Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkostal tilgang til anterior Quadratus-blok versus thoracisk paravertebral blok til laparoskopisk nefrektomi

17. marts 2023 opdateret af: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Sammenligning af virkningerne af subcostal anterior Quadratus Lumborum blok og thorax paravertebral blok på postoperativ akut smerte i laparoskopisk nefrektomi kirurgi

I denne undersøgelse var det rettet mod at evaluere virkningerne af subcostal anterior quadratus lumborum blok (S-QLB3) og thorax paravertebral blokering (TPVB) på postoperativ akut smertescore og opioidforbrug i de første 24 timer efter laparoskopisk nefrektomikirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk partiel eller radikal nefrektomi er forbundet med alvorlige akutte postoperative smerter. Akutte smerter medieres af betændelse, aktivering af spinalbaner og muskelspasmer. Dårlig smertekontrol kan reducere patienttilfredsheden, forsinke postoperativ ambulation og øge forekomsten af ​​lunge- og hjertekomplikationer.

Facial plane blocks, et vigtigt element i multimodal analgesi, kan reducere doseringen af ​​opioider, minimere bivirkninger og forbedre kvaliteten af ​​postoperativ restitution. Quadratus lumborum (QL) blok er en relativt ny teknik. Subkostal anterior QL-blok (S-QLB3) involverer injektion i planet mellem psoas- og QL-musklerne. Thorax paravertebral blokering (TPVB) bruges ofte i thorax- og generel kirurgi, og dens betydelige analgetiske virkning er blevet påvist i litteraturen. Det er blevet brugt med succes som en del af multimodal analgesi i nyrekirurgi.

I denne undersøgelse var det rettet mod at evaluere virkningerne af S-QLB3-blok og TPVB-blok på smertescore og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper:

Gruppe S-QLB3: En ensidig S-QLB3 blokering udføres (0,4 ml/kg 0,25 % bupivacain + 1:400.000 adrenalin). Derudover vil IV morfin-PCA blive påført postoperativt i 24 timer.

Gruppe TPVB: En unilateral TPV blokering udføres (0,4 ml/kg 0,25 % bupivacain + 1:400.000 adrenalin). Derudover vil IV morfin-PCA blive påført postoperativt i 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III patienter i alderen 18-70 år, planlagt til elektiv laparoskopisk unilateral nefrektomi (partiel/radikal)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år, >70 år, ASA IV-V patienter
  • Fedme (BMI> 30 kg/m2)
  • Graviditet
  • Kontraindikation af regional anæstesi (koagulopati, unormal INR, trombocytopeni, infektion på injektionsstedet)
  • Alvorlig hjerte-, lever- og cerebrovaskulær sygdom
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse eller en historie med allergi
  • Patienter med en historie med opioidbrug i mere end fire uger
  • Patienter med psykiatriske lidelser eller kommunikationsvanskeligheder
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage
  • Astma/kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk smertesyndrom, stofbrugsforstyrrelse eller søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe S-QLB3
S-QLB3 blok (0,4 ml/kg 0,25 % bupivacain + 1:400.000 adrenalin) + iv morfin-PCA
Procedure: Subkostal Anterior Quadratus Lumborum Block

S-QLB3 blok vil blive udført 30 min. før generel anæstesi. For anterior QL-blokering via subkostal tilgang, 0,4 ml/kg 0,25 % bupivacain + 1:400.000 adrenalin vil blive sprøjtet ind i grænsefladeplanet mellem QLM og PMM.

IV-PCA: Den ønskede dosis vil være 20µg/kg morfin, indlåsningstiden vil være 6-10 minutter, 4-timers grænsen vil være 80% af den samlede beregnede dosis.

Andre navne:
  • S-QLB3
Aktiv komparator: Gruppe TPVB
TPVB-blok (0,4 ml/kg 0,25 % bupivacain + 1:400.000 adrenalin) + iv morfin-PCA
Procedure: Thorax paravertebral blok

TPVB blok vil blive udført 30 min. før generel anæstesi. TPVB vil blive udført på T10 tværgående procesniveau, 0,4 ml/kg 0,25% bupivacain + 1:400.000 adrenalin vil blive sprøjtet ind i det paravertebrale rum.

IV-PCA: Den ønskede dosis vil være 20µg/kg morfin, indlåsningstiden vil være 6-10 minutter, 4-timers grænsen vil være 80% af den samlede beregnede dosis.

Andre navne:
  • TPVB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Morfinforbruget i de første 24 timer vil blive målt. Patienter vil være i stand til at anmode om opioider via en PCA-enhed, når deres NRS-score er over 3 i hvile og under aktivitet (hoste og dyb vejrtrækning).
Postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative akutte smerter
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Smertestatus i hvile og under aktivitet (hoste og dyb vejrtrækning) vil blive vurderet ved NRS-score ved 0, 3, 6, 12, 18 og 24 timer efter ekstubation. NRS er en 11-punkts numerisk skala, der går fra 0 til 10 i hvile og under aktivitet.
Postoperativ dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes tilfredshed og kvalitet af smertebehandling
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Patienternes tilfredshed og kvalitet af smertebehandling vil blive evalueret ved hjælp af Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) -Turkish Version
Postoperativ dag 1
Forekomst af komplikationer relateret til blokering
Tidsramme: Postoperativ 7 dage i gennemsnit
Komplikationer forbundet med S-QLB3 og TPVB blokering (såsom visceral organskade, pneumothorax, retroperitonealt-paravertebralt hæmatom, underekstremitet-quadriceps svaghed, vaskulær punktering, epidural invasion, intrathekal injektion og LAST) vil blive registreret.
Postoperativ 7 dage i gennemsnit
Forekomsten af ​​bivirkninger relateret til opioidbrug
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Komplikationer relateret til opioidbrug såsom kløe, træthed, sedation eller respirationsdepression vil blive registreret.
Postoperativ dag 1
Antallet af patienter, der kræves antiemetika
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) vil blive vurderet ved hjælp af en beskrivende verbal vurderingsskala ved 0, 3, 6, 12, 18 og 24 timer efter ekstubation. Hvis der registreres en score på 3 eller mere, indgives ondansetron 0,1 mg/kg iv.
Postoperativ dag 1
Remifentanilforbrug under operationen
Tidsramme: Remifentanilforbruget vil blive registreret fra anæstesiinduktion, indtil patienten henvises til opvågningsenheden, op til 240 min.
Den samlede mængde remifentanil, der forbruges, vil blive registreret.
Remifentanilforbruget vil blive registreret fra anæstesiinduktion, indtil patienten henvises til opvågningsenheden, op til 240 min.
Antallet af patienter, der krævede redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Antallet af patienter, der har behov for redningsanalgetika, vil blive registreret over 24 timer.
Postoperativ dag 1
Pulsmålingen
Tidsramme: Hjertefrekvensen blev registreret præoperativt, et minut efter induktionen og hvert 15.-30. minut, indtil patienten blev henvist til opvågningsenheden, op til 200 min.
Hjertefrekvensen blev registreret præoperativt, et minut efter induktionen og hvert 15.-30. minut, indtil patienten blev henvist til opvågningsenheden.
Hjertefrekvensen blev registreret præoperativt, et minut efter induktionen og hvert 15.-30. minut, indtil patienten blev henvist til opvågningsenheden, op til 200 min.
Den gennemsnitlige arterielle trykmåling
Tidsramme: Det gennemsnitlige arterielle tryk blev registreret præoperativt, et minut efter induktionen og hvert 15.-30. minut, indtil patienten blev henvist til opvågningsenheden, op til 200 min.
Det gennemsnitlige arterielle tryk blev registreret præoperativt, et minut efter induktionen og hvert 15.-30. minut, indtil patienten blev henvist til opvågningsenheden.
Det gennemsnitlige arterielle tryk blev registreret præoperativt, et minut efter induktionen og hvert 15.-30. minut, indtil patienten blev henvist til opvågningsenheden, op til 200 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studieleder: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAQLB-TPVB21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Subkostal Anterior Quadratus Lumborum Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner