Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilintervenció hatékonysága a szoptatási tanácsadáshoz (MIBFc) elsőszülő anyáknál

2022. május 18. frissítette: Pirkko Nikula, University of Oulu

A szoptatási tanácsadás mobil intervenciójának fejlesztése és hatékonyságának értékelése elsőszülő anyáknál

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szoptatási tanácsadás (MIBFc) mobil intervenciójának hatékonyságát a kizárólagos szoptatás időtartamának javítása érdekében a finnországi elsőszülő nők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy a mobilintervenció alkalmazása elsőszülött nők szoptatási tanácsadásában javítja a kizárólagos szoptatási arányokat, a szoptatási attitűdöket, a szoptatási bizalmat és a szoptatási tanácsadással kapcsolatos elégedettséget. Ezek az eredmények magasabbak az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

228

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Oulu, Finnország, 90580
        • Toborzás
        • City of Oulu Maternity Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ősszülő nők
  • 18 éves vagy idősebb
  • finn nyelv
  • szingli magzat
  • szoptatni szándékozik
  • van okostelefonod

Kizárási kritériumok:

  • többes terhesség
  • fennáll a terhesség kockázata, vagy más olyan betegség, amelyet ellenőrizni kell

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A szoptatási tanácsadás szokásos ellátása mellett az intervenciós csoport a terhesség 18. hetétől a szoptatás utáni 6 hónapig is igénybe veheti a mobilalkalmazásos szoptatási tanácsadást.
A szoptatási tanácsadás mobil beavatkozása bizonyítékokon alapuló szoptatási információt tartalmaz, amely a Bababarát Kórház Kezdeményezés (BFHI) Tíz lépése a szoptatáson és a Finn Egészségügyi és Jóléti Intézet ajánlásán alapul. A linkek további információkat és videókat tartalmaznak a szoptatás témájával kapcsolatban. A szoptatási tanácsadás mobil intervenciója lehetővé teszi a kliens számára, hogy megjegyzéseket vagy megjegyzéseket írjon, amelyek felhasználhatók a szülészeti klinikán vagy kórházban történő tanácsadás során. A szoptatási tanácsadás mobilintervenciója e-mailt is biztosít a szoptatással kapcsolatos, nem sürgős kérdésekre. A kérdésekre 3 vagy 4 napon belül válaszol a szoptatási tanácsadó (IBCLC).
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoport a szokásos szokásos szoptatási tanácsadásban részesül a szülészetben és a kórházban a terhesség 18. hetétől kezdve, a szülés után 6 hónapig.

A szoptatás szokásos szokásos ellátása a Bababarát Kórház Kezdeményezés program 10 lépését és a Finn Egészségügyi és Jóléti Intézet ajánlását követi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kizárólagos szoptatási arány 1 hónapos korban
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
Az 1 hónapos korban kizárólag szoptatott csecsemők aránya: Kizárólagos szoptatásról akkor beszélünk, ha a csecsemő csak anyatejet, D-vitamint és szükséges gyógyszereket kap.
1 hónappal a szülés után
Kizárólagos szoptatási arány 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónappal a szülés után
A 4 hónapos korban kizárólagosan szoptatott csecsemők aránya: Kizárólagos szoptatásról akkor beszélünk, ha a csecsemő csak anyatejet, D-vitamint és szükséges gyógyszereket kap.
4 hónappal a szülés után
Kizárólagos szoptatási arány 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
A 6 hónapos korban kizárólag szoptatott csecsemők aránya: Kizárólagos szoptatásról akkor beszélünk, ha a csecsemő csak anyatejet, D-vitamint és szükséges gyógyszereket kap.
6 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) terhesség alatt
Időkeret: A méréseket a terhesség 18. és 34. hetében végezzük
Az IIFAS egy 17 tételből álló skála, amelyet De la Mora és Russell (1999) fejlesztettek ki az anyák csecsemőtáplálással kapcsolatos attitűdjének értékelésére. A Skála viszonylag könnyen kezelhető és pontozható, és sokféle populációval használható. A skála 5 pontos Likert típusú skála.
A méréseket a terhesség 18. és 34. hetében végezzük
Szoptatási önhatékonysági skála – Rövid forma (BSES-SF)
Időkeret: A mérések a szülés után 1 és 4 hónappal történnek
Szoptatási önhatékonysági skála – rövid forma: Ez egy 33 tételből álló skála, amelyet Dennis és Faux (1999) fejlesztettek ki az anyák szoptatási önhatékonysági szintjének értékelésére. Később, 2003-ban kidolgozták a skála 14 tételből álló rövid formáját (Dennis 2003). Dennis (2003) ezt a rövid formát ajánlja használatra. Könnyebben alkalmazható és helyesen értékeli az önhatékonyságot. A szoptatási önhatékonysági rövid forma skála egy 5 pontos Likert típusú skála.
A mérések a szülés után 1 és 4 hónappal történnek
A szoptatási útmutatás elégedettsége
Időkeret: A méréseket a terhesség 18. és 34. hetében, valamint a szülés utáni 1 és 4 hónapban végezzük.
Vizuális analóg skálával (VAS) mért szoptatási útmutatóval való elégedettség (numerikus 0-tól 10-ig)
A méréseket a terhesség 18. és 34. hetében, valamint a szülés utáni 1 és 4 hónapban végezzük.
Csecsemők kiegészítő tej használata a kórházban szülés után
Időkeret: A kutató 6 hónapos szülés után kéri le az adatokat a betegnyilvántartásból.
A csecsemőknek szülés után a kórházban kiegészítő tej használata, és csak orvosi kiegészítő tejet fogadunk el
A kutató 6 hónapos szülés után kéri le az adatokat a betegnyilvántartásból.
Csecsemők kizárólagos szoptatási aránya (relatív részesedés/adag)
Időkeret: A kutató 6 hónapos szülés után kéri le az adatokat a betegnyilvántartásból.
A csecsemők kizárólagos szoptatási aránya (relatív részarány/adag), amikor elhagyják a kórházat. Csak orvosi kiegészítő tejet fogadunk el
A kutató 6 hónapos szülés után kéri le az adatokat a betegnyilvántartásból.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szoptatási tanácsadás mobil beavatkozása

3
Iratkozz fel