Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elülső quadratus blokk borda alatti megközelítése a mellkasi paravertebrális blokk ellen laparoszkópos nephrectomia esetén

2023. március 17. frissítette: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

A szubkostális anterior quadratus lumborum blokk és a mellkasi paravertebrális blokk hatásának összehasonlítása a posztoperatív akut fájdalomra laparoszkópos nephrectomia műtét során

Ebben a vizsgálatban a subcostalis anterior quadratus lumborum blokk (S-QLB3) és a thoracalis paravertebralis blokk (TPVB) hatásának értékelése volt a posztoperatív akut fájdalom pontszámaira és az opioidfogyasztásra a laparoszkópos nephrectomia műtét utáni első 24 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos részleges vagy radikális nefrektómia súlyos akut posztoperatív fájdalommal jár. Az akut fájdalmat gyulladás, a gerincpályák aktiválódása és izomgörcs közvetíti. A rossz fájdalomcsillapítás csökkentheti a betegek elégedettségét, késleltetheti a posztoperatív ambulanciát és növelheti a tüdő- és szívkomplikációk előfordulását.

A multimodális fájdalomcsillapítás fontos eleme, az arcsík blokkok csökkenthetik az opioidok adagját, minimalizálhatják a mellékhatásokat és javíthatják a posztoperatív gyógyulás minőségét. A Quadratus lumborum (QL) blokk viszonylag új technika. A borda alatti elülső QL blokk (S-QLB3) magában foglalja az injekciót a psoas és a QL izmok közötti síkban. A mellkasi paravertebrális blokkot (TPVB) gyakran alkalmazzák mellkasi és általános sebészetben, és jelentős fájdalomcsillapító hatékonyságát az irodalom igazolja. Sikeresen alkalmazták a multimodális fájdalomcsillapítás részeként a veseműtéteknél.

Ebben a tanulmányban az S-QLB3 blokk és a TPVB blokk hatásának értékelése volt a fájdalompontszámra és az opioidfogyasztásra laparoszkópos nefrektómián átesett betegeknél.

A betegeket két csoportra osztják:

S-QLB3 csoport: Egyoldali S-QLB3 blokkot hajtanak végre (0,4 ml/kg 0,25% bupivakain + 1:400 000 adrenalin). Ezen kívül intravénás morfin-PCA-t alkalmaznak a műtét után 24 órán keresztül.

Csoport TPVB: Egyoldali TPV blokkot hajtanak végre (0,4 ml/kg 0,25% bupivakain + 1:400 000 adrenalin). Ezen kívül intravénás morfin-PCA-t alkalmaznak a műtét után 24 órán keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Pulyka, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves ASA I-III betegek, elektív laparoszkópos unilaterális nefrektómia (részleges/radikális)

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év, >70 év, ASA IV-V betegek
  • Elhízás (BMI> 30 kg/m2)
  • Terhesség
  • Regionális érzéstelenítés ellenjavallata (coagulopathia, kóros INR, thrombocytopenia, fertőzés az injekció beadásának helyén)
  • Súlyos szív-, máj- és cerebrovaszkuláris betegség
  • Helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység vagy allergia a kórtörténetben
  • Olyan betegek, akiknek az anamnézisében négy hétnél hosszabb ideig használtak opioidokat
  • Pszichiátriai zavarokkal vagy kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek
  • Olyan betegek, akik nem akarnak részt venni
  • Asztma/krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus fájdalom szindróma, szerhasználati zavar vagy alvási apnoe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: S-QLB3 csoport
S-QLB3 blokk (0,4 ml/kg 0,25% bupivakain + 1:400 000 adrenalin) + iv morfin-PCA
Eljárás: Subcostalis elülső Quadratus Lumborum blokk

Az S-QLB3 blokkot 30 percen keresztül hajtják végre. általános érzéstelenítés előtt. Elülső QL-blokk esetén subcostalis megközelítéssel 0,4 ml/kg 0,25% bupivakain + 1:400 000 adrenalint fecskendeznek be a QLM és a PMM közötti határfelületi síkba.

IV-PCA: A kért dózis 20µg/kg morfium, a bezárási idő 6-10 perc, a 4 órás limit a teljes számított dózis 80%-a.

Más nevek:
  • S-QLB3
Aktív összehasonlító: TPVB csoport
TPVB blokk (0,4 ml/kg 0,25% bupivakain + 1:400 000 adrenalin) + iv morfin-PCA
Eljárás: Mellkasi paravertebrális blokk

A TPVB blokkot 30 percen keresztül hajtják végre. általános érzéstelenítés előtt. A TPVB-t T10 transzverzális folyamatszinten hajtják végre, 0,4 ml/kg 0,25% bupivakain + 1:400 000 adrenalint fecskendeznek be a paravertebralis térbe.

IV-PCA: A kért dózis 20µg/kg morfium, a bezárási idő 6-10 perc, a 4 órás limit a teljes számított dózis 80%-a.

Más nevek:
  • TPVB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfinfogyasztás a műtét utáni első 24 órában
Időkeret: Posztoperatív nap 1
Mérik a morfiumfogyasztást az első 24 órában. A betegek akkor kérhetnek opioidokat PCA-eszközön keresztül, ha NRS-pontszámuk 3 felett van nyugalomban és tevékenység közben (köhögés és mély légzés).
Posztoperatív nap 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív akut fájdalom
Időkeret: Posztoperatív nap 1
A fájdalom állapotát nyugalomban és aktivitás közben (köhögés és mély légzés) az extubálás utáni 0, 3, 6, 12, 18 és 24 órával NRS-pontszámokkal értékelik. Az NRS egy 11 pontos numerikus skála, amely 0-tól 10-ig terjed nyugalomban és tevékenység közben.
Posztoperatív nap 1

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége és a fájdalomkezelés minősége
Időkeret: Posztoperatív nap 1
A betegek elégedettségét és a fájdalomcsillapítás minőségét a Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) török ​​változata segítségével értékelik.
Posztoperatív nap 1
A blokkolással kapcsolatos szövődmények előfordulása
Időkeret: A műtét utáni időszak átlagosan 7 nap
Az S-QLB3 és a TPVB blokkal kapcsolatos szövődményeket (például zsigeri szervsérülés, pneumothorax, retroperitonealis-paravertebralis haematoma, alsó végtag-négyfejű izomgyengeség, vaszkuláris punkció, epidurális invázió, intratekális injekció és LAST) rögzítik.
A műtét utáni időszak átlagosan 7 nap
Az opioidhasználattal kapcsolatos mellékhatások előfordulása
Időkeret: Posztoperatív nap 1
Az opioidhasználattal kapcsolatos szövődmények, például viszketés, fáradtság, szedáció vagy légzésdepresszió rögzítésre kerül.
Posztoperatív nap 1
Az antiemetikumhoz szükséges betegek száma
Időkeret: Posztoperatív nap 1
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) súlyosságát egy leíró verbális értékelési skála segítségével értékelik 0, 3, 6, 12, 18 és 24 órával az extubálás után. Ha a pontszám 3 vagy több, az ondansetron 0,1 mg/kg iv.
Posztoperatív nap 1
Remifentanil fogyasztása a műtét során
Időkeret: A remifentanil fogyasztást az érzéstelenítés beindításától a beteg gyógyulási osztályra utalásáig rögzítjük, 240 percig
Az elfogyasztott remifentanil teljes mennyiségét rögzíteni kell.
A remifentanil fogyasztást az érzéstelenítés beindításától a beteg gyógyulási osztályra utalásáig rögzítjük, 240 percig
A mentő fájdalomcsillapításra szoruló betegek száma
Időkeret: Posztoperatív nap 1
A mentő fájdalomcsillapítót igénylő betegek számát 24 órán keresztül rögzítik.
Posztoperatív nap 1
A pulzusmérés
Időkeret: A pulzusszámot a műtét előtt, egy perccel az indukció után, és 15-30 percenként rögzítettük, amíg a beteget a helyreállítási osztályra utalták, 200 percig.
A pulzusszámot a műtét előtt, egy perccel az indukció után, és 15-30 percenként rögzítettük, amíg a beteget a helyreállítási osztályra utalták.
A pulzusszámot a műtét előtt, egy perccel az indukció után, és 15-30 percenként rögzítettük, amíg a beteget a helyreállítási osztályra utalták, 200 percig.
Az átlagos artériás nyomás mérése
Időkeret: Az átlagos artériás nyomást a műtét előtt, egy perccel az indukció után, és 15-30 percenként mértük, amíg a beteget a helyreállító osztályra utalták, 200 percig.
Az átlagos artériás nyomást a műtét előtt, egy perccel az indukció után és 15-30 percenként rögzítettük, amíg a beteget a helyreállító osztályra utalták.
Az átlagos artériás nyomást a műtét előtt, egy perccel az indukció után, és 15-30 percenként mértük, amíg a beteget a helyreállító osztályra utalták, 200 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ondokuz Mayıs University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAQLB-TPVB21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel