Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkostal tilnærming til anterior Quadratus Block versus Thoracic Paravertebral Block for laparoskopisk nefrektomi

17. mars 2023 oppdatert av: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Sammenligning av effekten av subkostal anterior Quadratus Lumborum-blokk og thorax paravertebral blokk på postoperativ akutt smerte ved laparoskopisk nefrektomikirurgi

I denne studien var det sikte på å evaluere effekten av subcostal anterior quadratus lumborum blokk (S-QLB3) og thorax paravertebral blokkering (TPVB) på postoperative akutte smertescore og opioidforbruk i de første 24 timene etter laparoskopisk nefrektomikirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk partiell eller radikal nefrektomi er assosiert med alvorlig akutt postoperativ smerte. Akutt smerte er mediert av betennelse, aktivering av spinalbaner og muskelspasmer. Dårlig smertekontroll kan redusere pasienttilfredsheten, forsinke postoperativ ambulasjon og øke forekomsten av lunge- og hjertekomplikasjoner.

Ansiktsplanblokker, et viktig element i multimodal analgesi, kan redusere dosen av opioider, minimere bivirkninger og forbedre kvaliteten på postoperativ restitusjon. Quadratus lumborum (QL) blokk er en relativt ny teknikk. Subkostal anterior QL-blokk (S-QLB3) innebærer injeksjon i planet mellom psoas- og QL-musklene. Thorax paravertebral blokkering (TPVB) brukes ofte i thorax- og generell kirurgi, og dens betydelige analgetiske effekt er vist i litteraturen. Det har blitt brukt med hell som en del av multimodal analgesi i nyrekirurgi.

I denne studien var det rettet mot å evaluere effekten av S-QLB3-blokk og TPVB-blokkering på smertescore og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi.

Pasientene vil bli delt inn i to grupper:

Gruppe S-QLB3: En ensidig S-QLB3 blokkering vil bli utført (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin). I tillegg vil IV morfin-PCA påføres postoperativt i 24 timer.

Gruppe TPVB: En ensidig TPV-blokkering vil bli utført (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin). I tillegg vil IV morfin-PCA påføres postoperativt i 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tyrkia, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III pasienter i alderen 18-70 år, planlagt for elektiv laparoskopisk unilateral nefrektomi (partiell/radikal)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18y, >70y, ASA IV-V pasienter
  • Fedme (BMI> 30 kg/m2)
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for regional anestesi (koagulopati, unormal INR, trombocytopeni, infeksjon på injeksjonsstedet)
  • Alvorlig hjerte-, lever- og cerebrovaskulær sykdom
  • Overfølsomhet for lokalbedøvelse eller en historie med allergi
  • Pasienter med en historie med opioidbruk lenger enn fire uker
  • Pasienter med psykiatriske lidelser eller kommunikasjonsvansker
  • Pasienter som ikke ønsker å delta
  • Astma/kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk smertesyndrom, rusforstyrrelse eller søvnapné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe S-QLB3
S-QLB3-blokk (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin) + iv morfin-PCA
Fremgangsmåte: Subkostal Anterior Quadratus Lumborum Block

S-QLB3-blokken vil bli utført 30 min. før generell anestesi. For fremre QL-blokk via subkostal tilnærming, 0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin vil bli injisert i grensesnittplanet mellom QLM og PMM.

IV-PCA: Den forespurte dosen vil være 20 µg/kg morfin, innlåsingstiden vil være 6-10 minutter, 4-timersgrensen vil være 80 % av total beregnet dose.

Andre navn:
  • S-QLB3
Aktiv komparator: Gruppe TPVB
TPVB-blokk (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin) + iv morfin-PCA
Fremgangsmåte: Thoracic paravertebral blokk

TPVB-blokkering vil bli utført 30 min. før generell anestesi. TPVB vil bli utført på T10 tverrgående prosessnivå, 0,4 ml/kg 0,25 % bupivakain + 1:400 000 adrenalin vil bli injisert i paravertebralrommet.

IV-PCA: Den forespurte dosen vil være 20 µg/kg morfin, innlåsingstiden vil være 6-10 minutter, 4-timersgrensen vil være 80 % av total beregnet dose.

Andre navn:
  • TPVB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk de første 24 timene etter operasjonen
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Morfinforbruket de første 24 timene vil bli målt. Pasienter vil kunne be om opioider via en PCA-enhet når deres NRS-skår er over 3 i hvile og under aktivitet (hoste og dyp pusting).
Postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative akutte smerter
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Smertestatus ved hvile og under aktivitet (hoste og dyp pust) vil bli vurdert av NRS-skåre ved 0, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter ekstubering. NRS er en 11-punkts numerisk skala som varierer fra 0 til 10 i hvile og under aktivitet.
Postoperativ dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters tilfredshet og kvalitet på smertebehandling
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Pasienters tilfredshet og kvalitet på smertebehandling vil bli evaluert ved hjelp av Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) -Turkish Version
Postoperativ dag 1
Forekomst av komplikasjoner relatert til blokkering
Tidsramme: Postoperativ 7 dager i gjennomsnitt
Komplikasjoner assosiert med S-QLB3- og TPVB-blokkering (som visceral organskade, pneumothorax, retroperitonealt-paravertebralt hematom, svakhet i nedre ekstremiteter-quadriceps, vaskulær punktering, epidural invasjon, intratekal injeksjon og LAST) vil bli registrert.
Postoperativ 7 dager i gjennomsnitt
Forekomsten av bivirkninger relatert til opioidbruk
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Komplikasjoner relatert til opioidbruk som pruritus, tretthet, sedasjon eller respirasjonsdepresjon vil bli registrert.
Postoperativ dag 1
Antall pasienter som kreves antiemetika
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) vil bli vurdert ved hjelp av en beskrivende verbal vurderingsskala ved 0, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter ekstubering. Hvis en score på 3 eller mer er registrert, vil ondansetron 0,1 mg/kg iv bli administrert.
Postoperativ dag 1
Remifentanilforbruk under operasjonen
Tidsramme: Remifentanilforbruket vil bli registrert fra anestesiinduksjon til pasienten henvises til utvinningsenheten, inntil 240 min.
Den totale mengden remifentanil som konsumeres vil bli registrert.
Remifentanilforbruket vil bli registrert fra anestesiinduksjon til pasienten henvises til utvinningsenheten, inntil 240 min.
Antall pasienter som krevde redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Antall pasienter som trenger redningsanalgetika vil bli registrert over 24 timer.
Postoperativ dag 1
Pulsmålingen
Tidsramme: Hjertefrekvensen ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen, og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen, inntil 200 min.
Hjertefrekvensen ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen.
Hjertefrekvensen ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen, og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen, inntil 200 min.
Den gjennomsnittlige arterielle trykkmålingen
Tidsramme: Det gjennomsnittlige arterielle trykket ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen, og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen, inntil 200 min.
Det gjennomsnittlige arterielle trykket ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen.
Det gjennomsnittlige arterielle trykket ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen, og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen, inntil 200 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Studieleder: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAQLB-TPVB21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere