Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'intervento mobile per la consulenza sull'allattamento al seno (MIBFc) nelle madri primipare

18 maggio 2022 aggiornato da: Pirkko Nikula, University of Oulu

Sviluppo dell'intervento mobile della consulenza sull'allattamento al seno e valutazione della sua efficacia nelle madri primipare

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento mobile per la consulenza sull'allattamento al seno (MIBFc) per migliorare la durata dell'allattamento al seno esclusivo tra le donne primipare in Finlandia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che l'uso dell'intervento mobile per la consulenza sull'allattamento al seno alle donne primipare migliori i tassi di allattamento al seno esclusivo, gli atteggiamenti di allattamento al seno, la fiducia nell'allattamento al seno e la soddisfazione della consulenza sull'allattamento al seno. Si presume che questi risultati siano più alti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

228

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90580
        • Reclutamento
        • City of Oulu Maternity Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne primipare
  • 18 anni o più
  • lingua finlandese
  • feto singolo
  • hanno intenzione di allattare
  • avere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • gravidanza multipla
  • gravidanza a rischio, o altra malattia da monitorare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Oltre alle consuete cure standard di consulenza sull'allattamento al seno, il gruppo di intervento avrà l'opportunità di accedere all'applicazione mobile di consulenza sull'allattamento al seno dalla 18a settimana di gravidanza, continuando fino a 6 mesi dopo il parto.
Dispositivo: Intervento mobile di consulenza sull'allattamento al seno
L'intervento mobile di consulenza sull'allattamento al seno include un'informazione basata sull'evidenza dell'allattamento al seno, che si basa sui dieci passaggi dell'allattamento al seno della Baby Friendly Hospital Initiative (BFHI) e sulla raccomandazione dell'Istituto finlandese per la salute e il benessere. I collegamenti forniscono ulteriori informazioni e video relativi all'argomento dell'allattamento al seno. L'intervento mobile di consulenza sull'allattamento al seno consente al cliente di scrivere commenti o appunti che possono essere utilizzati nella consulenza presso la clinica ostetrica o l'ospedale. L'intervento mobile di consulenza sull'allattamento al seno fornisce anche una e-mail a domande non urgenti relative all'allattamento al seno. Alle domande verrà data risposta entro 3 o 4 giorni da un consulente per l'allattamento (IBCLC).
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo riceve le cure abituali standard di consulenza sull'allattamento al seno in maternità e in ospedale dalla 18a settimana di gravidanza, continuando fino a 6 mesi dopo il parto.

La normale cura dell'allattamento al seno segue i 10 passaggi del programma Baby Friendly Hospital Initiative e la raccomandazione dell'Istituto finlandese per la salute e il benessere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso relativo di allattamento al seno esclusivo a 1 mese di età
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
Proporzione di neonati che allattano esclusivamente al seno a 1 mese: l'allattamento al seno esclusivo è definito quando il neonato riceve solo latte materno, vitamina D e medicinali necessari.
1 mese dopo il parto
Tasso relativo di allattamento al seno esclusivo a 4 mesi di età
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il parto
Proporzione di neonati che allattano esclusivamente al seno a 4 mesi: l'allattamento al seno esclusivo è definito quando il neonato riceve solo latte materno, vitamina D e medicinali necessari.
4 mesi dopo il parto
Tasso relativo di allattamento al seno esclusivo a 6 mesi di età
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Proporzione di neonati che allattano esclusivamente al seno a 6 mesi: l'allattamento al seno esclusivo è definito quando il neonato riceve solo latte materno, vitamina D e medicinali necessari.
6 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) in gravidanza
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate a 18 e 34 settimane di gestazione
IIFAS è una scala di 17 item sviluppata da De la Mora e Russell (1999) per valutare gli atteggiamenti materni nei confronti dell'alimentazione infantile. La scala è relativamente facile da somministrare e valutare ed è utilizzabile con un'ampia varietà di popolazioni. La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti.
Le misurazioni vengono effettuate a 18 e 34 settimane di gestazione
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - Forma breve (BSES-SF)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate in 1 e 4 mesi dopo il parto
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - Forma breve: è una scala di 33 elementi sviluppata da Dennis e Faux (1999) per valutare i livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri. Successivamente, nel 2003 è stata sviluppata una forma abbreviata di 14 elementi della scala (Dennis 2003). Dennis (2003) raccomanda l'uso di questa forma abbreviata. Si applica più facilmente e valuta correttamente l'autoefficacia. La scala breve per l'autoefficacia dell'allattamento al seno è una scala di tipo Likert a 5 punti.
Le misurazioni vengono effettuate in 1 e 4 mesi dopo il parto
Soddisfazione della guida all'allattamento al seno
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate a 18 e 34 settimane di gestazione e a 1 e 4 mesi dopo il parto.
Soddisfazione della guida all'allattamento al seno misurata con Visual Analogue Scale (VAS) (numerico da 0 a 10)
Le misurazioni vengono effettuate a 18 e 34 settimane di gestazione e a 1 e 4 mesi dopo il parto.
Uso di neonati latte aggiuntivo in ospedale dopo il parto
Lasso di tempo: Il ricercatore recupera i dati dalla cartella della paziente dopo 6 mesi dal parto.
Uso di latte supplementare per neonati in ospedale dopo il parto e solo latte supplementare medico accettato
Il ricercatore recupera i dati dalla cartella della paziente dopo 6 mesi dal parto.
Tasso di allattamento al seno esclusivo dei neonati (quota/porzione relativa)
Lasso di tempo: Il ricercatore recupera i dati dalla cartella della paziente dopo 6 mesi dal parto.
Tasso di allattamento al seno esclusivo dei neonati (quota/porzione relativa) al momento della dimissione dall'ospedale. Accettato solo latte supplementare medico
Il ricercatore recupera i dati dalla cartella della paziente dopo 6 mesi dal parto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oulu

Collaboratori

Oulu University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1954032

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allattamento al seno, esclusivo

Prove cliniche su Intervento mobile di consulenza sull'allattamento al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi