Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkostální přístup k přednímu kvadratovému bloku versus hrudní paravertebrální blok pro laparoskopickou nefrektomii

17. března 2023 aktualizováno: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Porovnání účinků subkostálního předního bloku quadratus lumborum a hrudního paravertebrálního bloku na pooperační akutní bolest při laparoskopické nefrektomii

V této studii bylo cílem zhodnotit účinky blokády subkostálního předního quadratus lumborum (S-QLB3) a hrudního paravertebrálního bloku (TPVB) na skóre pooperační akutní bolesti a spotřebu opioidů v prvních 24 hodinách po laparoskopické nefrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická parciální nebo radikální nefrektomie je spojena se silnou akutní pooperační bolestí. Akutní bolest je zprostředkována zánětem, aktivací páteřních drah a svalovým spasmem. Špatná kontrola bolesti může snížit spokojenost pacienta, oddálit pooperační chůzi a zvýšit výskyt plicních a srdečních komplikací.

Blokády obličejové roviny, důležitý prvek multimodální analgezie, mohou snížit dávkování opioidů, minimalizovat vedlejší účinky a zlepšit kvalitu pooperační rekonvalescence. Blok quadratus lumborum (QL) je relativně nová technika. Subkostální přední QL blok (S-QLB3) zahrnuje injekci v rovině mezi psoas a svaly QL. Hrudní paravertebrální blokáda (TPVB) je často používána v hrudní a všeobecné chirurgii a její významná analgetická účinnost byla prokázána v literatuře. Úspěšně se používá jako součást multimodální analgezie v renální chirurgii.

V této studii bylo cílem zhodnotit účinky bloku S-QLB3 a bloku TPVB na skóre bolesti a spotřebu opioidů u pacientů podstupujících laparoskopickou nefrektomii.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:

Skupina S-QLB3: Bude provedena jednostranná blokáda S-QLB3 (0,4 ml/kg 0,25% bupivakainu + 1:400 000 adrenalin). Kromě toho bude pooperačně po dobu 24 hodin aplikována IV morfin-PCA.

Skupina TPVB: Bude provedena jednostranná blokáda TPV (0,4 ml/kg 0,25% bupivakainu + 1:400 000 adrenalinu). Kromě toho bude pooperačně po dobu 24 hodin aplikována IV morfin-PCA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-III ve věku 18-70 let s plánovanou elektivní laparoskopickou unilaterální nefrektomií (parciální/radikální)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let, >70 let, pacienti s ASA IV-V
  • Obezita (BMI> 30 kg/m2)
  • Těhotenství
  • Kontraindikace regionální anestezie (koagulopatie, abnormální INR, trombocytopenie, infekce v místě vpichu)
  • Závažná onemocnění srdce, jater a cév
  • Hypersenzitivita na lokální anestetika nebo alergie v anamnéze
  • Pacienti s anamnézou užívání opioidů delší než čtyři týdny
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo komunikačními potížemi
  • Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit
  • Astma/chronická obstrukční plicní nemoc, syndrom chronické bolesti, porucha užívání návykových látek nebo spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina S-QLB3
Blok S-QLB3 (0,4 ml/kg 0,25% bupivakainu + 1:400 000 adrenalin) + iv morfin-PCA
Postup: Subkostální přední blok Quadratus Lumborum

Blok S-QLB3 bude proveden 30 min. před celkovou anestezií. Pro přední blok QL subkostálním přístupem 0,4 ml/kg 0,25% bupivakainu + 1:400 000 adrenalin bude vstříknut do roviny rozhraní mezi QLM a PMM.

IV-PCA: Požadovaná dávka bude 20 µg/kg morfinu, doba lock-in bude 6-10 minut, limit 4 hodin bude 80 % z celkové vypočítané dávky.

Ostatní jména:
  • S-QLB3
Aktivní komparátor: Skupina TPVB
TPVB blok (0,4 ml/kg 0,25% bupivakainu + 1:400 000 adrenalin) + iv morfin-PCA
Postup: Hrudní paravertebrální blok

Blok TPVB bude proveden 30 min. před celkovou anestezií. TPVB bude prováděno na úrovni příčného procesu T10, 0,4 ml/kg 0,25% bupivakainu + 1:400 000 adrenalin bude vstříknut do paravertebrálního prostoru.

IV-PCA: Požadovaná dávka bude 20 µg/kg morfinu, doba lock-in bude 6-10 minut, limit 4 hodin bude 80 % z celkové vypočítané dávky.

Ostatní jména:
  • TPVB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: Pooperační den 1
Bude měřena spotřeba morfia v prvních 24 hodinách. Pacienti si budou moci vyžádat opioidy prostřednictvím zařízení PCA, když jejich skóre NRS bude vyšší než 3 v klidu a během aktivity (kašel a hluboké dýchání).
Pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační akutní bolest
Časové okno: Pooperační den 1
Stav bolesti v klidu a při aktivitě (kašel a hluboké dýchání) bude hodnocen pomocí skóre NRS v 0, 3, 6, 12, 18 a 24 hodinách po extubaci. NRS je 11bodová číselná stupnice, která se pohybuje od 0 do 10 v klidu a během aktivity.
Pooperační den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů a kvalita léčby bolesti
Časové okno: Pooperační den 1
Spokojenost pacientů a kvalita zvládání bolesti bude hodnocena pomocí Revidovaného dotazníku o výsledcích pacientů American Pain Society (APS-POQ-R) – turecká verze
Pooperační den 1
Výskyt komplikací souvisejících s blokádou
Časové okno: Průměrně po operaci 7 dní
Budou zaznamenány komplikace spojené s blokádou S-QLB3 a TPVB (jako je poranění viscerálních orgánů, pneumotorax, retroperitoneální-paravertebrální hematom, slabost kvadricepsu dolních končetin, vaskulární punkce, epidurální invaze, intratekální injekce a LAST).
Průměrně po operaci 7 dní
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s užíváním opioidů
Časové okno: Pooperační den 1
Budou zaznamenány komplikace související s užíváním opioidů, jako je svědění, únava, sedace nebo respirační deprese.
Pooperační den 1
Počet pacientů, u kterých byla nutná antiemetika
Časové okno: Pooperační den 1
Závažnost pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) bude hodnocena pomocí deskriptivní verbální hodnotící stupnice po 0, 3, 6, 12, 18 a 24 hodinách po extubaci. Pokud je zaznamenáno skóre 3 nebo více, bude podán ondansetron 0,1 mg/kg iv.
Pooperační den 1
Spotřeba remifentanilu během operace
Časové okno: Spotřeba remifentanilu bude zaznamenávána od úvodu do anestezie, dokud není pacient odeslán na zotavovací jednotku, až do 240 minut
Zaznamená se celkové množství spotřebovaného remifentanilu.
Spotřeba remifentanilu bude zaznamenávána od úvodu do anestezie, dokud není pacient odeslán na zotavovací jednotku, až do 240 minut
Počet pacientů vyžadoval záchrannou analgezii
Časové okno: Pooperační den 1
Počet pacientů vyžadujících záchranná analgetika bude zaznamenáván během 24 hodin.
Pooperační den 1
Měření tepové frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence byla zaznamenávána před operací, jednu minutu po indukci a každých 15-30 minut, dokud nebyl pacient odeslán na zotavovací jednotku, až do 200 minut.
Srdeční frekvence byla zaznamenávána před operací, jednu minutu po indukci a každých 15-30 minut, dokud nebyl pacient odeslán na zotavovací jednotku.
Srdeční frekvence byla zaznamenávána před operací, jednu minutu po indukci a každých 15-30 minut, dokud nebyl pacient odeslán na zotavovací jednotku, až do 200 minut.
Měření středního arteriálního tlaku
Časové okno: Průměrný arteriální tlak byl zaznamenáván před operací, jednu minutu po indukci a každých 15-30 minut, dokud nebyl pacient odeslán na zotavovací jednotku, až do 200 minut.
Průměrný arteriální tlak byl zaznamenáván před operací, jednu minutu po indukci a každých 15-30 minut, dokud nebyl pacient odeslán na zotavovací jednotku.
Průměrný arteriální tlak byl zaznamenáván před operací, jednu minutu po indukci a každých 15-30 minut, dokud nebyl pacient odeslán na zotavovací jednotku, až do 200 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAQLB-TPVB21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subkostální přední blok Quadratus Lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit