Mobiiliintervention tehokkuus rintaruokintaneuvonnassa (MIBFc) alkusyntyneillä äideillä
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pirkko Nikula, University of Oulu
Imetysneuvonnan mobiiliintervention kehittäminen ja sen tehokkuuden arviointi alkusynnyttävillä äideillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiiliintervention tehokkuutta imetysneuvonnassa (MIBFc) yksinomaisen imetyksen keston pidentämiseksi ensisyntyneiden naisten keskuudessa Suomessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että mobiiliintervention käyttö ensisyntyneiden naisten imetysneuvonnassa parantaa yksinomaista imetystiheyttä, imetysasenteita, imetysluottamusta ja tyytyväisyyttä imetysneuvonnasta.
Näiden tulosten oletetaan olevan korkeampia interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pirkko Nikula
- Puhelinnumero: +358 405145342
- Sähköposti: pirkko.nikula@oulu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90580
- Rekrytointi
- City of Oulu Maternity Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Pirkko Nikula
- Puhelinnumero: +358 405145342
- Sähköposti: pirkko.nikula@oulu.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarja Pölkki
- Puhelinnumero: +358 504280772
- Sähköposti: tarja.polkki@oulu.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkusyntyneet naiset
- 18 vuotta tai vanhempi
- Suomen kieli
- yksittäinen sikiö
- on aikomus imettää
- on älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- raskauden tai muun seurattavan sairauden riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Normaalin tavanomaisen imetysneuvonnan hoidon lisäksi interventioryhmällä on mahdollisuus päästä mobiilisovelluksen imetysneuvontaan raskausviikosta 18 alkaen, jatkuen jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Imetysneuvonnan mobiiliinterventio sisältää näyttöön perustuvaa imetystä koskevaa tietoa, joka perustuu Vauvaystävällisen sairaala-aloitteen (BFHI) Imetyksen kymmenen askelta ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen suositukseen.
Linkeistä löytyy lisää tietoa ja videoita imetykseen liittyen.
Imetysneuvonnan mobiiliinterventiossa asiakas voi kirjoittaa kommentteja tai muistiinpanoja, joita voidaan käyttää neuvonnassa synnytysneuvolalla tai sairaalassa.
Imetysneuvonnan mobiiliinterventio tarjoaa myös sähköpostin ei-kiireisiin imetykseen liittyviin kysymyksiin.
Imetyskonsultti (IBCLC) vastaa kysymyksiin 3 tai 4 päivän kuluessa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia tavanomaista imetysneuvontaa äitiyshuollossa ja sairaalassa raskausviikoilta 18 alkaen ja jatkuu 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Imetyksen tavanomainen hoito noudattaa Vauvaystävällinen sairaala -aloitteen 10 askelta ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen suositusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen imetyssuhde 1 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
Vauvojen yksinimetyksen osuus 1 kuukauden iässä: Yksinomainen imetys määritellään, kun vauva saa vain rintamaitoa, D-vitamiinia ja tarvittavia lääkkeitä.
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Yksinomainen imetyssuhde 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4kk synnytyksen jälkeen
|
Vauvojen yksinimetyksen osuus 4 kuukauden iässä: Yksinomainen imetys määritellään, kun vauva saa vain rintamaitoa, D-vitamiinia ja tarvittavia lääkkeitä.
|
4kk synnytyksen jälkeen
|
|
Yksinomainen imetyssuhde 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6kk synnytyksen jälkeen
|
Vauvojen yksinimetyksen osuus 6 kuukauden iässä: Yksinomainen imetys määritellään, kun vauva saa vain rintamaitoa, D-vitamiinia ja tarvittavia lääkkeitä.
|
6kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) raskauden aikana
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 18 ja 34 raskausviikolla
|
IIFAS on 17 kohdan asteikko, jonka ovat kehittäneet De la Mora ja Russell (1999) arvioimaan äitien asenteita imeväisten ruokinnassa.
Asteikkoa on suhteellisen helppo hallita ja pisteyttää, ja sitä voidaan käyttää useissa eri väestöryhmissä.
Asteikko on 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
|
Mittaukset tehdään 18 ja 34 raskausviikolla
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko – lyhyt muoto (BSES-SF)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 1 ja 4 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko - Lyhyt muoto: Se on Dennis ja Faux (1999) kehittämä 33 pisteen asteikko, jolla arvioidaan äitien imetyksen omatehokkuustasoja.
Myöhemmin asteikosta kehitettiin vuonna 2003 14 pisteen lyhyt muoto (Dennis 2003).
Dennis (2003) suosittelee tätä lyhyttä muotoa käytettäväksi.
Sitä sovelletaan helpommin ja se arvioi itsetehokkuutta oikein.
Imetys Self-Efficacy Short Form Scale on 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
|
Mittaukset tehdään 1 ja 4 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Tyytyväisyys imetysohjaukseen
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään raskausviikolla 18 ja 34 sekä 1 ja 4 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Tyytyväisyys imetysohjaukseen mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (numeerinen 0-10)
|
Mittaukset tehdään raskausviikolla 18 ja 34 sekä 1 ja 4 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
|
Vauvan lisämaidon käyttö sairaalassa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkija hakee tiedot potilastiedot 6 kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Vauvan lisämaidon käyttö sairaalassa synnytyksen jälkeen ja vain lääkinnällinen lisämaito hyväksytään
|
Tutkija hakee tiedot potilastiedot 6 kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
|
Vauvojen yksinomainen imetysaste (suhteellinen osuus / annos)
Aikaikkuna: Tutkija hakee tiedot potilastiedot 6 kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Vauvojen yksinomainen imetysaste (suhteellinen osuus / annos) sairaalasta poistuessaan.
Vain lääkinnällinen lisämaito hyväksytään
|
Tutkija hakee tiedot potilastiedot 6 kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1954032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .