Эффективность мобильного вмешательства для консультирования по грудному вскармливанию (MIBFc) у первородящих матерей
18 мая 2022 г. обновлено: Pirkko Nikula, University of Oulu
Разработка мобильного вмешательства по консультированию по грудному вскармливанию и оценка его эффективности у первородящих матерей
Целью данного исследования является оценка эффективности мобильного вмешательства для консультирования по вопросам грудного вскармливания (MIBFc) для увеличения продолжительности исключительно грудного вскармливания среди первородящих женщин в Финляндии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что использование мобильного вмешательства для консультирования по грудному вскармливанию первородящих женщин улучшает показатели исключительного грудного вскармливания, отношение к грудному вскармливанию, уверенность в грудном вскармливании и удовлетворенность консультированием по грудному вскармливанию.
Предполагается, что эти результаты выше в группе вмешательства, чем в контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
228
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pirkko Nikula
- Номер телефона: +358 405145342
- Электронная почта: pirkko.nikula@oulu.fi
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90580
- Рекрутинг
- City of Oulu Maternity Clinic
-
Контакт:
- Pirkko Nikula
- Номер телефона: +358 405145342
- Электронная почта: pirkko.nikula@oulu.fi
-
Контакт:
- Tarja Pölkki
- Номер телефона: +358 504280772
- Электронная почта: tarja.polkki@oulu.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первородящие женщины
- 18 лет и старше
- финский язык
- одноплодный плод
- иметь намерение кормить грудью
- есть смартфон
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- риск беременности или другое заболевание, которое необходимо контролировать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В дополнение к обычному стандартному консультированию по грудному вскармливанию, у группы вмешательства будет возможность доступа к консультациям по грудному вскармливанию в мобильном приложении с 18-й недели беременности и до 6 месяцев после родов.
|
Мобильное вмешательство по консультированию по грудному вскармливанию включает доказательную информацию о грудном вскармливании, основанную на рекомендациях «Десять шагов грудного вскармливания» инициативы «Больница, доброжелательная к ребенку» (BFHI) и рекомендации Финского института здравоохранения и социального обеспечения.
Ссылки содержат дополнительную информацию и видео, связанные с темой грудного вскармливания.
Мобильное вмешательство консультирования по грудному вскармливанию позволяет клиентке писать комментарии или заметки, которые можно использовать при консультировании в родильном доме или больнице.
Мобильное вмешательство по консультированию по грудному вскармливанию также обеспечивает отправку по электронной почте несрочных вопросов, связанных с грудным вскармливанием.
Консультант по грудному вскармливанию (IBCLC) ответит на вопросы в течение 3-4 дней.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получает стандартную обычную помощь по консультированию по вопросам грудного вскармливания в родильном доме и в больнице с 18-й недели беременности и продолжается до 6 месяцев после родов. Стандартный обычный уход за грудным вскармливанием следует 10 шагам программы Инициативы больниц, доброжелательных к ребенку, и рекомендациям Финского института здравоохранения и социального обеспечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная частота исключительно грудного вскармливания в возрасте 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Доля младенцев, находящихся на исключительно грудном вскармливании в возрасте 1 месяца: Исключительно грудное вскармливание определяется, когда младенец получает только грудное молоко, витамин D и необходимые лекарства.
|
1 месяц после родов
|
|
Относительная частота исключительно грудного вскармливания в возрасте 4 месяцев
Временное ограничение: 4 месяца после родов
|
Доля младенцев, находящихся на исключительно грудном вскармливании в возрасте 4 месяцев: Исключительно грудное вскармливание определяется, когда младенец получает только грудное молоко, витамин D и необходимые лекарства.
|
4 месяца после родов
|
|
Относительная частота исключительно грудного вскармливания в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Доля младенцев, находящихся на исключительно грудном вскармливании в возрасте 6 месяцев: Исключительно грудное вскармливание определяется, когда младенец получает только грудное молоко, витамин D и необходимые лекарства.
|
6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова (IIFAS) во время беременности
Временное ограничение: Измерения производятся в 18 и 34 недели беременности.
|
IIFAS представляет собой шкалу из 17 пунктов, разработанную De la Mora and Russell (1999) для оценки отношения матерей к кормлению младенцев.
Шкалу относительно легко администрировать и оценивать, и ее можно использовать с широким кругом групп населения.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта.
|
Измерения производятся в 18 и 34 недели беременности.
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания – краткая форма (BSES-SF)
Временное ограничение: Измерения производятся через 1 и 4 месяца после родов.
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания – краткая форма: это шкала из 33 пунктов, разработанная Деннисом и Фоксом (1999) для оценки уровня самоэффективности матерей при грудном вскармливании.
Позже, в 2003 году, была разработана короткая форма шкалы из 14 пунктов (Dennis 2003).
Деннис (2003) рекомендует эту краткую форму для использования.
Он легче применяется и правильно оценивает самоэффективность.
Краткая шкала самоэффективности грудного вскармливания представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта.
|
Измерения производятся через 1 и 4 месяца после родов.
|
|
Удовлетворенность рекомендациями по грудному вскармливанию
Временное ограничение: Измерения производятся в 18 и 34 недели беременности, а также через 1 и 4 месяца после родов.
|
Удовлетворенность рекомендациями по грудному вскармливанию, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (цифры от 0 до 10)
|
Измерения производятся в 18 и 34 недели беременности, а также через 1 и 4 месяца после родов.
|
|
Использование грудными детьми дополнительного молока в больнице после родов
Временное ограничение: Исследователь извлекает данные из карты пациента через 6 месяцев после родов.
|
Использование грудного дополнительного молока в больнице после родов и прием только медицинского дополнительного молока
|
Исследователь извлекает данные из карты пациента через 6 месяцев после родов.
|
|
Коэффициент исключительно грудного вскармливания младенцев (относительная доля / доля)
Временное ограничение: Исследователь извлекает данные из карты пациента через 6 месяцев после родов.
|
Коэффициент исключительно грудного вскармливания младенцев (относительная доля / доля) при выписке из больницы.
Принимается только медицинское дополнительное молоко
|
Исследователь извлекает данные из карты пациента через 6 месяцев после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1954032
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .