Intervention en traumatologie pour optimiser la PrEP chez les femmes qui s'injectent des drogues (TIARAS)

Aux États-Unis, de récentes épidémies d'un océan à l'autre annoncent une éventuelle résurgence du VIH, en particulier chez les femmes qui s'injectent des drogues (WWID), en particulier si l'accès, l'adoption et l'adhésion à des outils efficaces de réduction des méfaits restent sous-optimaux. La prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une méthode axée sur l'utilisateur qui prévient efficacement et en toute sécurité le VIH. Bien que nous ayons montré que les WWID cisgenres considèrent la PrEP comme bénéfique et sont disposés à accepter une ordonnance, conformément au cadre syndémique SAVA bien connu, la stigmatisation sociale, l'insécurité économique, les expériences traumatisantes (ou la menace de violence) et la consommation de drogues ont grandement compromis leur l'agence de prioriser et d'adhérer à la PrEP. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) tenant compte des traumatismes répondra au besoin urgent d'interventions de prévention du VIH, éclairées par le cadre SAVA, qui produisent des réductions durables du risque de VIH parmi les WWID. Nous intégrerons la gestion des contingences (CM), une stratégie éprouvée pour réduire la consommation de drogues et le risque de VIH, et l'écriture expressive (EW), une approche sûre et efficace pour traiter les symptômes de traumatisme, afin de tester si EW délivré pendant CM (EW + CM ) produit des réductions durables du risque de contracter le VIH par rapport à une condition de contrôle de l'attention. Nous tirerons parti de notre partenariat de longue date avec Prevention Point Philadelphia (PPP), le plus grand échange de seringues du centre de l'Atlantique, pour recruter 360 WWID qui (ré)initieront la PrEP au PPP. Une fois inscrits, ils commenceront immédiatement une période de CM de 3 mois qui fournit des incitations pour des doses quotidiennes de PrEP orales directement observées ou des doses de PrEP injectables confirmées, l'abstinence de stimulants/opioïdes (mesurée trois fois par semaine par le biais d'un dépistage urinaire) et la réalisation de quatre séances d'écriture. Après une période de rodage, WWID sera randomisé soit en EW+CM (n=180) soit en Neutral Writing+CM (n=180). Des évaluations de suivi auront lieu 3, 6 et 12 mois après la randomisation et comprendront des mesures objectives de l'adhésion à la PrEP au fil du temps. Un sous-ensemble de WWID des deux bras effectuera des entretiens qualitatifs à 3 et 12 mois. Toutes les activités de l'étude et la distribution quotidienne de PrEP auront lieu au PPP. Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) Déterminer l'efficacité de l'EW+CM pour améliorer la proportion de participants obtenant des réductions du risque de contracter le VIH (opérationnalisé comme la proportion de WWID déclarant le partage de seringues ou des rapports sexuels sans préservatif pendant des périodes objectivement mesurées de non-observance de la PrEP ) à 12 mois. (2) Examiner les critères de jugement secondaires clés tels qu'une plus grande persistance de la PrEP, une réduction de la consommation de substances, des symptômes de SSPT et de la dépression, ainsi que l'entrée en traitement médicamenteux sur 12 mois. (3) Évaluer les voies par lesquelles l'intervention fonctionne à l'aide d'entretiens qualitatifs, d'une analyse de médiation (par exemple, l'expression et le traitement émotionnels dans les essais EW) et d'une analyse de modération (par exemple, plus prononcée chez les personnes présentant une gravité de SSPT plus élevée au départ). Cet ECR pourrait avoir un impact exceptionnel en produisant l'une des premières interventions fondées sur des données probantes pour lutter contre le risque d'acquisition du VIH à l'ère de la PrEP parmi les WWID.