Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подреберный доступ к блокаде передней квадратной мышцы по сравнению с грудной паравертебральной блокадой при лапароскопической нефрэктомии

17 марта 2023 г. обновлено: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Сравнение влияния подреберной блокады передней квадратной мышцы поясницы и грудной паравертебральной блокады на послеоперационную острую боль при лапароскопической нефрэктомии

В этом исследовании его целью было оценить влияние подреберной блокады передней квадратной мышцы поясницы (S-QLB3) и грудной паравертебральной блокады (TPVB) на послеоперационную острую боль и потребление опиоидов в первые 24 часа после операции лапароскопической нефрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая частичная или радикальная нефрэктомия связана с сильными острыми послеоперационными болями. Острая боль опосредована воспалением, активацией спинномозговых путей и мышечным спазмом. Плохой контроль боли может снизить удовлетворенность пациентов, задержать послеоперационное передвижение и увеличить частоту легочных и сердечных осложнений.

Блокада лицевой плоскости, важный элемент мультимодальной анальгезии, позволяет снизить дозировку опиоидов, минимизировать побочные эффекты и улучшить качество послеоперационного восстановления. Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) является относительно новым методом. Подреберная передняя блокада QL (S-QLB3) включает инъекцию в плоскости между поясничной мышцей и мышцами QL. Грудная паравертебральная блокада (ТПВБ) часто используется в торакальной и общей хирургии, и ее значительная обезболивающая эффективность была продемонстрирована в литературе. Он успешно используется как часть мультимодальной анальгезии в почечной хирургии.

В этом исследовании его целью было оценить влияние блока S-QLB3 и блока TPVB на показатели боли и потребление опиоидов у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию.

Пациенты будут разделены на две группы:

Группа S-QLB3: Будет выполнена односторонняя блокада S-QLB3 (0,4 мл/кг 0,25% бупивакаина + 1:400.000 адреналин). Кроме того, в послеоперационном периоде в течение 24 часов будет применяться внутривенное введение морфина-PCA.

Группа TPVB: Будет выполнена односторонняя блокада TPV (0,4 мл/кг 0,25% бупивакаина + 1:400 000 адреналина). Кроме того, в послеоперационном периоде в течение 24 часов будет применяться внутривенное введение морфина-PCA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Турция, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA I-III в возрасте 18-70 лет, которым назначена плановая лапароскопическая односторонняя нефрэктомия (частичная/радикальная)

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет, >70 лет, пациенты с ASA IV-V
  • Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
  • Беременность
  • Противопоказания к регионарной анестезии (коагулопатия, аномальное МНО, тромбоцитопения, инфекция в месте инъекции)
  • Серьезные сердечные, печеночные и цереброваскулярные заболевания
  • Повышенная чувствительность к местным анестетикам или аллергия в анамнезе.
  • Пациенты с историей употребления опиоидов более четырех недель
  • Пациенты с психическими расстройствами или трудностями в общении
  • Пациенты, не желающие участвовать
  • Астма/хроническая обструктивная болезнь легких, хронический болевой синдром, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или апноэ во сне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа S-QLB3
Блок S-QLB3 (0,4 мл/кг 0,25% бупивакаина + 1:400.000 адреналин) + в/в морфин-PCA
Процедура: Подреберная блокада передней квадратной мышцы поясницы

Блок S-QLB3 будет выполняться 30 мин. перед общей анестезией. Для передней блокады QL через подреберный доступ 0,4 мл/кг 0,25% бупивакаина + 1:400.000 адреналин будет введен в межфазную плоскость между QLM и PMM.

IV-PCA: Требуемая доза будет составлять 20 мкг/кг морфина, время фиксации будет составлять 6-10 минут, 4-часовой предел составит 80% от общей расчетной дозы.

Другие имена:
  • S-QLB3
Активный компаратор: Группа ТПВБ
Блок ТПВБ (0,4 мл/кг 0,25% бупивакаина + 1:400.000 адреналин) + в/в морфин-PCA
Процедура: Грудной паравертебральный блок

Блок ТПВБ будет выполняться 30 мин. перед общей анестезией. ТПВБ будет выполняться на уровне поперечного отростка Т10, 0,4 мл/кг 0,25% бупивакаина + 1:400.000 в паравертебральное пространство вводят адреналин.

IV-PCA: Требуемая доза будет составлять 20 мкг/кг морфина, время фиксации будет составлять 6-10 минут, 4-часовой предел составит 80% от общей расчетной дозы.

Другие имена:
  • ТПВБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Будет измеряться потребление морфина в первые 24 часа. Пациенты смогут запрашивать опиоиды через устройство PCA, когда их оценка NRS выше 3 в состоянии покоя и во время активности (кашель и глубокое дыхание).
Послеоперационный день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная острая боль
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Состояние боли в покое и во время активности (кашель и глубокое дыхание) будет оцениваться по шкале NRS через 0, 3, 6, 12, 18 и 24 часа после экстубации. NRS представляет собой 11-балльную числовую шкалу, которая варьируется от 0 до 10 в состоянии покоя и во время активности.
Послеоперационный день 1

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов и качество лечения боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Удовлетворенность пациентов и качество лечения боли будут оцениваться с использованием пересмотренного вопросника результатов лечения пациентов Американского общества боли (APS-POQ-R) - турецкая версия.
Послеоперационный день 1
Частота осложнений, связанных с блокадой
Временное ограничение: Послеоперационный период в среднем 7 дней
Осложнения, связанные с блокадой S-QLB3 и TPVB (такие как повреждение внутренних органов, пневмоторакс, забрюшинно-паравертебральная гематома, слабость четырехглавой мышцы нижней конечности, пункция сосудов, эпидуральная инвазия, интратекальная инъекция и LAST) будут зарегистрированы.
Послеоперационный период в среднем 7 дней
Частота побочных эффектов, связанных с употреблением опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Осложнения, связанные с употреблением опиоидов, такие как зуд, утомляемость, седативный эффект или угнетение дыхания, будут зарегистрированы.
Послеоперационный день 1
Количество пациентов, которым требуется противорвотное средство
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Тяжесть послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) будет оцениваться с использованием описательной вербальной оценочной шкалы через 0, 3, 6, 12, 18 и 24 часа после экстубации. Если регистрируется 3 балла и более, вводят ондансетрон 0,1 мг/кг в/в.
Послеоперационный день 1
Прием ремифентанила во время операции
Временное ограничение: Потребление ремифентанила будет регистрироваться с момента индукции анестезии до направления пациента в реанимационное отделение, до 240 минут.
Будет записано общее количество потребленного ремифентанила.
Потребление ремифентанила будет регистрироваться с момента индукции анестезии до направления пациента в реанимационное отделение, до 240 минут.
Количество пациентов, нуждающихся в неотложной анальгезии
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Количество пациентов, нуждающихся в неотложных анальгетиках, будет регистрироваться в течение 24 часов.
Послеоперационный день 1
Измерение сердечного ритма
Временное ограничение: Частоту сердечных сокращений регистрировали до операции, через 1 мин после индукции и каждые 15-30 мин до перевода пациента в реанимационное отделение, до 200 мин.
Частоту сердечных сокращений регистрировали до операции, через одну минуту после индукции и каждые 15-30 минут до направления пациента в реанимационное отделение.
Частоту сердечных сокращений регистрировали до операции, через 1 мин после индукции и каждые 15-30 мин до перевода пациента в реанимационное отделение, до 200 мин.
Измерение среднего артериального давления
Временное ограничение: Регистрировали среднее артериальное давление до операции, через 1 мин после индукции и каждые 15-30 мин до направления больного в реанимацию, до 200 мин.
Среднее артериальное давление регистрировали до операции, через 1 мин после индукции и каждые 15-30 мин до направления пациента в реанимационное отделение.
Регистрировали среднее артериальное давление до операции, через 1 мин после индукции и каждые 15-30 мин до направления больного в реанимацию, до 200 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ondokuz Mayıs University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAQLB-TPVB21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться