Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der mobilen Intervention zur Stillberatung (MIBFc) bei Erstgebärenden

18. Mai 2022 aktualisiert von: Pirkko Nikula, University of Oulu

Entwicklung einer mobilen Intervention der Stillberatung und Bewertung ihrer Wirksamkeit bei Erstgebärenden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit mobiler Interventionen zur Stillberatung (MIBFc) zu bewerten zur Verbesserung der Dauer des ausschließlichen Stillens bei Erstgebärenden in Finnland.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher gehen davon aus, dass der Einsatz mobiler Interventionen zur Stillberatung bei Erstgebärenden die ausschließlichen Stillraten, die Einstellung zum Stillen, das Selbstvertrauen beim Stillen und die Zufriedenheit mit der Stillberatung verbessern. Es wird angenommen, dass diese Ergebnisse in der Interventionsgruppe höher sind als in der Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

228

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen
  • 18 Jahre oder älter
  • finnische Sprache
  • Singleton-Fötus
  • die Absicht haben zu stillen
  • ein Smartphone haben

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Risiko einer Schwangerschaft oder einer anderen zu überwachenden Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Zusätzlich zur üblichen Standardversorgung der Stillberatung hat die Interventionsgruppe ab der 18. Schwangerschaftswoche und bis zu 6 Monate nach der Geburt die Möglichkeit, auf die Stillberatung der mobilen Anwendung zuzugreifen.
Gerät: Mobile Intervention der Stillberatung
Die mobile Intervention der Stillberatung umfasst evidenzbasierte Informationen zum Stillen, die auf den Zehn Schritten des Stillens der Baby Friendly Hospital Initiative (BFHI) und der Empfehlung des Finnischen Instituts für Gesundheit und Soziales basieren. Die Links bieten weitere Informationen und Videos zum Thema Stillen. Die mobile Intervention der Stillberatung ermöglicht es der Klientin, Kommentare oder Notizen zu verfassen, die in der Beratung in der Geburtsklinik oder im Krankenhaus verwendet werden können. Die mobile Intervention der Stillberatung bietet auch eine E-Mail für nicht dringende Fragen rund ums Stillen. Fragen werden innerhalb von 3 bis 4 Tagen von einer Stillberaterin (IBCLC) beantwortet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe erhält ab der 18. Schwangerschaftswoche und bis zu 6 Monate nach der Geburt die standardmäßige Stillberatung in der Entbindungsstation und im Krankenhaus.

Die übliche Standardpflege beim Stillen folgt den 10 Schritten des Programms „Baby Friendly Hospital Initiative“ und der Empfehlung des Finnischen Instituts für Gesundheit und Soziales.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exklusive relative Stillrate im Alter von 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
Anteil der Säuglinge, die nach einem Monat ausschließlich gestillt werden: Ausschließliches Stillen wird definiert, wenn der Säugling nur Muttermilch, D-Vitamin und benötigte Medikamente erhält.
1 Monat nach der Geburt
Ausschließliche relative Stillrate im Alter von 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate nach der Geburt
Anteil der Säuglinge, die im Alter von 4 Monaten ausschließlich gestillt werden: Ausschließliches Stillen wird definiert, wenn der Säugling nur Muttermilch, D-Vitamin und benötigte Medikamente erhält.
4 Monate nach der Geburt
Ausschließliche relative Stillrate im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Anteil der Säuglinge, die im Alter von 6 Monaten ausschließlich gestillt werden: Ausschließliches Stillen wird definiert, wenn der Säugling nur Muttermilch, D-Vitamin und benötigte Medikamente erhält.
6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Die Messungen erfolgen in der 18. und 34. Schwangerschaftswoche
IIFAS ist eine 17-Punkte-Skala, die von De la Mora und Russell (1999) entwickelt wurde, um die Einstellung der Mutter zur Säuglingsernährung zu bewerten. Die Skala ist relativ einfach zu verwalten und zu bewerten und kann bei einer Vielzahl von Bevölkerungsgruppen verwendet werden. Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Messungen erfolgen in der 18. und 34. Schwangerschaftswoche
Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens – Kurzform (BSES-SF)
Zeitfenster: Die Messungen werden 1 und 4 Monate nach der Geburt durchgeführt
Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen – Kurzform: Es handelt sich um eine 33-Punkte-Skala, die von Dennis und Faux (1999) entwickelt wurde, um das Selbstwirksamkeitsniveau von Müttern beim Stillen zu bewerten. Später wurde 2003 eine 14-Item-Kurzform der Skala entwickelt (Dennis 2003). Dennis (2003) empfiehlt die Verwendung dieser Kurzform. Es lässt sich einfacher anwenden und bewertet die Selbstwirksamkeit richtig. Die Kurzformskala zur Selbstwirksamkeit des Stillens ist eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Messungen werden 1 und 4 Monate nach der Geburt durchgeführt
Zufriedenheit mit der Stillberatung
Zeitfenster: Die Messungen erfolgen in der 18. und 34. Schwangerschaftswoche sowie 1 und 4 Monate nach der Geburt.
Zufriedenheit mit der Stillberatung, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS) (numerisch 0 bis 10)
Die Messungen erfolgen in der 18. und 34. Schwangerschaftswoche sowie 1 und 4 Monate nach der Geburt.
Verwendung zusätzlicher Säuglingsmilch im Krankenhaus nach der Geburt
Zeitfenster: Der Forscher ruft die Daten aus der Patientenakte nach 6 Monaten nach der Geburt ab.
Die Verwendung zusätzlicher Säuglingsmilch im Krankenhaus nach der Geburt ist nur für medizinische Zusatzmilch zulässig
Der Forscher ruft die Daten aus der Patientenakte nach 6 Monaten nach der Geburt ab.
Anteil ausschließlich gestillter Säuglinge (relativer Anteil/Anteil)
Zeitfenster: Der Forscher ruft die Daten aus der Patientenakte nach 6 Monaten nach der Geburt ab.
Ausschließliche Stillrate der Säuglinge (relativer Anteil/Anteil) beim Verlassen des Krankenhauses. Es wird nur medizinische Ergänzungsmilch akzeptiert
Der Forscher ruft die Daten aus der Patientenakte nach 6 Monaten nach der Geburt ab.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Mitarbeiter

Oulu University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1954032

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stillen, exklusiv

Klinische Studien zur Mobile Intervention der Stillberatung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren