Trauma-interventie om PrEP te optimaliseren bij vrouwen die drugs injecteren (TIARAS)

In de Verenigde Staten waarschuwen recente uitbraken van kust tot kust voor een mogelijke heropleving van hiv, vooral onder vrouwen die drugs injecteren (WWID), vooral als de toegang tot, het gebruik van en de naleving van effectieve instrumenten voor schadebeperking niet optimaal blijven. Pre-exposure profylaxe (PrEP) is een door de gebruiker aangestuurde methode die hiv veilig en effectief voorkomt. Hoewel we hebben aangetoond dat WWID-cisgenders PrEP als heilzaam beschouwen en bereid zijn een recept te accepteren, in overeenstemming met het bekende SAVA-syndemische raamwerk, ondermijnden sociaal stigma, economische onzekerheid, traumatische ervaringen (of de dreiging van geweld) en drugsgebruik hun instantie om prioriteiten te stellen en zich aan PrEP te houden. Deze trauma-geïnformeerde gerandomiseerde controlestudie (RCT) zal ingaan op de dringende behoefte aan hiv-preventie-interventies, gebaseerd op het SAVA-kader, die leiden tot duurzame vermindering van het hiv-risico bij WWID. We zullen contingency management (CM), een beproefde strategie om drugsgebruik en HIV-risico's te verminderen, en expressief schrijven (EW), een veilige en effectieve aanpak voor het aanpakken van traumasymptomen, integreren om te testen of EW tijdens CM (EW + CM ) leidt tot duurzame verlagingen van het risico op hiv-acquisitie in vergelijking met een aandachtscontrole-aandoening. We zullen gebruikmaken van onze langdurige samenwerking met Prevention Point Philadelphia (PPP), de grootste spuitenbeurs in het midden van de Atlantische Oceaan, om 360 WWID te werven die PrEP bij PPP (opnieuw) zullen initiëren. Eenmaal ingeschreven, beginnen ze onmiddellijk aan een CM-periode van 3 maanden die prikkels biedt voor direct waargenomen dagelijkse orale PrEP-doses of bevestigde injecteerbare PrEP-doses, onthouding van stimulerende middelen / opioïden (driemaal per week gemeten door urinescreening) en voltooiing van vier schrijfsessies. Na een inloopperiode wordt WWID gerandomiseerd naar ofwel EW+CM (n=180) of Neutraal schrijven+CM (n=180). Vervolgbeoordelingen vinden plaats 3, 6 en 12 maanden na randomisatie en omvatten objectieve metingen van PrEP-naleving in de loop van de tijd. Een subset van WWID uit beide armen zal kwalitatieve interviews afleggen na 3 en 12 maanden. Alle studieactiviteiten en dagelijkse verstrekking van PrEP vinden plaats bij PPP. De specifieke doelstellingen zijn om: (1) De werkzaamheid van EW+CM te bepalen voor het verbeteren van het percentage deelnemers dat een vermindering van het risico op hiv-acquisitie bereikt (geoperationaliseerd als het percentage WWID-rapportage van het delen van injectiespuiten of condoomloze seks tijdens objectief gemeten perioden van niet-naleving van PrEP ) op 12 maanden. (2) Onderzoek de belangrijkste secundaire resultaten, zoals meer PrEP-persistentie, vermindering van middelengebruik, PTSS-symptomen en depressie, evenals het starten van medicamenteuze behandeling gedurende 12 maanden. (3) Evalueer de trajecten waarlangs de interventie werkt met behulp van kwalitatieve interviews, bemiddelingsanalyse (bijv. emotionele expressie en verwerking in EW-essays) en moderatieanalyse (bijv. meer uitgesproken bij mensen met een hogere PTSD-ernst bij baseline). Deze RCT zou een uitzonderlijke impact kunnen hebben door een van de eerste evidence-based interventies op te leveren om het risico op hiv-acquisitie in het tijdperk van PrEP onder WWID aan te pakken.