腹腔镜肾切除术的肋下入路前方块肌阻滞与胸椎旁阻滞
2023年3月17日 更新者：Cengiz KAYA、Ondokuz Mayıs University
肋下前腰方肌阻滞与胸椎旁阻滞对腹腔镜肾切除术后急性疼痛的影响比较
在本研究中，旨在评估肋下前腰方肌阻滞 (S-QLB3) 和胸椎旁阻滞 (TPVB) 对腹腔镜肾切除术后前 24 小时术后急性疼痛评分和阿片类药物消耗量的影响。
研究概览
详细说明
腹腔镜肾部分切除术或根治性肾切除术与严重的急性术后疼痛有关。 急性疼痛由炎症、脊髓通路激活和肌肉痉挛介导。 疼痛控制不佳可能会降低患者满意度，延迟术后下地活动并增加肺部和心脏并发症的发生率。
面部平面阻滞是多模式镇痛的重要组成部分，可以减少阿片类药物的用量，最大限度地减少副作用，提高术后恢复质量。 Quadratus lumborum (QL) 块是一种相对较新的技术。 肋下前 QL 阻滞 (S-QLB3) 涉及在腰大肌和 QL 肌肉之间的平面内注射。 胸椎旁阻滞 (TPVB) 常用于胸外科和普通外科手术，其显着的镇痛效果已在文献中得到证实。 它已成功用作肾脏手术中多模式镇痛的一部分。
在本研究中，旨在评估 S-QLB3 阻滞和 TPVB 阻滞对腹腔镜肾切除术患者疼痛评分和阿片类药物消耗的影响。
患者将被分为两组：
S-QLB3 组：将进行单侧 S-QLB3 阻滞（0.4 ml/kg 的 0.25% 布比卡因 + 1:400.000 肾上腺素）。 此外，术后24小时静脉注射吗啡-PCA。
TPVB 组：将进行单侧 TPV 阻滞（0.4 ml/kg 的 0.25% 布比卡因 + 1:400,000 肾上腺素）。 此外，术后24小时静脉注射吗啡-PCA。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Atakum
-
Samsun、Atakum、火鸡、55139
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III 患者，年龄 18-70 岁，计划择期行腹腔镜单侧肾切除术（部分/根治性）
排除标准：
- 年龄 <18 岁，>70 岁，ASA IV-V 患者
- 肥胖症（BMI> 30 kg / m2）
- 怀孕
- 区域麻醉的禁忌症（凝血障碍、INR 异常、血小板减少、注射部位感染）
- 严重的心、肝、脑血管疾病
- 对局部麻醉药过敏或有过敏史
- 有阿片类药物使用史超过 4 周的患者
- 患有精神障碍或沟通困难的患者
- 不想参加的患者
- 哮喘/慢性阻塞性肺病、慢性疼痛综合征、物质使用障碍或睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：S-QLB3组
S-QLB3 块（0.4 毫升/千克 0.25% 布比卡因 + 1:400.000
肾上腺素）+ 静脉注射吗啡-PCA
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S-QLB3 块将执行 30 分钟。 全身麻醉前。 对于通过肋下入路的前 QL 阻滞，0.4 ml/kg 的 0.25% 布比卡因 + 1:400.000 肾上腺素将被注入 QLM 和 PMM 之间的界面平面。 IV-PCA：要求剂量为 20µg/kg 吗啡，锁定时间为 6-10 分钟，4 小时限制为总计算剂量的 80%。
其他名称：
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有源比较器：冠捷集团
TPVB 块（0.4 毫升/千克 0.25% 布比卡因 + 1:400.000
肾上腺素）+ 静脉注射吗啡-PCA
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TPVB 块将执行 30 分钟。 全身麻醉前。 TPVB 将在 T10 横突水平进行，0.4 ml/kg 的 0.25% 布比卡因 + 1:400.000 肾上腺素将被注入椎旁空间。 IV-PCA：要求剂量为 20µg/kg 吗啡，锁定时间为 6-10 分钟，4 小时限制为总计算剂量的 80%。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时内吗啡用量
大体时间：术后第 1 天
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将测量前 24 小时内的吗啡消耗量。
当患者在休息和活动（咳嗽和深呼吸）期间的 NRS 评分高于 3 时，他们将能够通过 PCA 设备申请阿片类药物。
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术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后急性疼痛
大体时间：术后第 1 天
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将在拔管后 0、3、6、12、18 和 24 小时通过 NRS 评分评估休息和活动（咳嗽和深呼吸）时的疼痛状态。
NRS 是一个 11 点的数字量表，在休息和活动期间范围从 0 到 10。
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术后第 1 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度和疼痛管理质量
大体时间：术后第 1 天
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将使用修订后的美国疼痛协会患者结果问卷 (APS-POQ-R) - 土耳其语版本评估患者的满意度和疼痛管理质量
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术后第 1 天
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阻滞相关并发症的发生率
大体时间：平均术后7天
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记录与S-QLB3和TPVB阻滞相关的并发症（如内脏器官损伤、气胸、腹膜后-椎旁血肿、下肢-股四头肌无力、血管穿刺、硬膜外浸润、鞘内注射和LAST）。
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平均术后7天
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与阿片类药物使用相关的副作用发生率
大体时间：术后第 1 天
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将记录与阿片类药物使用相关的并发症，例如瘙痒、疲劳、镇静或呼吸抑制。
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术后第 1 天
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需要止吐的病人数
大体时间：术后第 1 天
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将在拔管后 0、3、6、12、18 和 24 小时使用描述性口头评定量表评估术后恶心和呕吐 (PONV) 的严重程度。
如果记录的分数为 3 分或以上，则将静脉注射昂丹司琼 0.1 mg/kg。
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术后第 1 天
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手术期间瑞芬太尼的用量
大体时间：从麻醉诱导开始记录瑞芬太尼的用量，直至患者被转诊至恢复单元，最多 240 分钟
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将记录消耗的瑞芬太尼的总量。
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从麻醉诱导开始记录瑞芬太尼的用量，直至患者被转诊至恢复单元，最多 240 分钟
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需要抢救镇痛的病人数
大体时间：术后第 1 天
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将在 24 小时内记录需要抢救镇痛药的患者人数。
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术后第 1 天
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心率测量
大体时间：术前、诱导后一分钟和每 15-30 分钟记录一次心率，直至患者被转诊至恢复单元，最多 200 分钟。
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术前、诱导后一分钟和每 15-30 分钟记录一次心率，直到患者被转诊到恢复单元。
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术前、诱导后一分钟和每 15-30 分钟记录一次心率，直至患者被转诊至恢复单元，最多 200 分钟。
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平均动脉压测量
大体时间：术前、诱导后一分钟和每 15-30 分钟记录一次平均动脉压，直至患者被转诊至恢复单元，最多 200 分钟。
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术前、诱导后一分钟和每 15-30 分钟记录一次平均动脉压，直到患者被转诊到恢复单元。
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术前、诱导后一分钟和每 15-30 分钟记录一次平均动脉压，直至患者被转诊至恢复单元，最多 200 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cengiz KAYA, MD、Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Kwak KH, Baek SI, Kim JK, Kim TH, Yeo J. Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Preoperative Unilateral Lateral Quadratus Lumborum Block for Laparoscopic Nephrectomy: A Randomized, Double-Blinded, Controlled Trial. J Pain Res. 2020 Jul 3;13:1647-1654. doi: 10.2147/JPR.S257466. eCollection 2020.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
- Elsharkawy H, Ahuja S, DeGrande S, Maheshwari K, Chan V. Subcostal approach to anterior quadratus lumborum block for pain control following open urological procedures. J Anesth. 2019 Feb;33(1):148-154. doi: 10.1007/s00540-018-02605-1. Epub 2019 Jan 18.
- Zhu M, Qi Y, He H, Lou J, Pei Q, Mei Y. Analgesic effect of the ultrasound-guided subcostal approach to transmuscular quadratus lumborum block in patients undergoing laparoscopic nephrectomy: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 14;19(1):154. doi: 10.1186/s12871-019-0825-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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