Effektiviteten av mobil intervention för amningsrådgivning (MIBFc) hos primära mödrar
18 maj 2022 uppdaterad av: Pirkko Nikula, University of Oulu
Utveckla mobil intervention av amningsrådgivning och utvärdera dess effektivitet hos primärmammor
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av mobil intervention för amningsrådgivning (MIBFc) för att förbättra varaktigheten av exklusiv amning bland unga kvinnor i Finland.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna antar att användningen av mobil intervention för amningsrådgivning till ungkvinnor förbättrar den exklusiva amningsfrekvensen, amningsinställningen, amningsförtroendet och tillfredsställelsen av amningsrådgivning.
Dessa utfall antas vara högre i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
228
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pirkko Nikula
- Telefonnummer: +358 405145342
- E-post: pirkko.nikula@oulu.fi
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90580
- Rekrytering
- City of Oulu Maternity Clinic
-
Kontakt:
- Pirkko Nikula
- Telefonnummer: +358 405145342
- E-post: pirkko.nikula@oulu.fi
-
Kontakt:
- Tarja Pölkki
- Telefonnummer: +358 504280772
- E-post: tarja.polkki@oulu.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primipariska kvinnor
- 18 år eller äldre
- finska språket
- singelfoster
- har en avsikt att amma
- har en smartphone
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditet
- riskera graviditet eller annan sjukdom som ska övervakas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Utöver vanlig vanlig vård av amningsrådgivning kommer interventionsgruppen att ha möjlighet att få tillgång till mobilapplikationen amningsrådgivning från och med graviditetsvecka 18, pågående i upp till 6 månader efter förlossningen.
|
Amningsrådgivningens mobila ingripande inkluderar en evidensbaserad information om amning, som är baserad på Tio steg av amning från Baby Friendly Hospital Initiative (BFHI) och Finlands institut för hälsa och välfärd.
Länkarna ger mer information och videor relaterade till amningsämnet.
Amningsrådgivningens mobila ingripande gör att klienten kan skriva kommentarer eller anteckningar som kan användas i rådgivningen på mödravårdskliniken eller sjukhuset.
Amningsrådgivningens mobila ingripande ger också ett e-postmeddelande till icke-brådskande frågor relaterade till amning.
Frågor kommer att besvaras inom 3 eller 4 dagar av en amningskonsult (IBCLC).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får den vanliga vanliga omvårdnaden av amningsrådgivning inom mödravården och på sjukhus från och med graviditetsvecka 18, pågående upp till 6 månader efter förlossningen. Den vanliga vanliga amningsvården följer de 10 stegen i programmet Baby Friendly Hospital Initiative och Finlands institut för hälsa och välfärds rekommendation. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exklusiv amningsfrekvens vid 1 månads ålder
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
Andel spädbarn som endast ammar vid 1 månad: Exklusiv amning definieras när spädbarnet endast får bröstmjölk, D-vitamin och nödvändiga läkemedel.
|
1 månad efter förlossningen
|
|
Exklusiv amningsfrekvens vid 4 månaders ålder
Tidsram: 4 månader efter förlossningen
|
Andel spädbarn som endast ammar vid 4 månader: Exklusiv amning definieras när spädbarnet endast får bröstmjölk, D-vitamin och nödvändiga läkemedel.
|
4 månader efter förlossningen
|
|
Exklusiv amningsfrekvens vid 6 månaders ålder
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
Andel spädbarn som endast ammar vid 6 månader: Exklusiv amning definieras när barnet endast får bröstmjölk, D-vitamin och nödvändiga läkemedel.
|
6 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) vid graviditet
Tidsram: Mätningar görs i 18 och 34 veckors graviditet
|
IIFAS är en skala med 17 punkter utvecklad av De la Mora och Russell (1999) för att utvärdera moderns attityder till spädbarnsmatning.
Skalan är relativt lätt att administrera och poängsätta och den är användbar med en mängd olika populationer.
Skalan är en skala av 5-punkts Likert-typ.
|
Mätningar görs i 18 och 34 veckors graviditet
|
|
Amning Self-Efficacy Scale- Short Form (BSES-SF)
Tidsram: Mätningar görs 1 och 4 månader efter förlossningen
|
Amning Self-Efficacy Scale-Short Form: Det är en skala med 33 punkter utvecklad av Dennis och Faux (1999) för att utvärdera amnings self-efficacy nivåer hos mammor.
Senare utvecklades en kortform av skalan med 14 punkter 2003 (Dennis 2003).
Dennis (2003) rekommenderar denna korta form för användning.
Den appliceras lättare och utvärderar self-efficacy korrekt.
Amning Self-Efficacy Short Form Scale är en 5-punktsskala av Likert-typ.
|
Mätningar görs 1 och 4 månader efter förlossningen
|
|
Tillfredsställelse av amningsvägledning
Tidsram: Mätningar görs i 18 och 34 veckor av graviditeten, och i 1 och 4 månader efter förlossningen.
|
Tillfredsställelse av amningsvägledning mätt med Visual Analogue Scale (VAS) (numerisk 0 till 10)
|
Mätningar görs i 18 och 34 veckor av graviditeten, och i 1 och 4 månader efter förlossningen.
|
|
Användning av spädbarn extra mjölk på sjukhus efter förlossning
Tidsram: Forskaren hämtar uppgifterna från patientjournalen efter 6 månaders förlossning.
|
Användning av spädbarn extra mjölk på sjukhus efter förlossning och endast medicinsk tilläggsmjölk accepteras
|
Forskaren hämtar uppgifterna från patientjournalen efter 6 månaders förlossning.
|
|
Spädbarn exklusive amningsfrekvens (relativ andel/portion)
Tidsram: Forskaren hämtar uppgifterna från patientjournalen efter 6 månaders förlossning.
|
Spädbarns exklusiva amningsfrekvens (relativ andel/portion) när de lämnar sjukhuset.
Endast medicinsk tillskottsmjölk accepteras
|
Forskaren hämtar uppgifterna från patientjournalen efter 6 månaders förlossning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1954032
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .