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Abordagem subcostal para bloqueio do quadrado anterior versus bloqueio paravertebral torácico para nefrectomia laparoscópica

17 de março de 2023 atualizado por: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Comparação dos efeitos do bloqueio subcostal anterior do quadrado lombar e do bloqueio paravertebral torácico na dor aguda pós-operatória em cirurgia de nefrectomia laparoscópica

Neste estudo, o objetivo foi avaliar os efeitos do bloqueio subcostal anterior do quadrado lombar (S-QLB3) e do bloqueio paravertebral torácico (TPVB) nos escores de dor aguda pós-operatória e no consumo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia de nefrectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nefrectomia parcial ou radical laparoscópica está associada a dor pós-operatória aguda intensa. A dor aguda é mediada por inflamação, ativação de vias espinhais e espasmo muscular. O mau controle da dor pode reduzir a satisfação do paciente, retardar a deambulação pós-operatória e aumentar a incidência de complicações pulmonares e cardíacas.

Os bloqueios do plano facial, importante elemento da analgesia multimodal, podem reduzir a dosagem de opioides, minimizar os efeitos colaterais e melhorar a qualidade da recuperação pós-operatória. O bloqueio do quadrado lombar (QL) é uma técnica relativamente nova. O bloqueio QL anterior subcostal (S-QLB3) envolve a injeção no plano entre os músculos psoas e QL. O bloqueio paravertebral torácico (BPT) é frequentemente utilizado em cirurgia torácica e geral e sua significativa eficácia analgésica tem sido demonstrada na literatura. Tem sido usado com sucesso como parte da analgesia multimodal em cirurgia renal.

Neste estudo, o objetivo foi avaliar os efeitos do bloqueio S-QLB3 e do bloqueio TPVB nos escores de dor e no consumo de opioides em pacientes submetidos à nefrectomia laparoscópica.

Os pacientes serão divididos em dois grupos:

Grupo S-QLB3: Será realizado bloqueio S-QLB3 unilateral (0,4 ml/kg de bupivacaína a 0,25% + 1:400.000 adrenalina). Além disso, IV morfina-PCA será aplicada no pós-operatório por 24 horas.

Grupo TPVB: Será realizado bloqueio TPV unilateral (0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25% + adrenalina 1:400.000). Além disso, IV morfina-PCA será aplicada no pós-operatório por 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-III com idades entre 18 e 70 anos, agendados para nefrectomia unilateral laparoscópica eletiva (parcial/radical)

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos, >70 anos, pacientes ASA IV-V
  • Obesidade (IMC > 30 kg/m2)
  • Gravidez
  • Contra-indicação de anestesia regional (coagulopatia, INR anormal, trombocitopenia, infecção no local da injeção)
  • Doença cardíaca, hepática e cerebrovascular grave
  • Hipersensibilidade a anestésicos locais ou história de alergia
  • Pacientes com história de uso de opioides por mais de quatro semanas
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos ou dificuldades de comunicação
  • Pacientes que não querem participar
  • Asma/doença pulmonar obstrutiva crônica, síndrome de dor crônica, transtorno por uso de substâncias ou apneia do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo S-QLB3
Bloqueio S-QLB3 (0,4 ml/kg de bupivacaína a 0,25% + 1:400.000 adrenalina) + iv morfina-PCA
Procedimento: Bloqueio subcostal anterior do quadrado lombar

O bloqueio S-QLB3 será realizado 30 min. antes da anestesia geral. Para bloqueio QL anterior por via subcostal, 0,4 ml/kg de bupivacaína a 0,25% + 1:400.000 adrenalina será injetada no plano interfacial entre o QLM e o PMM.

IV-PCA: A dose solicitada será de 20µg/kg de morfina, o tempo de lock-in será de 6-10 minutos, o limite de 4 horas será de 80% da dose total calculada.

Outros nomes:
  • S-QLB3
Comparador Ativo: Grupo TPVB
Bloqueio TPVB (0,4 ml/kg de bupivacaína a 0,25% + 1:400.000 adrenalina) + iv morfina-PCA
Procedimento: Bloqueio Paravertebral Torácico

O bloqueio TPVB será realizado 30 min. antes da anestesia geral. TPVB será realizado no nível do processo transverso T10, 0,4 ml/kg de bupivacaína a 0,25% + 1:400.000 adrenalina será injetada no espaço paravertebral.

IV-PCA: A dose solicitada será de 20µg/kg de morfina, o tempo de lock-in será de 6-10 minutos, o limite de 4 horas será de 80% da dose total calculada.

Outros nomes:
  • TPVB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: Dia pós-operatório 1
O consumo de morfina nas primeiras 24 horas será medido. Os pacientes poderão solicitar opioides por meio de um dispositivo PCA quando sua pontuação NRS estiver acima de 3 em repouso e durante a atividade (tosse e respiração profunda).
Dia pós-operatório 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor aguda pós-operatória
Prazo: Dia pós-operatório 1
O estado de dor em repouso e durante a atividade (tosse e respiração profunda) será avaliado pelos escores NRS em 0, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a extubação. O NRS é uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 a 10 em repouso e durante a atividade.
Dia pós-operatório 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pacientes e qualidade do tratamento da dor
Prazo: Dia pós-operatório 1
A satisfação dos pacientes e a qualidade do tratamento da dor serão avaliadas usando o Questionário de Resultados do Paciente da American Pain Society Revisado (APS-POQ-R) - Versão Turca
Dia pós-operatório 1
Incidência de complicações relacionadas ao bloqueio
Prazo: Pós operatório 7 dias em média
As complicações associadas ao bloqueio S-QLB3 e TPVB (como lesão de órgãos viscerais, pneumotórax, hematoma retroperitoneal-paravertebral, fraqueza do quadríceps nas extremidades inferiores, punção vascular, invasão epidural, injeção intratecal e LAST) serão registradas.
Pós operatório 7 dias em média
A incidência de efeitos colaterais relacionados ao uso de opioides
Prazo: Dia pós-operatório 1
As complicações relacionadas ao uso de opioides, como prurido, fadiga, sedação ou depressão respiratória, serão registradas.
Dia pós-operatório 1
O número de pacientes que necessitou de antiemético
Prazo: Dia pós-operatório 1
A gravidade das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) será avaliada por meio de uma escala de classificação verbal descritiva em 0, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a extubação. Se uma pontuação de 3 ou mais for registrada, será administrado ondansetrona 0,1 mg/kg iv.
Dia pós-operatório 1
Consumo de remifentanil durante a cirurgia
Prazo: O consumo de remifentanil será registrado desde a indução anestésica até o encaminhamento do paciente para a unidade de recuperação, até 240 min
A quantidade total de remifentanil consumido será registrada.
O consumo de remifentanil será registrado desde a indução anestésica até o encaminhamento do paciente para a unidade de recuperação, até 240 min
O número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate
Prazo: Dia pós-operatório 1
O número de pacientes que necessitam de analgésicos de resgate será registrado ao longo de 24 horas.
Dia pós-operatório 1
A medição da frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução, e a cada 15-30 minutos até o paciente ser encaminhado para a unidade de recuperação, até 200 min.
A frequência cardíaca foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução e a cada 15-30 minutos até que o paciente fosse encaminhado para a unidade de recuperação.
A frequência cardíaca foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução, e a cada 15-30 minutos até o paciente ser encaminhado para a unidade de recuperação, até 200 min.
A medida da pressão arterial média
Prazo: A pressão arterial média foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução, e a cada 15-30 minutos até o paciente ser encaminhado para a unidade de recuperação, até 200 min.
A pressão arterial média foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução e a cada 15-30 minutos até que o paciente fosse encaminhado para a unidade de recuperação.
A pressão arterial média foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução, e a cada 15-30 minutos até o paciente ser encaminhado para a unidade de recuperação, até 200 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ondokuz Mayıs University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAQLB-TPVB21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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