Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita mobilní intervence pro poradenství v oblasti kojení (MIBFc) u prvorodiček

18. května 2022 aktualizováno: Pirkko Nikula, University of Oulu

Rozvoj mobilní intervence kojeného poradenství a hodnocení jeho účinnosti u prvorodiček

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost mobilní intervence pro poradenství v oblasti kojení (MIBFc) ke zlepšení výlučného trvání kojení u prvorodiček ve Finsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití mobilní intervence pro poradenství v oblasti kojení u prvorodiček zlepšuje míru výhradního kojení, postoje ke kojení, sebedůvěru při kojení a spokojenost s poradenstvím ohledně kojení. Předpokládá se, že tyto výsledky jsou vyšší v intervenční skupině než v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90580
        • Nábor
        • City of Oulu Maternity Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prvorodičky
  • 18 let nebo starší
  • finský jazyk
  • jednočetný plod
  • mají v úmyslu kojit
  • mít smartphone

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • rizikové těhotenství nebo jiné onemocnění, které je třeba sledovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Kromě standardní běžné péče o poradenství v oblasti kojení bude mít intervenční skupina možnost přístupu k mobilní aplikaci poradenství v oblasti kojení od 18. týdne těhotenství s pokračováním až 6 měsíců po porodu.
Přístroj: Mobilní intervence kojení poradenství
Mobilní intervence kojení zahrnuje informace o kojení založené na důkazech, které jsou založeny na doporučeních Deset kroků kojení Baby Friendly Hospital Initiative (BFHI) a Finského institutu pro zdraví a sociální péči. Odkazy poskytují další informace a videa související s tématem kojení. Mobilní intervence poradenství při kojení umožňuje klientce psát komentáře nebo poznámky, které lze využít při poradenství v porodnici nebo v nemocnici. Mobilní intervence kojení poradny také poskytuje e-mail na neurgentní dotazy související s kojením. Dotazy zodpoví do 3 nebo 4 dnů laktační poradkyně (IBCLC).
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Kontrolní skupině je standardní obvyklá péče o poradenství v oblasti kojení v porodnici a v nemocnici od 18. týdne těhotenství, pokračující až 6 měsíců po porodu.

Standardní obvyklá péče o kojení se řídí 10 kroky programu Baby Friendly Hospital Initiative a doporučením Finského institutu pro zdraví a sociální péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exkluzivní relativní míra kojení ve věku 1 měsíce
Časové okno: 1 měsíc po porodu
Podíl kojenců výlučně kojených v 1. měsíci: Exkluzivní kojení je definováno, když kojenec dostává pouze mateřské mléko, vitamín D a potřebné léky.
1 měsíc po porodu
Exkluzivní relativní míra kojení ve věku 4 měsíců
Časové okno: 4 měsíce po porodu
Podíl výlučně kojených dětí ve 4. měsíci: Výlučné kojení je definováno, když kojenec dostává pouze mateřské mléko, vitamín D a potřebné léky.
4 měsíce po porodu
Exkluzivní relativní míra kojení ve věku 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Podíl výlučně kojených dětí v 6. měsíci: Výlučné kojení je definováno, když kojenec dostává pouze mateřské mléko, vitamín D a potřebné léky.
6 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) v těhotenství
Časové okno: Měření se provádějí v 18. a 34. týdnu těhotenství
IIFAS je 17-položková stupnice, kterou vyvinuli De la Mora a Russell (1999) k hodnocení mateřských postojů k výživě kojenců. Stupnice je relativně snadná na správu a hodnocení a je použitelná pro širokou škálu populací. Stupnice je 5bodová stupnice Likertova typu.
Měření se provádějí v 18. a 34. týdnu těhotenství
Škála sebeúčinnosti kojení – krátká forma (BSES-SF)
Časové okno: Měření se provádí za 1 a 4 měsíce po porodu
Škála sebeúčinnosti kojení – krátká forma: Jedná se o 33-položkovou škálu vyvinutou Dennisem a Fauxem (1999) pro hodnocení úrovní sebeúčinnosti matek při kojení. Později byla v roce 2003 vyvinuta 14položková krátká forma stupnice (Dennis 2003). Dennis (2003) doporučuje tuto krátkou formu k použití. Snadněji se aplikuje a správně vyhodnocuje vlastní účinnost. Krátká škála sebeúčinnosti kojení je 5bodová škála Likertova typu.
Měření se provádí za 1 a 4 měsíce po porodu
Spokojenost s vedením kojení
Časové okno: Měření se provádí v 18. a 34. týdnu těhotenství a 1. a 4. měsíci po porodu.
Spokojenost s vedením kojení měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) (číselné hodnoty 0 až 10)
Měření se provádí v 18. a 34. týdnu těhotenství a 1. a 4. měsíci po porodu.
Použití kojeneckého mléka v nemocnici po porodu
Časové okno: Výzkumník získá data z pacientského záznamu po 6 měsících od porodu.
Použití kojeneckého mléka v nemocnici po porodu a povoleno pouze lékařské doplňkové mléko
Výzkumník získá data z pacientského záznamu po 6 měsících od porodu.
Míra výhradního kojení kojenců (relativní podíl / porce)
Časové okno: Výzkumník získá data z pacientského záznamu po 6 měsících od porodu.
Míra výhradního kojení kojenců (relativní podíl / porce) při odchodu z nemocnice. Přijímáno pouze lékařské doplňkové mléko
Výzkumník získá data z pacientského záznamu po 6 měsících od porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Spolupracovníci

Oulu University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1954032

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení, exkluzivní

Klinické studie na Mobilní intervence kojení poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit