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Efficacité de l'intervention mobile pour le conseil en allaitement (MIBFc) chez les mères primipares

18 mai 2022 mis à jour par: Pirkko Nikula, University of Oulu

Développer l'intervention mobile du conseil en allaitement et évaluer son efficacité chez les mères primipares

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention mobile pour le conseil en allaitement (MIBFc) pour améliorer la durée de l'allaitement exclusif chez les femmes primipares en Finlande.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de l'intervention mobile pour le conseil en allaitement aux femmes primipares améliore les taux d'allaitement exclusif, les attitudes face à l'allaitement, la confiance en l'allaitement et la satisfaction du conseil en allaitement. Ces résultats sont supposés être plus élevés dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

228

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande, 90580
        • Recrutement
        • City of Oulu Maternity Clinic
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes primipares
  • 18 ans ou plus
  • finnois
  • fœtus unique
  • avoir l'intention d'allaiter
  • avoir un smartphone

Critère d'exclusion:

  • grossesse multiple
  • risque de grossesse, ou autre maladie à surveiller

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
En plus des soins habituels standard de conseil en allaitement, le groupe d'intervention aura la possibilité d'accéder à l'application mobile de conseil en allaitement à partir de la 18e semaine de grossesse, jusqu'à 6 mois après l'accouchement.
Dispositif: Intervention mobile de conseil en allaitement
L'intervention mobile de conseil en allaitement comprend une information factuelle sur l'allaitement, basée sur les dix étapes de l'allaitement maternel de l'Initiative des hôpitaux amis des bébés (BFHI) et la recommandation de l'Institut finlandais pour la santé et le bien-être. Les liens fournissent plus d'informations et de vidéos sur le sujet de l'allaitement. L'intervention mobile de conseil en allaitement permet au client d'écrire des commentaires ou des notes qui peuvent être utilisés dans le conseil à la maternité ou à l'hôpital. L'intervention mobile de conseil en allaitement fournit également un e-mail pour les questions non urgentes liées à l'allaitement. Les questions seront répondues dans les 3 ou 4 jours par une consultante en lactation (IBCLC).
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Le groupe témoin reçoit les soins habituels standard de conseil en allaitement en maternité et à l'hôpital à partir de la 18e semaine de grossesse, jusqu'à 6 mois après l'accouchement.

Les soins habituels standard de l'allaitement maternel suivent les 10 étapes du programme de l'Initiative des hôpitaux amis des bébés et les recommandations de l'Institut finlandais pour la santé et le bien-être.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux relatif d'allaitement exclusif à 1 mois
Délai: 1 mois après l'accouchement
Proportion de nourrissons allaités exclusivement à 1 mois : L'allaitement maternel exclusif est défini lorsque le nourrisson ne reçoit que du lait maternel, de la vitamine D et les médicaments nécessaires.
1 mois après l'accouchement
Taux relatif d'allaitement exclusif à 4 mois
Délai: 4 mois après l'accouchement
Proportion de nourrissons allaités exclusivement à 4 mois : L'allaitement maternel exclusif est défini lorsque le nourrisson ne reçoit que du lait maternel, de la vitamine D et les médicaments nécessaires.
4 mois après l'accouchement
Taux relatif d'allaitement exclusif à 6 mois
Délai: 6 mois après l'accouchement
Proportion de nourrissons allaités exclusivement à 6 mois : L'allaitement maternel exclusif est défini lorsque le nourrisson ne reçoit que du lait maternel, de la vitamine D et les médicaments nécessaires.
6 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) pendant la grossesse
Délai: Les mesures sont effectuées à 18 et 34 semaines de gestation
IIFAS est une échelle de 17 items développée par De la Mora et Russell (1999) pour évaluer les attitudes maternelles envers l'alimentation du nourrisson. L'échelle est relativement facile à administrer et à évaluer et elle est utilisable avec une grande variété de populations. L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points.
Les mesures sont effectuées à 18 et 34 semaines de gestation
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement - Forme abrégée (BSES-SF)
Délai: Les mesures sont effectuées dans 1 et 4 mois après l'accouchement
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel - Forme courte : Il s'agit d'une échelle de 33 éléments développée par Dennis et Faux (1999) pour évaluer les niveaux d'auto-efficacité de l'allaitement des mères. Plus tard, une forme abrégée de 14 items de l'échelle a été développée en 2003 (Dennis 2003). Dennis (2003) recommande l'utilisation de ce formulaire court. Il s'applique plus facilement et évalue correctement l'auto-efficacité. L'échelle abrégée d'auto-efficacité de l'allaitement maternel est une échelle de type Likert à 5 points.
Les mesures sont effectuées dans 1 et 4 mois après l'accouchement
Satisfaction des conseils d'allaitement
Délai: Les mesures sont effectuées à 18 et 34 semaines de gestation, et à 1 et 4 mois après l'accouchement.
Satisfaction des conseils d'allaitement mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) (numérique de 0 à 10)
Les mesures sont effectuées à 18 et 34 semaines de gestation, et à 1 et 4 mois après l'accouchement.
Utilisation de lait supplémentaire pour les nourrissons à l'hôpital après l'accouchement
Délai: La chercheuse récupère les données du dossier patient après 6 mois d'accouchement.
Utilisation de lait supplémentaire pour nourrissons à l'hôpital après l'accouchement et uniquement du lait médical supplémentaire accepté
La chercheuse récupère les données du dossier patient après 6 mois d'accouchement.
Taux d'allaitement exclusif des nourrissons (part relative / portion)
Délai: La chercheuse récupère les données du dossier patient après 6 mois d'accouchement.
Taux d'allaitement exclusif des nourrissons (part relative / portion) à la sortie de l'hôpital. Seul le lait complémentaire médical est accepté
La chercheuse récupère les données du dossier patient après 6 mois d'accouchement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oulu

Collaborateurs

Oulu University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1954032

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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