Effektiviteten av mobil intervensjon for ammeveiledning (MIBFc) hos primærmødre
18. mai 2022 oppdatert av: Pirkko Nikula, University of Oulu
Utvikle mobil intervensjon av ammingsrådgivning og evaluering av effektiviteten hos primærmødre
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av mobil intervensjon for ammerådgivning (MIBFc) for å forbedre eksklusiv ammevarighet blant førstegangskvinner i Finland.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antar at bruken av mobil intervensjon for ammeveiledning til førstegangskvinner forbedrer de eksklusive ammeratene, ammeholdningene, ammetilliten og tilfredsheten med ammerådgivningen.
Disse utfallene antas å være høyere i intervensjonsgruppen enn i kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
228
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pirkko Nikula
- Telefonnummer: +358 405145342
- E-post: pirkko.nikula@oulu.fi
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90580
- Rekruttering
- City of Oulu Maternity Clinic
-
Ta kontakt med:
- Pirkko Nikula
- Telefonnummer: +358 405145342
- E-post: pirkko.nikula@oulu.fi
-
Ta kontakt med:
- Tarja Pölkki
- Telefonnummer: +358 504280772
- E-post: tarja.polkki@oulu.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førstegangs kvinner
- 18 år eller eldre
- finsk språk
- singleton foster
- har en intensjon om å amme
- har en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- flergangsgraviditet
- risiko for graviditet eller annen sykdom som skal overvåkes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I tillegg til vanlig ivaretakelse av ammeveiledning, vil intervensjonsgruppen ha mulighet til å få tilgang til mobilapplikasjonen ammeveiledning fra uke 18 av svangerskapet, fortsetter i inntil 6 måneder etter fødsel.
|
Den mobile intervensjonen til ammerådgivning inkluderer en evidensbasert informasjon om amming, som er basert på ti trinn av amming fra Baby Friendly Hospital Initiative (BFHI) og anbefaling fra Finlands institutt for helse og velferd.
Lenkene gir mer informasjon og videoer relatert til temaet amming.
Den mobile intervensjonen av ammeveiledning lar klienten skrive kommentarer eller notater som kan brukes i rådgivning på fødeklinikk eller sykehus.
Den mobile intervensjonen til ammerådgivning gir også en e-post til ikke-hastende spørsmål knyttet til amming.
Spørsmål vil bli besvart innen 3 eller 4 dager av en ammingskonsulent (IBCLC).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar standard vanlig omsorg for ammeveiledning i barselomsorgen og på sykehus fra uke 18 av svangerskapet, og fortsetter i inntil 6 måneder etter fødsel. Standard vanlige ammingspleie følger de 10 trinnene i programmet Baby Friendly Hospital Initiative og anbefaling fra det finske instituttet for helse og velferd. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amming relativ rate ved 1 måneds alder
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
Andel spedbarn eksklusiv amming ved 1 måned: Eksklusiv amming er definert når spedbarnet kun får morsmelk, D-vitamin og nødvendige medisiner.
|
1 måned etter fødsel
|
|
Eksklusiv amming relativ rate ved 4 måneders alder
Tidsramme: 4 mnd etter fødsel
|
Andel spedbarn eksklusiv amming ved 4 måneder: Eksklusiv amming er definert når spedbarnet kun får morsmelk, D-vitamin og nødvendige medisiner.
|
4 mnd etter fødsel
|
|
Eksklusiv amming relativ rate ved 6 måneders alder
Tidsramme: 6 måneder etter fødsel
|
Andel spedbarn eksklusiv amming ved 6 måneder: Eksklusiv amming er definert når spedbarnet kun får morsmelk, D-vitamin og nødvendige medisiner.
|
6 måneder etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) ved graviditet
Tidsramme: Målinger gjøres i 18 og 34 uker av svangerskapet
|
IIFAS er en 17-elements skala utviklet av De la Mora og Russell (1999) for å evaluere mødres holdninger til spedbarnsmating.
Skalaen er relativt enkel å administrere og score, og den er brukbar med et bredt utvalg av populasjoner.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala.
|
Målinger gjøres i 18 og 34 uker av svangerskapet
|
|
Selveffektivitetsskala for amming – kort form (BSES-SF)
Tidsramme: Målinger gjøres i 1 og 4 måneder etter fødsel
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form: Det er en skala med 33 punkter utviklet av Dennis og Faux (1999) for å evaluere mødres selveffektivitetsnivåer for amming.
Senere ble en 14-elements kortform av skalaen utviklet i 2003 (Dennis 2003).
Dennis (2003) anbefaler dette korte skjemaet for bruk.
Den brukes lettere og evaluerer selveffektivitet riktig.
Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale er en 5-punkts Likert-skala.
|
Målinger gjøres i 1 og 4 måneder etter fødsel
|
|
Tilfredsstillelse av ammeveiledning
Tidsramme: Målinger gjøres i 18 og 34 uker av svangerskapet, og i 1 og 4 måneder etter fødsel.
|
Tilfredshet med ammeveiledning målt med Visual Analogue Scale (VAS) (numerisk 0 til 10)
|
Målinger gjøres i 18 og 34 uker av svangerskapet, og i 1 og 4 måneder etter fødsel.
|
|
Bruk av spedbarn ekstra melk på sykehus etter fødsel
Tidsramme: Forskeren henter dataene fra pasientjournalen etter 6 måneders fødsel.
|
Bruk av spedbarn ekstra melk på sykehus etter fødsel og kun medisinsk tilleggsmelk akseptert
|
Forskeren henter dataene fra pasientjournalen etter 6 måneders fødsel.
|
|
Spedbarns eksklusiv ammerate (relativ andel / porsjon)
Tidsramme: Forskeren henter dataene fra pasientjournalen etter 6 måneders fødsel.
|
Spedbarns eksklusiv ammerate (relativ andel / porsjon) når de forlater sykehuset.
Kun medisinsk tilleggsmelk akseptert
|
Forskeren henter dataene fra pasientjournalen etter 6 måneders fødsel.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1954032
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .