创伤干预以优化注射毒品妇女的 PrEP (TIARAS)

在美国，最近从东海岸到西海岸爆发的疫情预示着 HIV 可能卷土重来，尤其是在注射吸毒妇女 (WWID) 中，尤其是在有效减少危害工具的获取、采用和依从性仍然欠佳的情况下。 暴露前预防 (PrEP) 是一种用户驱动的方法，可以安全有效地预防 HIV。 虽然我们已经表明，WWID 的顺性别者认为 PrEP 有益并且愿意接受处方，但与众所周知的 SAVA 综合征框架一致，社会耻辱、经济不安全、创伤经历（或暴力威胁）和吸毒极大地破坏了他们机构优先考虑并遵守 PrEP。 这项以创伤为依据的随机对照试验 (RCT) 将解决对 SAVA 框架提供的 HIV 预防干预措施的迫切需求，从而持久降低 WWID 中的 HIV 风险。 我们将整合应急管理 (CM)，这是一种经过验证的减少药物使用和 HIV 风险的策略，以及表达性写作 (EW)，这是一种安全有效的解决创伤症状的方法，以测试 EW 是否在 CM (EW+CM) 期间交付) 与注意力控制条件相比，可持久降低 HIV 感染风险。 我们将利用我们与大西洋中部最大的注射器交易所 Prevention Point Philadelphia (PPP) 的长期合作伙伴关系，招募 360 WWID，他们将在 PPP（重新）启动 PrEP。 一旦注册，他们将立即开始为期 3 个月的 CM 期，该期为直接观察到的每日口服 PrEP 剂量或确认的可注射 PrEP 剂量、兴奋剂/阿片类药物戒断（通过尿液筛查每周测量三次）和完成四次写作课程提供奖励。 磨合期后，WWID 将随机分配到 EW+CM (n=180) 或 Neutral Writing+CM (n=180)。 后续评估将在随机化后 3、6 和 12 个月进行，并将包括随时间推移对 PrEP 依从性的客观测量。 来自两个臂的 WWID 子集将在 3 个月和 12 个月时完成定性访谈。 所有研究活动和日常 PrEP 分发都将在 PPP 进行。 具体目标是：(1) 确定 EW+CM 提高参与者实现降低 HIV 感染风险的比例的效果（作为 WWID 报告在客观测量的 PrEP 不依从期间共用注射器或无避孕套性行为的比例进行操作） ) 12 个月。 (2) 检查关键的次要结果，例如更持久的 PrEP、减少物质使用、PTSD 症状和抑郁，以及超过 12 个月的药物治疗。 (3) 使用定性访谈、调解分析（例如，EW 论文中的情绪表达和处理）和适度分析（例如，在基线时 PTSD 严重程度较高的人中更为明显）评估干预运作的途径。 该 RCT 可能产生特殊的影响，它产生了第一个以证据为基础的干预措施，以解决 WWID 中 PrEP 时代的 HIV 感染风险。