Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mobil intervention til ammerådgivning (MIBFc) hos primiparøse mødre

18. maj 2022 opdateret af: Pirkko Nikula, University of Oulu

Udvikling af mobil intervention af ammerådgivning og evaluering af dens effektivitet hos primærmødre

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​mobil intervention til ammerådgivning (MIBFc) for at forbedre eksklusiv ammevarighed blandt primiparøse kvinder i Finland.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at brugen af ​​mobil intervention til ammerådgivning til primipariske kvinder forbedrer de eksklusive ammepriser, ammeholdninger, ammetilliden og tilfredsheden med ammerådgivning. Disse resultater antages at være højere i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primitive kvinder
  • 18 år eller ældre
  • finsk sprog
  • singleton foster
  • har en intention om at amme
  • har en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet
  • risiko for graviditet eller anden sygdom, der skal overvåges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over almindelig sædvanlig pleje af ammerådgivning, vil indsatsgruppen have mulighed for at få adgang til mobilapplikationen ammerådgivning fra 18. graviditetsuge, fortsætter i op til 6 måneder efter fødslen.
Enhed: Mobil intervention af ammerådgivning
Amningsrådgivningens mobile intervention omfatter en evidensbaseret information om amning, som er baseret på ti trin af amning fra Baby Friendly Hospital Initiative (BFHI) og det finske institut for sundhed og velfærd. Linkene giver mere information og videoer relateret til amning. Ammerådgivningens mobile intervention giver klienten mulighed for at skrive kommentarer eller notater, som kan bruges i rådgivningen på fødeklinik eller hospital. Ammerådgivningens mobile intervention giver også en e-mail til ikke-hastende spørgsmål i forbindelse med amning. Spørgsmål vil blive besvaret inden for 3 eller 4 dage af en laktationskonsulent (IBCLC).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen modtager den sædvanlige sædvanlige behandling af ammerådgivning i barselsplejen og på hospitalet fra 18. graviditetsuge, fortsætter i op til 6 måneder efter fødslen.

Den normale sædvanlige pleje af amning følger de 10 trin i programmet Baby Friendly Hospital Initiative og anbefaling fra det finske institut for sundhed og velfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning relativ rate ved 1 måneds alderen
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
Andel af spædbørn eksklusiv amning ved 1 måned: Eksklusiv amning er defineret, når spædbarnet kun får modermælk, D-vitamin og nødvendig medicin.
1 måned efter fødslen
Eksklusiv amning relativ rate ved 4 måneders alderen
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen
Andel af spædbørn, der eksklusiv amning ved 4 måneder: Eksklusiv amning er defineret, når spædbarnet kun får modermælk, D-vitamin og nødvendig medicin.
4 måneder efter fødslen
Eksklusiv amning relativ rate ved 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Andel af spædbørn eksklusiv amning ved 6 måneder: Eksklusiv amning er defineret, når spædbarnet kun får modermælk, D-vitamin og nødvendig medicin.
6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) ved graviditet
Tidsramme: Målinger foretages i 18 og 34 ugers graviditet
IIFAS er en skala med 17 punkter udviklet af De la Mora og Russell (1999) til at evaluere moderens holdninger til spædbørnsmad. Skalaen er relativt nem at administrere og score, og den er anvendelig med en bred vifte af populationer. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala.
Målinger foretages i 18 og 34 ugers graviditet
Amning Self-Efficacy Scale- Short Form (BSES-SF)
Tidsramme: Målinger foretages 1 og 4 måneder efter fødslen
Amning Self-Efficacy Scale-Short Form: Det er en skala med 33 punkter udviklet af Dennis og Faux (1999) til at evaluere mødres selveffektivitetsniveauer for amme. Senere blev der i 2003 udviklet en kortform af skalaen med 14 punkter (Dennis 2003). Dennis (2003) anbefaler denne korte formular til brug. Det anvendes lettere og evaluerer selveffektivitet korrekt. Amning Self-Efficacy Short Form Scale er en 5-punkts Likert-skala.
Målinger foretages 1 og 4 måneder efter fødslen
Tilfredsstillelse af ammevejledning
Tidsramme: Målinger foretages i 18 og 34 ugers svangerskab, og i 1 og 4 måneder efter fødslen.
Tilfredshed med ammevejledning målt med Visual Analogue Scale (VAS) (numerisk 0 til 10)
Målinger foretages i 18 og 34 ugers svangerskab, og i 1 og 4 måneder efter fødslen.
Brug af spædbørn ekstra mælk på hospitalet efter fødslen
Tidsramme: Forskeren henter data fra patientjournalen efter 6 måneders fødsel.
Brug af spædbørn ekstra mælk på hospitalet efter fødslen og kun medicinsk tilskudsmælk accepteres
Forskeren henter data fra patientjournalen efter 6 måneders fødsel.
Spædbørns eksklusiv amningsrate (relativ andel / portion)
Tidsramme: Forskeren henter data fra patientjournalen efter 6 måneders fødsel.
Spædbørns eksklusiv ammerate (relativ andel / portion), når de forlader hospitalet. Kun medicinsk tilskudsmælk accepteres
Forskeren henter data fra patientjournalen efter 6 måneders fødsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

Oulu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1954032

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning, eksklusiv

Kliniske forsøg med Mobil intervention af ammerådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner