Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approche sous-costale du bloc quadratus antérieur versus bloc paravertébral thoracique pour la néphrectomie laparoscopique

17 mars 2023 mis à jour par: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Comparaison des effets du bloc sous-costal du quadratus lumborum antérieur et du bloc paravertébral thoracique sur la douleur aiguë postopératoire lors de la chirurgie de néphrectomie laparoscopique

Dans cette étude, il visait à évaluer les effets du bloc sous-costal du quadratus lumborum antérieur (S-QLB3) et du bloc paravertébral thoracique (TPVB) sur les scores de douleur aiguë postopératoire et la consommation d'opioïdes dans les 24 premières heures après la chirurgie de néphrectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La néphrectomie partielle ou radicale laparoscopique est associée à une douleur postopératoire aiguë sévère. La douleur aiguë est médiée par l'inflammation, l'activation des voies vertébrales et les spasmes musculaires. Un mauvais contrôle de la douleur peut réduire la satisfaction du patient, retarder la marche postopératoire et augmenter l'incidence des complications pulmonaires et cardiaques.

Les blocs du plan facial, élément important de l'analgésie multimodale, permettent de réduire le dosage des opioïdes, de minimiser les effets secondaires et d'améliorer la qualité de la récupération postopératoire. Le bloc quadratus lumborum (QL) est une technique relativement nouvelle. Le bloc QL antérieur sous-costal (S-QLB3) implique une injection dans le plan entre les muscles psoas et QL. Le bloc paravertébral thoracique (TPVB) est fréquemment utilisé en chirurgie thoracique et générale et son efficacité analgésique importante a été démontrée dans la littérature. Il a été utilisé avec succès dans le cadre de l'analgésie multimodale en chirurgie rénale.

Dans cette étude, il visait à évaluer les effets du bloc S-QLB3 et du bloc TPVB sur les scores de douleur et la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une néphrectomie laparoscopique.

Les patients seront divisés en deux groupes :

Groupe S-QLB3 : Un bloc S-QLB3 unilatéral sera réalisé (0,4 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % + 1 : 400 000 adrénaline). De plus, de la morphine-PCA IV sera appliquée en postopératoire pendant 24 heures.

Groupe TPVB : Un bloc TPV unilatéral sera réalisé (0,4 ml/kg de bupivacaïne 0,25% + adrénaline 1:400 000). De plus, de la morphine-PCA IV sera appliquée en postopératoire pendant 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-III âgés de 18 à 70 ans, programmés pour une néphrectomie unilatérale laparoscopique élective (partielle/radicale)

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans, > 70 ans, patients ASA IV-V
  • Obésité (IMC > 30 kg/m2)
  • Grossesse
  • Contre-indication à l'anesthésie locorégionale (coagulopathie, INR anormal, thrombocytopénie, infection au site d'injection)
  • Maladie cardiaque, hépatique et cérébrovasculaire grave
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou antécédents d'allergie
  • Patients ayant des antécédents d'utilisation d'opioïdes pendant plus de quatre semaines
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques ou de difficultés de communication
  • Les patients qui ne veulent pas participer
  • Asthme/maladie pulmonaire obstructive chronique, syndrome de douleur chronique, trouble lié à l'utilisation de substances ou apnée du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe S-QLB3
Bloc S-QLB3 (0,4 ml/kg de bupivacaïne 0,25% + 1:400.000 adrénaline) + iv morphine-PCA
Procédure: Bloc sous-costal antérieur du quadratus lumborum

Le bloc S-QLB3 sera effectué 30 min. avant l'anesthésie générale. Pour bloc QL antérieur par voie sous-costale, 0,4 ml/kg de bupivacaïne 0,25 % + 1:400.000 l'adrénaline sera injectée dans le plan d'interface entre le QLM et le PMM.

IV-PCA : La dose demandée sera de 20 µg/kg de morphine, le temps de verrouillage sera de 6 à 10 minutes, la limite de 4 heures sera de 80 % de la dose totale calculée.

Autres noms:
  • S-QLB3
Comparateur actif: Groupe TPVB
Bloc TPVB (0,4 ml/kg de bupivacaïne 0,25% + 1:400.000 adrénaline) + iv morphine-PCA
Procédure: Bloc paravertébral thoracique

Le bloc TPVB sera effectué 30 min. avant l'anesthésie générale. Le TPVB sera effectué au niveau du processus transverse T10, 0,4 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % + 1 : 400 000 l'adrénaline sera injectée dans l'espace paravertébral.

IV-PCA : La dose demandée sera de 20 µg/kg de morphine, le temps de verrouillage sera de 6 à 10 minutes, la limite de 4 heures sera de 80 % de la dose totale calculée.

Autres noms:
  • TPVB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine dans les 24 premières heures après la chirurgie
Délai: Jour postopératoire 1
La consommation de morphine dans les premières 24 heures sera mesurée. Les patients pourront demander des opioïdes via un dispositif PCA lorsque leur score NRS est supérieur à 3 au repos et pendant l'activité (toux et respiration profonde).
Jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur aiguë post-opératoire
Délai: Jour postopératoire 1
L'état de la douleur au repos et pendant l'activité (toux et respiration profonde) sera évalué par les scores NRS à 0, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'extubation. Le NRS est une échelle numérique à 11 points allant de 0 à 10 au repos et pendant l'activité.
Jour postopératoire 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients et qualité de la prise en charge de la douleur
Délai: Jour postopératoire 1
La satisfaction des patients et la qualité de la gestion de la douleur seront évaluées à l'aide du questionnaire révisé sur les résultats des patients de l'American Pain Society (APS-POQ-R) - version turque
Jour postopératoire 1
Incidence des complications liées au bloc
Délai: Postopératoire 7 jours en moyenne
Les complications associées au bloc S-QLB3 et TPVB (telles que lésion des organes viscéraux, pneumothorax, hématome rétropéritonéal-paravertébral, faiblesse des membres inférieurs-quadriceps, ponction vasculaire, invasion épidurale, injection intrathécale et LAST) seront enregistrées.
Postopératoire 7 jours en moyenne
L'incidence des effets secondaires liés à la consommation d'opioïdes
Délai: Jour postopératoire 1
Les complications liées à l'utilisation d'opioïdes telles que le prurit, la fatigue, la sédation ou la dépression respiratoire seront enregistrées.
Jour postopératoire 1
Le nombre de patients nécessitant un antiémétique
Délai: Jour postopératoire 1
La sévérité des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale descriptive à 0, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'extubation. Si un score de 3 ou plus est enregistré, ondansétron 0,1 mg/kg iv sera administré.
Jour postopératoire 1
Consommation de rémifentanil pendant la chirurgie
Délai: La consommation de rémifentanil sera enregistrée depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 240 min
La quantité totale de rémifentanil consommée sera enregistrée.
La consommation de rémifentanil sera enregistrée depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 240 min
Le nombre de patients nécessitant une analgésie de secours
Délai: Jour postopératoire 1
Le nombre de patients nécessitant des antalgiques de secours sera enregistré sur 24 heures.
Jour postopératoire 1
La mesure du rythme cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction, et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 200 min.
La fréquence cardiaque a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil.
La fréquence cardiaque a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction, et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 200 min.
La mesure de la pression artérielle moyenne
Délai: La pression artérielle moyenne a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction, et toutes les 15-30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 200 min.
La pression artérielle moyenne a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil.
La pression artérielle moyenne a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction, et toutes les 15-30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 200 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAQLB-TPVB21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner