Efetividade da Intervenção Móvel para Aconselhamento da Amamentação (MIBFc) em Primíparas
18 de maio de 2022 atualizado por: Pirkko Nikula, University of Oulu
Desenvolvendo a Intervenção Móvel de Aconselhamento do Aleitamento Materno e Avaliando sua Efetividade em Primíparas
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção móvel para aconselhamento em amamentação (MIBFc) para melhorar a duração da amamentação exclusiva entre mulheres primíparas na Finlândia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de intervenção móvel para aconselhamento sobre amamentação para mulheres primíparas melhora as taxas de amamentação exclusiva, atitudes de amamentação, confiança na amamentação e satisfação do aconselhamento sobre amamentação.
Esses resultados são considerados maiores no grupo de intervenção do que no grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pirkko Nikula
- Número de telefone: +358 405145342
- E-mail: pirkko.nikula@oulu.fi
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia, 90580
- Recrutamento
- City of Oulu Maternity Clinic
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Contato:
- Pirkko Nikula
- Número de telefone: +358 405145342
- E-mail: pirkko.nikula@oulu.fi
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Contato:
- Tarja Pölkki
- Número de telefone: +358 504280772
- E-mail: tarja.polkki@oulu.fi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres primíparas
- 18 anos ou mais
- lingua finlandesa
- feto único
- tem intenção de amamentar
- tem um smartphone
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- gravidez de risco ou outra doença a ser monitorada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Além dos cuidados habituais de aconselhamento sobre amamentação, o grupo de intervenção terá a oportunidade de acessar o aplicativo móvel de aconselhamento sobre amamentação a partir da 18ª semana de gravidez, continuando por até 6 meses após o parto.
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A intervenção móvel de aconselhamento sobre aleitamento materno inclui uma informação baseada em evidências sobre aleitamento materno, baseada nas recomendações dos Dez passos da amamentação da Iniciativa Hospital Amigo da Criança (IHAC) e do Instituto Finlandês de Saúde e Bem-Estar.
Os links fornecem mais informações e vídeos relacionados ao tema amamentação.
A intervenção móvel de aconselhamento em amamentação permite que a cliente escreva comentários ou notas que podem ser usadas no aconselhamento na maternidade ou hospital.
A intervenção móvel de aconselhamento em amamentação disponibiliza também um e-mail para questões não urgentes relacionadas com a amamentação.
As perguntas serão respondidas dentro de 3 ou 4 dias por um consultor de lactação (IBCLC).
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebe os cuidados habituais de aconselhamento sobre amamentação na maternidade e no hospital a partir da 18ª semana de gravidez, continuando por até 6 meses após o parto. O cuidado usual padrão da amamentação segue as 10 etapas do programa Iniciativa Hospital Amigo da Criança e recomendação do Instituto Finlandês de Saúde e Bem-Estar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa relativa de aleitamento materno exclusivo com 1 mês de idade
Prazo: 1 mês após o parto
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Proporção de lactentes em aleitamento materno exclusivo em 1 mês: O aleitamento materno exclusivo é definido quando o lactente recebe apenas leite materno, vitamina D e medicamentos necessários.
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1 mês após o parto
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Taxa relativa de aleitamento materno exclusivo aos 4 meses de idade
Prazo: 4 meses após o parto
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Proporção de lactentes em aleitamento materno exclusivo aos 4 meses: O aleitamento materno exclusivo é definido quando o lactente recebe apenas leite materno, vitamina D e medicamentos necessários.
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4 meses após o parto
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Taxa relativa de aleitamento materno exclusivo aos 6 meses de idade
Prazo: 6 meses após o parto
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Proporção de lactentes em aleitamento materno exclusivo aos 6 meses: O aleitamento materno exclusivo é definido quando o lactente recebe apenas leite materno, vitamina D e medicamentos necessários.
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6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de atitude de alimentação infantil de Iowa (IIFAS) na gravidez
Prazo: As medições são feitas em 18 e 34 semanas de gestação
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IIFAS é uma escala de 17 itens desenvolvida por De la Mora e Russell (1999) para avaliar as atitudes maternas em relação à alimentação infantil.
A Escala é relativamente fácil de administrar e pontuar e é utilizável com uma ampla variedade de populações.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos.
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As medições são feitas em 18 e 34 semanas de gestação
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Escala de Autoeficácia em Amamentação - Forma Resumida (BSES-SF)
Prazo: As medições são feitas em 1 e 4 meses após o parto
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Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form: É uma escala de 33 itens desenvolvida por Dennis e Faux (1999) para avaliar os níveis de autoeficácia das mães em amamentar.
Mais tarde, uma forma curta de 14 itens da escala foi desenvolvida em 2003 (Dennis 2003).
Dennis (2003) recomenda este formulário curto para uso.
É aplicado com mais facilidade e avalia corretamente a autoeficácia.
A Escala Curta de Autoeficácia em Amamentação é uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
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As medições são feitas em 1 e 4 meses após o parto
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Satisfação com as orientações sobre amamentação
Prazo: As medições são feitas em 18 e 34 semanas de gestação e em 1 e 4 meses após o parto.
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Satisfação da orientação sobre amamentação medida com a Escala Visual Analógica (EVA) (numérica de 0 a 10)
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As medições são feitas em 18 e 34 semanas de gestação e em 1 e 4 meses após o parto.
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Uso de leite complementar para lactentes no hospital após o parto
Prazo: A pesquisadora recupera os dados do prontuário da paciente após 6 meses do parto.
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Uso de leite suplementar para bebês no hospital após o parto e somente leite suplementar medicinal aceito
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A pesquisadora recupera os dados do prontuário da paciente após 6 meses do parto.
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Taxa de amamentação exclusiva de lactentes (parcela relativa/porção)
Prazo: A pesquisadora recupera os dados do prontuário da paciente após 6 meses do parto.
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Taxa de aleitamento materno exclusivo de lactentes (parcela relativa/porção) na saída do hospital.
Somente leite suplementar medicinal aceito
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A pesquisadora recupera os dados do prontuário da paciente após 6 meses do parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1954032
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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