Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mobilnej interwencji w poradnictwie karmienia piersią (MIBFc) u pierworódek

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Pirkko Nikula, University of Oulu

Rozwój mobilnej interwencji poradnictwa laktacyjnego i ocena jego skuteczności u pierworódek

Celem tego badania jest ocena skuteczności mobilnej interwencji w zakresie poradnictwa laktacyjnego (MIBFc) w celu poprawy czasu trwania wyłącznego karmienia piersią wśród pierworódek w Finlandii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że korzystanie z mobilnej interwencji w poradnictwie laktacyjnym dla pierworodnych poprawia wskaźniki wyłącznego karmienia piersią, postawy związane z karmieniem piersią, pewność karmienia piersią i satysfakcję z poradnictwa laktacyjnego. Zakłada się, że wyniki te są wyższe w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prymitywne kobiety
  • 18 lat lub więcej
  • język fiński
  • płód pojedynczy
  • masz zamiar karmić piersią
  • mieć smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża mnoga
  • ryzyko ciąży lub innej choroby, którą należy monitorować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oprócz standardowej opieki poradnictwa laktacyjnego grupa interwencyjna będzie miała możliwość dostępu do aplikacji mobilnej poradnictwa laktacyjnego od 18 tygodnia ciąży, trwającego do 6 miesięcy po porodzie.
Urządzenie: Mobilna interwencja poradnictwa laktacyjnego
Mobilna interwencja poradnictwa laktacyjnego obejmuje oparte na dowodach informacje na temat karmienia piersią, które opierają się na dziesięciu krokach karmienia piersią Inicjatywy Szpitala Przyjaznego Dziecku (BFHI) oraz rekomendacji Fińskiego Instytutu Zdrowia i Opieki Społecznej. Linki zawierają więcej informacji i filmów związanych z tematem karmienia piersią. Mobilna interwencja poradni laktacyjnej umożliwia klientce wpisywanie komentarzy lub notatek, które mogą być wykorzystane w poradnictwie w poradni położniczej lub szpitalu. Mobilna interwencja poradni laktacyjnej zapewnia również e-mail z mniej pilnymi pytaniami związanymi z karmieniem piersią. Na pytania odpowie w ciągu 3 lub 4 dni doradca laktacyjny (IBCLC).
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna otrzymuje standardową zwykłą opiekę poradnictwa laktacyjnego w opiece położniczej iw szpitalu od 18 tygodnia ciąży, kontynuując ją do 6 miesięcy po porodzie.

Standardowa opieka podczas karmienia piersią obejmuje 10 kroków programu Szpital Przyjazny Dziecku oraz zalecenie Fińskiego Instytutu Zdrowia i Opieki Społecznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik względny wyłącznego karmienia piersią w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Odsetek niemowląt wyłącznie karmionych piersią w wieku 1 miesiąca: Wyłączne karmienie piersią określa się, gdy niemowlę otrzymuje wyłącznie mleko matki, witaminę D i niezbędne leki.
1 miesiąc po porodzie
Wskaźnik względny wyłącznego karmienia piersią w wieku 4 miesięcy
Ramy czasowe: 4 miesiące po porodzie
Odsetek niemowląt wyłącznie karmionych piersią w wieku 4 miesięcy: Wyłączne karmienie piersią definiuje się, gdy niemowlę otrzymuje wyłącznie mleko matki, witaminę D i niezbędne leki.
4 miesiące po porodzie
Wskaźnik względny wyłącznego karmienia piersią w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Odsetek niemowląt wyłącznie karmionych piersią w wieku 6 miesięcy: Wyłączne karmienie piersią definiuje się, gdy niemowlę otrzymuje wyłącznie mleko matki, witaminę D i niezbędne leki.
6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postawy wobec karmienia niemowląt Iowa (IIFAS) w czasie ciąży
Ramy czasowe: Pomiary wykonuje się w 18 i 34 tygodniu ciąży
IIFAS to 17-itemowa skala opracowana przez De la Mora i Russella (1999) do oceny postaw matek wobec karmienia niemowląt. Skala jest stosunkowo łatwa w administrowaniu i ocenianiu oraz jest użyteczna w wielu różnych populacjach. Skala to 5-punktowa skala typu Likerta.
Pomiary wykonuje się w 18 i 34 tygodniu ciąży
Skala Własnej Skuteczności Karmienia Piersią – wersja skrócona (BSES-SF)
Ramy czasowe: Pomiary wykonuje się w 1 i 4 miesiące po porodzie
Skrócona forma Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią: Jest to 33-itemowa skala opracowana przez Dennisa i Faux (1999) w celu oceny poziomu samoskuteczności matek w karmieniu piersią. Później w 2003 roku opracowano 14-itemową skróconą wersję skali (Dennis 2003). Dennis (2003) zaleca stosowanie tego krótkiego formularza. Łatwiej się go stosuje i poprawnie ocenia poczucie własnej skuteczności. Krótka Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią to 5-punktowa skala typu Likerta.
Pomiary wykonuje się w 1 i 4 miesiące po porodzie
Zadowolenie ze wskazówek dotyczących karmienia piersią
Ramy czasowe: Pomiarów dokonuje się w 18 i 34 tygodniu ciąży oraz w 1 i 4 miesiącu po porodzie.
Satysfakcja z karmienia piersią mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (liczbowo od 0 do 10)
Pomiarów dokonuje się w 18 i 34 tygodniu ciąży oraz w 1 i 4 miesiącu po porodzie.
Stosowanie u niemowląt dodatkowego mleka w szpitalu po porodzie
Ramy czasowe: Badacz pobiera dane z kartoteki pacjentki po 6 miesiącach od porodu.
Stosowanie dodatkowego mleka dla niemowląt w szpitalu po porodzie i akceptowane jest wyłącznie medyczne mleko uzupełniające
Badacz pobiera dane z kartoteki pacjentki po 6 miesiącach od porodu.
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią niemowląt (względny udział / porcja)
Ramy czasowe: Badacz pobiera dane z kartoteki pacjentki po 6 miesiącach od porodu.
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią niemowląt (względny udział / porcja) po opuszczeniu szpitala. Akceptowane jest tylko medyczne mleko uzupełniające
Badacz pobiera dane z kartoteki pacjentki po 6 miesiącach od porodu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

Oulu University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1954032

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią, wyłączność

Badania kliniczne na Mobilna interwencja poradnictwa laktacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj