Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subkostal tillvägagångssätt för anterior Quadratus Block kontra Thoracic Paravertebral Block för laparoskopisk nefrektomi

17 mars 2023 uppdaterad av: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Jämförelse av effekterna av Subcostal Anterior Quadratus Lumborum Block och Thoracic Paravertebral Block på postoperativ akut smärta vid laparoskopisk nefrektomikirurgi

I denna studie syftade den till att utvärdera effekterna av subcostal anterior quadratus lumborum block (S-QLB3) och thoracal paravertebral block (TPVB) på postoperativa akuta smärtpoäng och opioidkonsumtion under de första 24 timmarna efter laparoskopisk nefrektomioperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk partiell eller radikal nefrektomi är associerad med svår akut postoperativ smärta. Akut smärta förmedlas av inflammation, aktivering av spinalbanor och muskelspasmer. Dålig smärtkontroll kan minska patienttillfredsställelsen, fördröja postoperativ ambulering och öka förekomsten av lung- och hjärtkomplikationer.

Ansiktsplanblock, en viktig del av multimodal analgesi, kan minska dosen av opioider, minimera biverkningar och förbättra kvaliteten på postoperativ återhämtning. Quadratus lumborum (QL) block är en relativt ny teknik. Subkostalt främre QL-block (S-QLB3) innebär injektion i planet mellan psoas- och QL-musklerna. Thoracic paravertebral block (TPVB) används ofta vid thorax och allmän kirurgi och dess betydande smärtlindrande effekt har visats i litteraturen. Det har använts framgångsrikt som en del av multimodal analgesi vid njurkirurgi.

I denna studie syftade det till att utvärdera effekterna av S-QLB3-block och TPVB-block på smärtpoäng och opioidkonsumtion hos patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi.

Patienterna kommer att delas in i två grupper:

Grupp S-QLB3: Ett ensidigt S-QLB3-block kommer att utföras (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin). Dessutom kommer IV morfin-PCA att appliceras postoperativt i 24 timmar.

Grupp TPVB: Ett ensidigt TPV-block kommer att utföras (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin). Dessutom kommer IV morfin-PCA att appliceras postoperativt i 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkon, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III-patienter i åldern 18-70 år, planerade för elektiv laparoskopisk unilateral nefrektomi (partiell/radikal)

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18y, >70y, ASA IV-V patienter
  • Fetma (BMI> 30 kg/m2)
  • Graviditet
  • Kontraindikation för regional anestesi (koagulopati, onormal INR, trombocytopeni, infektion på injektionsstället)
  • Allvarliga hjärt-, lever- och cerebrovaskulära sjukdomar
  • Överkänslighet mot lokalanestetika eller en historia av allergi
  • Patienter med en historia av opioidanvändning längre än fyra veckor
  • Patienter med psykiatriska störningar eller kommunikationssvårigheter
  • Patienter som inte vill delta
  • Astma/kronisk obstruktiv lungsjukdom, kroniskt smärtsyndrom, missbruksstörning eller sömnapné

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp S-QLB3
S-QLB3-block (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin) + iv morfin-PCA
Procedur: Subkostal Anterior Quadratus Lumborum Block

S-QLB3-blocket kommer att utföras 30 min. före generell anestesi. För främre QL-blockad via subkostal tillvägagångssätt, 0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin kommer att injiceras i gränssnittsplanet mellan QLM och PMM.

IV-PCA: Den begärda dosen kommer att vara 20 µg/kg morfin, inlåsningstiden kommer att vara 6-10 minuter, 4-timmarsgränsen kommer att vara 80 % av den totala beräknade dosen.

Andra namn:
  • S-QLB3
Aktiv komparator: Grupp TPVB
TPVB-block (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin) + iv morfin-PCA
Procedur: Thorax paravertebralt block

TPVB-blockering kommer att utföras 30 min. före generell anestesi. TPVB kommer att utföras på T10 transversell processnivå, 0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin kommer att injiceras i det paravertebrala utrymmet.

IV-PCA: Den begärda dosen kommer att vara 20 µg/kg morfin, inlåsningstiden kommer att vara 6-10 minuter, 4-timmarsgränsen kommer att vara 80 % av den totala beräknade dosen.

Andra namn:
  • TPVB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: Postoperativ dag 1
Morfinförbrukningen under de första 24 timmarna kommer att mätas. Patienter kommer att kunna begära opioider via en PCA-enhet när deras NRS-poäng är över 3 i vila och under aktivitet (hosta och djupandning).
Postoperativ dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ akut smärta
Tidsram: Postoperativ dag 1
Smärtstatus i vila och under aktivitet (hosta och djupandning) kommer att bedömas av NRS-poäng vid 0, 3, 6, 12, 18 och 24 timmar efter extubation. NRS är en 11-gradig numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10 i vila och under aktivitet.
Postoperativ dag 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas tillfredsställelse och kvalitet på smärthantering
Tidsram: Postoperativ dag 1
Patienternas tillfredsställelse och kvalitet på smärtbehandling kommer att utvärderas med hjälp av Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) -Turkisk version
Postoperativ dag 1
Förekomst av komplikationer relaterade till blockering
Tidsram: Postoperativ 7 dagar i genomsnitt
Komplikationer associerade med S-QLB3- och TPVB-blockering (såsom organskada, pneumothorax, retroperitonealt-paravertebralt hematom, svaghet i nedre extremiteter-quadriceps, vaskulär punktering, epidural invasion, intratekal injektion och LAST) kommer att registreras.
Postoperativ 7 dagar i genomsnitt
Förekomsten av biverkningar relaterade till opioidanvändning
Tidsram: Postoperativ dag 1
Komplikationer relaterade till opioidanvändning såsom klåda, trötthet, sedering eller andningsdepression kommer att registreras.
Postoperativ dag 1
Antalet patienter som krävdes antiemetika
Tidsram: Postoperativ dag 1
Allvaret av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) kommer att bedömas med hjälp av en beskrivande verbal betygsskala vid 0, 3, 6, 12, 18 och 24 timmar efter extubation. Om en poäng på 3 eller mer registreras kommer ondansetron 0,1 mg/kg iv att administreras.
Postoperativ dag 1
Remifentanilkonsumtion under operationen
Tidsram: Remifentanilförbrukningen kommer att registreras från anestesiinduktion tills patienten remitteras till återhämtningsenheten, upp till 240 min.
Den totala mängden remifentanil som konsumeras kommer att registreras.
Remifentanilförbrukningen kommer att registreras från anestesiinduktion tills patienten remitteras till återhämtningsenheten, upp till 240 min.
Antalet patienter som krävde räddningsanalgesi
Tidsram: Postoperativ dag 1
Antalet patienter som behöver räddningsanalgetika kommer att registreras under 24 timmar.
Postoperativ dag 1
Pulsmätningen
Tidsram: Hjärtfrekvensen registrerades preoperativt, en minut efter induktionen och var 15-30:e minut tills patienten remitterades till återhämtningsenheten, upp till 200 min.
Hjärtfrekvensen registrerades preoperativt, en minut efter induktionen och var 15-30:e minut tills patienten remitterades till återhämtningsenheten.
Hjärtfrekvensen registrerades preoperativt, en minut efter induktionen och var 15-30:e minut tills patienten remitterades till återhämtningsenheten, upp till 200 min.
Den genomsnittliga artärtrycksmätningen
Tidsram: Medelartärtrycket registrerades preoperativt, en minut efter induktionen och var 15-30:e minut tills patienten remitterades till återhämtningsenheten, upp till 200 min.
Det genomsnittliga artärtrycket registrerades preoperativt, en minut efter induktionen och var 15-30:e minut tills patienten remitterades till återhämtningsenheten.
Medelartärtrycket registrerades preoperativt, en minut efter induktionen och var 15-30:e minut tills patienten remitterades till återhämtningsenheten, upp till 200 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Utredare

  • Studierektor: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAQLB-TPVB21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera