Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subcostal lähestymistapa anterioriseen quadratus-lohkoon vs. rintakehän paravertebraalikatkos laparoskooppisessa nefrektomiassa

perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Subcostal anterior Quadratus lumborum -tukoksen ja rintakehän paravertebraalitukoksen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun laparoskooppisessa nefrektomialeikkauksessa

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan subcostal anterior quadratus lumborum -katkos (S-QLB3) ja thorac paravertebraalikatkos (TPVB) vaikutusta postoperatiiviseen akuuttiin kipupisteisiin ja opioidien kulutukseen ensimmäisten 24 tunnin aikana laparoskooppisen nefrektomialeikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopinen osittainen tai radikaali nefrektomia liittyy vakavaan akuuttiin postoperatiiviseen kipuun. Akuuttia kipua välittävät tulehdus, selkäydinteiden aktivaatio ja lihasspasmit. Huono kivunhallinta voi vähentää potilaiden tyytyväisyyttä, viivästyttää leikkauksen jälkeistä kulkua ja lisätä keuhko- ja sydänkomplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Kasvojen tasolohkot, jotka ovat tärkeä osa multimodaalista analgesiaa, voivat vähentää opioidien annostusta, minimoida sivuvaikutuksia ja parantaa leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua. Quadratus lumborum (QL) -salpaus on suhteellisen uusi tekniikka. Subcostal anterior QL-katkos (S-QLB3) sisältää injektion psoas- ja QL-lihasten välisessä tasossa. Rintakehän paravertebraalisalpausta (TPVB) käytetään usein rintakehä- ja yleiskirurgiassa, ja sen merkittävä analgeettinen teho on osoitettu kirjallisuudessa. Sitä on käytetty menestyksekkäästi osana multimodaalista analgesiaa munuaiskirurgiassa.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan S-QLB3-salpauksen ja TPVB-salpauksen vaikutuksia kipupisteisiin ja opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä S-QLB3: Suoritetaan yksipuolinen S-QLB3-salpaus (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia + 1:400 000 adrenaliini). Lisäksi IV morfiini-PCA:ta levitetään leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan.

Ryhmä TPVB: Tehdään yksipuolinen TPV-salpaus (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia + 1:400 000 adrenaliinia). Lisäksi IV morfiini-PCA:ta levitetään leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat ASA I-III -potilaat, joille on määrätty elektiivinen laparoskooppinen toispuolinen nefrektomia (osittainen/radikaali)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18v, >70v, ASA IV-V potilaat
  • Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
  • Raskaus
  • Aluepuudutuksen vasta-aihe (koagulopatia, epänormaali INR, trombosytopenia, infektio pistoskohdassa)
  • Vakava sydän-, maksa- ja aivoverenkiertosairaus
  • Yliherkkyys paikallispuudutteille tai aiemmin ollut allergia
  • Potilaat, joilla on ollut opioidien käyttö yli neljä viikkoa
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai kommunikaatiovaikeuksia
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua
  • Astma/krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen kipuoireyhtymä, päihteiden käyttöhäiriö tai uniapnea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä S-QLB3
S-QLB3-salpaaja (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia + 1:400 000 adrenaliini) + iv morfiini-PCA
Menettely: Subcostal Anterior Quadratus Lumborum Block

S-QLB3-lohko suoritetaan 30 min. ennen yleispuudutusta. Anterioriseen QL-salpaukseen subcostal-menetelmällä 0,4 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia + 1:400 000 adrenaliinia ruiskutetaan QLM:n ja PMM:n väliseen rajapintatasoon.

IV-PCA: Pyydettävä annos on 20 µg/kg morfiinia, lukitusaika on 6-10 minuuttia, 4 tunnin raja on 80 % lasketusta kokonaisannoksesta.

Muut nimet:
  • S-QLB3
Active Comparator: Ryhmä TPVB
TPVB-salpaus (0,4 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia + 1:400 000 adrenaliini) + iv morfiini-PCA
Menettely: Rintakehän paravertebraalinen lohko

TPVB-esto suoritetaan 30 min. ennen yleispuudutusta. TPVB suoritetaan poikittaisella prosessitasolla T10, 0,4 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia + 1:400 000 adrenaliinia ruiskutetaan paravertebraaliseen tilaan.

IV-PCA: Pyydettävä annos on 20 µg/kg morfiinia, lukitusaika on 6-10 minuuttia, 4 tunnin raja on 80 % lasketusta kokonaisannoksesta.

Muut nimet:
  • TPVB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana mitataan. Potilaat voivat pyytää opioideja PCA-laitteen kautta, kun heidän NRS-pisteensä on yli 3 levossa ja toiminnan aikana (yskä ja syvä hengitys).
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen akuutti kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kivun tila levossa ja aktiivisuuden aikana (yskä ja syvä hengitys) arvioidaan NRS-pisteillä 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee 0–10 levossa ja toiminnan aikana.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys ja kivunhallinnan laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Potilaiden tyytyväisyyttä ja kivunhallinnan laatua arvioidaan käyttämällä Revised American Pain Society -potilastuloskyselyä (APS-POQ-R) - turkkilainen versio.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Estoon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 7 päivää
S-QLB3- ja TPVB-salpaukseen liittyvät komplikaatiot (kuten sisäelinten vaurio, ilmarinta, retroperitoneaalinen-paravertebraalinen hematooma, alaraajojen nelipäisen lihasten heikkous, verisuonipunktio, epiduraaliinvaasio, intratekaalinen injektio ja LAST) tallennetaan.
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 7 päivää
Opioidien käyttöön liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Opioidien käyttöön liittyvät komplikaatiot, kuten kutina, väsymys, sedaatio tai hengityslama, kirjataan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Potilaiden määrä tarvittavan antiemeetin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) vakavuus arvioidaan käyttämällä kuvaavaa verbaalista luokitusasteikkoa 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen. Jos pistemäärä on 3 tai enemmän, ondansetronia 0,1 mg/kg iv.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Remifentaniilin käyttö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Remifentaniilin kulutus kirjataan anestesian induktiosta siihen asti, kunnes potilas lähetetään palautusyksikköön, 240 min asti
Kulutetun remifentaniilin kokonaismäärä kirjataan.
Remifentaniilin kulutus kirjataan anestesian induktiosta siihen asti, kunnes potilas lähetetään palautusyksikköön, 240 min asti
Potilaiden määrä tarvitsi pelastuskipua
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Pelastuskipulääkettä tarvitsevien potilaiden määrä kirjataan 24 tunnin aikana.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Sykemittaus
Aikaikkuna: Syke mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusosastolle, 200 minuuttiin asti.
Syke mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusosastolle.
Syke mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusosastolle, 200 minuuttiin asti.
Keskimääräinen valtimopaineen mittaus
Aikaikkuna: Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusosastolle, 200 minuuttiin asti.
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusosastolle.
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusosastolle, 200 minuuttiin asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAQLB-TPVB21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subcostal Anterior Quadratus Lumborum Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa