建立慢性病管理测试的临床实用证据
建立慢性病管理测试 (CDMT) 的临床效用证据：CPV® 随机对照试验
研究概览
详细说明
这项研究的结果可以通过鼓励更好的护理实践和遵守循证指南来提高患者的护理质量。 这项研究的数据将提交给国家期刊发表。 该研究计划招募多达 300 名医生。
在同意并同意参与这项研究后，参与者将被要求照顾 3 个模拟患者病例，称为临床表现和价值片段 (CPV®)。 CPV 描述了医生在日常实践中通常遇到的患者，并不意味着困难。 在每个小插图中，医生被要求通过 5 个领域分享他们的预期护理：1) 病史，2) 体格检查，3) 诊断检查，4) 诊断和 5) 治疗和随访。 每个案例大约需要 15-20 分钟才能完成，我们估计每轮 CPV 管理的时间承诺约为 45-60 分钟。 所有对案件的回应都将在线完成，并将保密。 在 2 轮 CPV 给药后，护理模拟患者的总时间估计为 1.5-2 小时。
如果医生在本研究中被随机分配到一个干预组，他们将在第一轮 CPV 给药后收到关于目前市场上可用的诊断测试的教育材料。 他们被要求在进入下一轮 CPV 管理之前审查这些材料。 复习教育材料的时间估计约为 15 分钟。
根据这项随机对照试验的结果，医生可能有机会重新参加后续研究。 如果他们选择参加这第二项研究，他们将被要求识别并发送他们实践中的患者的去识别化记录，这些记录类似于他们之前在本研究中照顾的模拟患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94109
- QURE Healthcare
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
受试者必须符合以下标准才能参加研究：
目前在以下领域执业的董事会认证医师：
- 内科
- 家庭医学
- 在内科或家庭医学领域担任董事会认证医师或超过 2 年但少于 30 年
- 社区/非学术实践环境
- ≥ 40 名每周接受护理的患者
- 通常治疗房颤、冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、糖尿病、高血压和高脂血症患者
- 在美国实习
- 英语会话
- 访问互联网
- 知情并自愿同意参与研究
排除标准：
- 不会说英语
- 在学术环境中练习
- 无法上网
- 不在美国实习
- 不要自愿同意参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
这些提供者将完成两轮三个模拟患者病例 (CPV)。
对照组的医生将继续使用标准的护理诊断工具，但不能使用 CDMT 测试结果。
|
|
|
实验性的：教材和 CDMT 测试结果（干预 1）
参与者将照顾与对照组相同的一组 CPV 患者，但无论他们是否选择，都将接受 CDMT 测试结果的教育和接收。
调查人员会将干预参与者的临床建议与对照组的临床建议进行比较。
|
Intervention-1-和 Intervention-2-arm 参与者将收到教育材料，复制医生在采用 CDMT 技术时在现实世界市场上会收到的内容。 这些材料由 PowerPoint 演示文稿组成。 干预 1 参与者无论是否选择都会收到 CDMT 测试结果，而干预 2 参与者只有在第二轮案例模拟时选择它才会收到 CDMT 测试结果。 |
|
实验性的：选择时的教育材料和 CDMT 测试结果（干预 2）
参与者将照顾与对照组相同的一组 CPV 患者，但将接受有关 CDMT 测试的教育，并且只有在他们选择时才会收到 CDMT 测试结果。
调查人员会将干预参与者的临床建议与对照组的临床建议进行比较。
|
Intervention-1-和 Intervention-2-arm 参与者将收到教育材料，复制医生在采用 CDMT 技术时在现实世界市场上会收到的内容。 这些材料由 PowerPoint 演示文稿组成。 干预 1 参与者无论是否选择都会收到 CDMT 测试结果，而干预 2 参与者只有在第二轮案例模拟时选择它才会收到 CDMT 测试结果。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CPV-测量的临床评分差异（药物、程序、咨询和其他）
大体时间：12个月
|
对照组和干预组对慢性呼吸困难的诊断和治疗之间的差异回归分析，通过参与者诊断和治疗 CPV 病例领域得分来衡量。
在 CPV 的每个领域（病史、体检、检查、诊断和治疗），参与者的护理建议根据循证护理评分标准进行评估，每个领域的评分标准从 0 到最高可达 100% 的高潜在分数，其中更高的分数意味着更好的结果。
|
12个月
|
|
测试采用率
大体时间：12个月
|
干预 2 组参与者采用 CDMT 测试的比率。
|
12个月
|
|
CPV 衡量的成本差异
大体时间：12个月
|
控制和干预参与者之间预期护理成本的差异。
（成本将通过测量每组选择的医疗干预/护理水平的差异率，并乘以这些干预的医疗保险报销率，和/或通过对预期并发症的发生率建模并计算相关成本来计算。）
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同用例的 CPV 测量临床评分差异
大体时间：12个月
|
控制和干预参与者之间的总体差异以及诊断和治疗质量评分。
诊断和治疗分数计算为 CPV 的正确百分比，总分是子类别分数的平均分（正确百分比）。
这将针对每个用例进行检查，以确定在哪些情况下 CPV 分数提高最多。
|
12个月
|
|
按用例计算的 CPV 成本差异
大体时间：12个月
|
控制和干预参与者之间预期护理成本的差异。
（成本将通过测量每组选择的医疗干预/护理水平的差异率，并乘以这些干预的医疗保险报销率，和/或通过对预期并发症的发生率建模并计算相关成本来计算。）
这将针对每个用例进行检查，以确定在哪些情况下成本指标得到最大改进。
|
12个月
|
|
CPV 测量的基线变化
大体时间：12个月
|
完成模拟案例或 CPV 的参与者将根据他们提供的护理质量获得分数。
该措施将评估所有参与者中疼痛患者护理的基线变化水平，包括按用例类型
|
12个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Valdenor C, Ganesan D, Paculdo D, Schrecker J, Heltsley R, Westerfield C, Peabody JW. Clinical Variation in the Treatment Practices for Medication Nonadherence, Drug-Drug Interactions, and Recognition of Disease Progression in Patients with Chronic Cardiometabolic Diseases: A Cross-Sectional Patient Simulation Study among Primary Care Physicians. Int J Clin Pract. 2022 Jul 30;2022:6450641. doi: 10.1155/2022/6450641. eCollection 2022.
- Peabody JW, Ganesan D, Valdenor C, Paculdo D, Schrecker J, Westerfield C, Heltsley R. Randomized prospective trial to detect and distinguish between medication nonadherence, drug-drug interactions, and disease progression in chronic cardiometabolic disease. BMC Prim Care. 2023 Apr 15;24(1):100. doi: 10.1186/s12875-023-02042-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心脏代谢综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件美国, 澳大利亚