Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van mobiele interventie voor borstvoedingsbegeleiding (MIBFc) bij primiparous moeders

18 mei 2022 bijgewerkt door: Pirkko Nikula, University of Oulu

Ontwikkeling van mobiele interventie van de borstvoedingsadvisering en evaluatie van de effectiviteit ervan bij primiparous moeders

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van mobiele interventie voor borstvoedingsbegeleiding (MIBFc) om de exclusieve borstvoedingsduur bij primiparae vrouwen in Finland te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van mobiele interventie voor borstvoedingsbegeleiding aan primiparae vrouwen de exclusieve borstvoedingspercentages, borstvoedingsattitudes, borstvoedingsvertrouwen en de tevredenheid van borstvoedingsbegeleiding verbetert. Aangenomen wordt dat deze uitkomsten hoger zijn in de interventiegroep dan in de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primare vrouwen
  • 18 jaar of ouder
  • Finse taal
  • eenling foetus
  • de intentie hebben om borstvoeding te geven
  • een smartphone hebben

Uitsluitingscriteria:

  • meerling zwangerschap
  • risico op zwangerschap of andere ziekte die moet worden gecontroleerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Naast de standaard gebruikelijke borstvoedingsbegeleiding, krijgt de interventiegroep vanaf 18 weken zwangerschap toegang tot de mobiele applicatie borstvoedingsbegeleiding, tot 6 maanden na de bevalling.
Apparaat: Mobiele interventie van borstvoedingsbegeleiding
De mobiele interventie van borstvoedingsbegeleiding omvat evidence-based informatie over borstvoeding, die is gebaseerd op de tien stappen van borstvoeding van het Baby Friendly Hospital Initiative (BFHI) en de aanbeveling van het Finse Instituut voor Gezondheid en Welzijn. De links bieden meer informatie en video's met betrekking tot het onderwerp borstvoeding. De mobiele interventie van borstvoedingsbegeleiding stelt de cliënt in staat om opmerkingen of notities te schrijven die kunnen worden gebruikt bij de begeleiding in de kraamkliniek of het ziekenhuis. De mobiele tussenkomst van borstvoedingsbegeleiding voorziet ook in een e-mail voor niet-urgente vragen rond borstvoeding. Vragen worden binnen 3 à 4 dagen beantwoord door een lactatiekundige (IBCLC).
Geen tussenkomst: Controlegroep

De controlegroep krijgt vanaf 18 weken zwangerschap de standaard gebruikelijke zorg van borstvoedingsbegeleiding in de kraamzorg en in het ziekenhuis, tot 6 maanden na de bevalling.

De standaard gebruikelijke zorg voor borstvoeding volgt de 10 stappen van het Baby Friendly Hospital Initiative-programma en de aanbeveling van het Finse Instituut voor Gezondheid en Welzijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusief borstvoedingspercentage op de leeftijd van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
Percentage baby's exclusief borstvoeding na 1 maand: Exclusieve borstvoeding wordt gedefinieerd wanneer de baby alleen moedermelk, D-vitamine en benodigde medicijnen krijgt.
1 maand na de bevalling
Exclusief borstvoedingspercentage op de leeftijd van 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden na de bevalling
Percentage baby's exclusief borstvoeding na 4 maanden: Exclusieve borstvoeding wordt gedefinieerd wanneer de baby alleen moedermelk, D-vitamine en benodigde medicijnen krijgt.
4 maanden na de bevalling
Exclusief borstvoedingspercentage op de leeftijd van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Percentage baby's exclusief borstvoeding na 6 maanden: Exclusieve borstvoeding wordt gedefinieerd wanneer de baby alleen moedermelk, D-vitamine en de benodigde medicijnen krijgt.
6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan in 18 en 34 weken zwangerschap
IIFAS is een schaal van 17 items, ontwikkeld door De la Mora en Russell (1999) om de houding van moeders ten aanzien van zuigelingenvoeding te evalueren. De schaal is relatief eenvoudig af te nemen en te scoren en is bruikbaar bij een grote verscheidenheid aan populaties. Schaal is een 5-punts Likert-type schaal.
Metingen worden gedaan in 18 en 34 weken zwangerschap
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding - korte vorm (BSES-SF)
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan in 1 en 4 maanden na de bevalling
Borstvoeding Self-Efficacy Scale-Short Form: Het is een schaal met 33 items, ontwikkeld door Dennis en Faux (1999) om de zelfeffectiviteit van moeders die borstvoeding geven te evalueren. Later werd in 2003 een verkorte vorm van 14 items ontwikkeld (Dennis 2003). Dennis (2003) beveelt deze korte vorm aan voor gebruik. Het wordt gemakkelijker toegepast en evalueert self-efficacy correct. Borstvoeding Self-Efficacy Short Form Scale is een 5-punts Likert-schaal.
Metingen worden gedaan in 1 en 4 maanden na de bevalling
Tevredenheid over borstvoedingsbegeleiding
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan in 18 en 34 weken zwangerschap, en in 1 en 4 maanden na de bevalling.
Tevredenheid over borstvoedingsbegeleiding gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) (numeriek 0 tot 10)
Metingen worden gedaan in 18 en 34 weken zwangerschap, en in 1 en 4 maanden na de bevalling.
Gebruik van baby's extra melk in het ziekenhuis na de bevalling
Tijdsspanne: De onderzoeker haalt de gegevens uit het patiëntendossier na 6 maanden bevalling.
Gebruik van baby's extra melk in het ziekenhuis na de bevalling en alleen medische aanvullende melk geaccepteerd
De onderzoeker haalt de gegevens uit het patiëntendossier na 6 maanden bevalling.
Percentage zuigelingen exclusief borstvoeding (relatief aandeel/portie)
Tijdsspanne: De onderzoeker haalt de gegevens uit het patiëntendossier na 6 maanden bevalling.
Zuigelingen exclusief borstvoedingspercentage (relatief aandeel / portie) bij het verlaten van het ziekenhuis. Alleen medische aanvullende melk geaccepteerd
De onderzoeker haalt de gegevens uit het patiëntendossier na 6 maanden bevalling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

Oulu University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1954032

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren