Intervento sul trauma per ottimizzare la PrEP tra le donne che si iniettano droghe (TIARAS)

Negli Stati Uniti, i recenti focolai da costa a costa avvertono di una possibile recrudescenza dell'HIV, specialmente tra le donne che si iniettano droghe (WWID), in particolare se l'accesso, l'assorbimento e l'adesione a efficaci strumenti di riduzione del danno rimangono subottimali. La profilassi pre-esposizione (PrEP) è un metodo guidato dall'utente che previene in modo sicuro ed efficace l'HIV. Sebbene abbiamo dimostrato che i WWID cisgender considerano la PrEP vantaggiosa e sono disposti ad accettare una prescrizione, coerentemente con il noto quadro sindemico SAVA, lo stigma sociale, l'insicurezza economica, le esperienze traumatiche (o la minaccia della violenza) e l'uso di droghe hanno notevolmente minato la loro agenzia per stabilire le priorità e aderire alla PrEP. Questo studio di controllo randomizzato (RCT) basato sul trauma affronterà l'urgente necessità di interventi di prevenzione dell'HIV, informati dal quadro SAVA, che producono riduzioni durature del rischio di HIV tra WWID. Integreremo la gestione della contingenza (CM), una strategia collaudata per ridurre l'uso di droghe e il rischio di HIV, e la scrittura espressiva (EW), un approccio sicuro ed efficace per affrontare i sintomi del trauma, al fine di verificare se la EW è stata erogata durante la CM (EW + CM ) produce riduzioni durevoli del rischio di acquisizione dell'HIV rispetto a una condizione di controllo dell'attenzione. Sfrutteremo la nostra partnership di lunga data con Prevention Point Philadelphia (PPP), il più grande scambio di siringhe nel medio Atlantico, per reclutare 360 ​​WWID che (ri) avvieranno la PrEP al PPP. Una volta iscritti, inizieranno immediatamente un periodo CM di 3 mesi che fornisce incentivi per dosi orali giornaliere di PrEP osservate direttamente o dosi di PrEP iniettabili confermate, astinenza da stimolanti/oppioidi (misurata tre volte alla settimana attraverso lo screening delle urine) e completamento di quattro sessioni di scrittura. Dopo un periodo di rodaggio, il WWID verrà randomizzato a EW+CM (n=180) o Neutral Writing+CM (n=180). Le valutazioni di follow-up avverranno a 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione e includeranno misure oggettive dell'aderenza alla PrEP nel tempo. Un sottoinsieme di WWID da entrambi i bracci completerà interviste qualitative a 3 e 12 mesi. Tutte le attività di studio e l'erogazione giornaliera di PrEP avverranno presso il PPP. Gli obiettivi specifici sono: (1) Determinare l'efficacia di EW+CM per migliorare la percentuale di partecipanti che ottengono riduzioni del rischio di acquisizione dell'HIV (reso operativo come percentuale di WWID che riportano la condivisione di siringhe o il sesso senza preservativo durante periodi oggettivamente misurati di non aderenza alla PrEP ) a 12 mesi. (2) Esaminare gli esiti secondari chiave come una maggiore persistenza della PrEP, la riduzione dell'uso di sostanze, i sintomi di disturbo da stress post-traumatico e la depressione, nonché l'accesso al trattamento farmacologico nell'arco di 12 mesi. (3) Valutare i percorsi attraverso i quali opera l'intervento utilizzando interviste qualitative, analisi di mediazione (ad esempio, espressione ed elaborazione emotiva nei saggi EW) e analisi di moderazione (ad esempio, più pronunciata tra quelli con maggiore gravità di PTSD al basale). Questo RCT potrebbe avere un impatto eccezionale producendo uno dei primi interventi basati sull'evidenza per affrontare il rischio di acquisizione dell'HIV nell'era della PrEP tra WWID.