설을 세웁니다.
이러한 결과는 통제 그룹보다 개입 그룹에서 더 높은 것으로 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pirkko Nikula
- 전화번호: +358 405145342
- 이메일: pirkko.nikula@oulu.fi
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90580
- 모병
- City of Oulu Maternity Clinic
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연락하다:
- Pirkko Nikula
- 전화번호: +358 405145342
- 이메일: pirkko.nikula@oulu.fi
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연락하다:
- Tarja Pölkki
- 전화번호: +358 504280772
- 이메일: tarja.polkki@oulu.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원시 여성
- 18세 이상
- 핀란드어
- 싱글톤 태아
- 모유 수유 의향이 있다
- 스마트폰을 가지고
제외 기준:
- 다태임신
- 위험 임신 또는 기타 모니터링해야 할 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
모유 수유 상담의 표준 일반 관리 외에도 중재 그룹은 임신 18주차부터 출산 후 최대 6개월 동안 계속되는 모바일 애플리케이션 모유 수유 상담에 액세스할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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모유수유 상담의 모바일 개입에는 BFHI(아기 친화적인 병원 이니셔티브)의 모유수유 10단계 및 핀란드 보건 복지 연구소 권장 사항을 기반으로 한 증거 기반 모유 수유 정보가 포함됩니다.
링크는 모유 수유 주제와 관련된 더 많은 정보와 비디오를 제공합니다.
모유수유 상담의 모바일 중재는 내담자가 산부인과나 병원에서 상담에 사용할 수 있는 의견이나 메모를 작성할 수 있도록 합니다.
모유 수유 상담의 모바일 개입은 또한 모유 수유와 관련된 긴급하지 않은 질문에 대한 이메일을 제공합니다.
수유 컨설턴트(IBCLC)가 3~4일 이내에 질문에 답변해 드립니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 임신 18주부터 출산 후 6개월까지 지속되는 산모 관리 및 병원에서 모유 수유 상담의 표준 일반 관리를 받습니다. 일반적인 모유 수유 관리는 Baby Friendly Hospital Initiative 프로그램의 10단계와 Finnish Institute for Health and Welfare 권장 사항을 따릅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1개월의 완전모유수유 상대율
기간: 출산 후 1개월
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생후 1개월에 완전모유수유를 하는 영아의 비율: 완전모유수유는 영아가 모유, D-비타민 및 필요한 약만 공급받는 경우로 정의됩니다.
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출산 후 1개월
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생후 4개월의 완전모유수유 비율
기간: 출산 후 4개월
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4개월 유아의 완전모유수유 비율: 모유, D-비타민, 필요한 약만 공급받는 경우를 완전모유수유로 정의한다.
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출산 후 4개월
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생후 6개월의 완전모유수유 비율
기간: 출산 후 6개월
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6개월 유아의 완전모유수유 비율: 모유, D-비타민, 필요한 약만 공급받는 경우를 완전모유수유로 정의한다.
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출산 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 아이오와 유아 수유 태도 척도(IIFAS)
기간: 측정은 임신 18주 및 34주에 이루어집니다.
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IIFAS는 유아 수유에 대한 어머니의 태도를 평가하기 위해 De la Mora와 Russell(1999)이 개발한 17개 항목 척도입니다.
이 척도는 상대적으로 관리 및 점수 매기기가 쉬우며 다양한 모집단에서 사용할 수 있습니다.
척도는 5점 리커트 유형 척도입니다.
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측정은 임신 18주 및 34주에 이루어집니다.
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모유 수유 자기효능감 척도 - 약식(BSES-SF)
기간: 측정은 출산 후 1개월과 4개월에 이루어집니다.
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모유수유 자기효능감 척도-간단형: Dennis와 Faux(1999)가 어머니의 모유수유 자기효능감 수준을 평가하기 위해 개발한 33개 항목 척도입니다.
이후 2003년에 14개 항목으로 구성된 짧은 형태의 척도가 개발되었습니다(Dennis 2003).
Dennis(2003)는 이 짧은 형식을 사용할 것을 권장합니다.
그것은 더 쉽게 적용되고 자기효능감을 정확하게 평가합니다.
모유수유 자기효능감 약식 척도는 5점 리커트 유형 척도입니다.
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측정은 출산 후 1개월과 4개월에 이루어집니다.
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모유수유지도 만족도
기간: 임신 18주와 34주, 출산 후 1개월과 4개월에 측정합니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 모유수유 지도 만족도(숫자 0~10)
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임신 18주와 34주, 출산 후 1개월과 4개월에 측정합니다.
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출산 후 병원에서 유아 추가 우유 사용
기간: 연구원은 출산 6개월 후 환자 기록에서 데이터를 검색합니다.
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산후 병원에서 유아 추가 우유 사용 및 의료 보조 우유만 허용
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연구원은 출산 6개월 후 환자 기록에서 데이터를 검색합니다.
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영유아 완전모유수유율(상대분/분)
기간: 연구원은 출산 6개월 후 환자 기록에서 데이터를 검색합니다.
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퇴원 시 유아 단독 모유 수유율(상대 비율/부분).
의료 보조 우유만 허용됨
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연구원은 출산 6개월 후 환자 기록에서 데이터를 검색합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1954032
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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