Intervenção no trauma para otimizar a PrEP entre mulheres que injetam drogas (TIARAS)

Nos Estados Unidos, surtos recentes de costa a costa alertam para um possível ressurgimento do HIV, especialmente entre mulheres que usam drogas injetáveis ​​(WWID), principalmente se o acesso, aceitação e adesão a ferramentas eficazes de redução de danos permanecerem abaixo do ideal. A profilaxia pré-exposição (PrEP) é um método dirigido pelo usuário que previne o HIV com segurança e eficácia. Embora tenhamos mostrado que os WWID cisgêneros consideram a PrEP benéfica e estão dispostos a aceitar uma prescrição, de acordo com a conhecida estrutura sindêmica SAVA, o estigma social, a insegurança econômica, as experiências traumáticas (ou a ameaça de violência) e o uso de drogas prejudicaram muito sua agência para priorizar e aderir à PrEP. Este ensaio de controle randomizado informado sobre trauma (RCT) abordará a necessidade urgente de intervenções de prevenção do HIV, informadas pela estrutura SAVA, que produzem reduções duradouras no risco de HIV entre WWID. Integraremos o gerenciamento de contingência (MC), uma estratégia comprovada para reduzir o uso de drogas e o risco de HIV, e a escrita expressiva (EW), uma abordagem segura e eficaz para lidar com os sintomas de trauma, a fim de testar se o EW é entregue durante o CM (EW + CM ) produz reduções duradouras no risco de aquisição do HIV em comparação com uma condição de controle de atenção. Aproveitaremos nossa parceria de longa data com o Prevention Point Philadelphia (PPP), a maior troca de seringas no meio do Atlântico, para recrutar 360 WWID que (re)iniciarão a PrEP no PPP. Uma vez inscritos, eles começarão imediatamente um período de CM de 3 meses que fornece incentivos para doses orais diárias de PrEP diretamente observadas ou doses injetáveis ​​confirmadas de PrEP, abstinência de estimulantes/opioides (medida três vezes por semana por meio de triagem de urina) e conclusão de quatro sessões de redação. Após um período de execução, WWID será randomizado para EW+CM (n=180) ou Neutral Writing+CM (n=180). As avaliações de acompanhamento ocorrerão 3, 6 e 12 meses após a randomização e incluirão medidas objetivas de adesão à PrEP ao longo do tempo. Um subconjunto de WWID de ambos os braços completará entrevistas qualitativas aos 3 e 12 meses. Todas as atividades de estudo e distribuição diária de PrEP ocorrerão no PPP. Os objetivos específicos são: (1) Determinar a eficácia do EW+CM para melhorar a proporção de participantes que alcançam reduções no risco de aquisição do HIV (operacionalizado como a proporção de WWID relatando compartilhamento de seringas ou sexo sem preservativo durante períodos medidos objetivamente de não adesão à PrEP ) aos 12 meses. (2) Examinar os principais resultados secundários, como maior persistência da PrEP, reduções no uso de substâncias, sintomas de TEPT e depressão, bem como início do tratamento medicamentoso por 12 meses. (3) Avalie os caminhos pelos quais a intervenção opera usando entrevistas qualitativas, análise de mediação (por exemplo, expressão e processamento emocional em ensaios de EW) e análise de moderação (por exemplo, mais pronunciada entre aqueles com maior gravidade de TEPT na linha de base). Este RCT pode ter um impacto excepcional ao produzir uma das primeiras intervenções baseadas em evidências para abordar o risco de aquisição do HIV na era da PrEP entre o WWID.