Получение доказательств клинической полезности для тестирования ведения хронических заболеваний
Получение доказательств клинической полезности для тестирования ведения хронических заболеваний (CDMT): рандомизированное контролируемое исследование CPV®
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты этого исследования могут способствовать повышению качества ухода за пациентами за счет поощрения более эффективных методов ухода и соблюдения рекомендаций, основанных на фактических данных. Данные этого исследования будут представлены в национальный журнал для публикации. В исследовании планируется принять участие до 300 врачей.
После согласия и согласия на участие в этом исследовании участников попросят позаботиться о 3 смоделированных случаях пациента, известных как виньетки клинической эффективности и ценности (CPV®). CPV описывает пациентов, с которыми врачи обычно сталкиваются в своей повседневной практике, и они не должны быть трудными. В каждой виньетке врачей просят поделиться ожидаемой помощью в 5 областях: 1) анамнез, 2) медицинский осмотр, 3) диагностическое обследование, 4) диагноз и 5) лечение и последующее наблюдение. Каждый случай занимает примерно 15-20 минут, и мы оцениваем время, необходимое для каждого раунда введения CPV примерно в 45-60 минут. Все ответы на вопросы будут заполнены в режиме онлайн и будут сохранены в тайне. За 2 цикла введения CPV общее время ухода за симулированными пациентами оценивается в 1,5-2 часа.
Если врачи будут рандомизированы в группу вмешательства в этом исследовании, они получат учебные материалы по диагностическому тесту, доступному в настоящее время для использования на рынке, после первого раунда введения CPV. Их просят просмотреть эти материалы перед переходом к следующему раунду администрирования CPV. Время ознакомления с учебными материалами оценивается примерно в 15 минут.
В зависимости от результатов этого рандомизированного контролируемого исследования у врачей может появиться возможность повторно включиться в последующее исследование. Если они решат участвовать во втором исследовании, им будет предложено идентифицировать и отправить обезличенные записи пациентов в их практике, которые похожи на смоделированных пациентов, за которыми они ранее ухаживали в этом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для включения в исследование субъекты должны соответствовать следующим критериям:
Сертифицированный врач, в настоящее время практикующий в следующих областях:
- Медицина внутренних органов
- Семейная медицина
- Опыт работы сертифицированным врачом по внутренним или семейным болезням или более 2, но менее 30 лет.
- Сообщество / неакадемическая практика
- ≥ 40 пациентов еженедельно
- Обычно лечит пациентов с фибрилляцией предсердий, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, диабетом, гипертонией и гиперлипидемией.
- Практика в США
- англоязычный
- Доступ в Интернет
- Информирован и добровольно дал согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Практика в академической среде
- Не удается получить доступ к Интернету
- Не практикует в США
- Не соглашайтесь добровольно участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эти поставщики завершат два раунда трех имитационных случаев пациента (CPV).
Врачи контрольной группы по-прежнему будут иметь доступ к стандартным диагностическим инструментам, но не к результатам теста CDMT.
|
|
|
Экспериментальный: Учебные материалы и результаты тестирования CDMT (Вмешательство 1)
Участники будут заботиться о том же наборе пациентов с CPV, что и контрольная группа, но будут обучены и получат результаты теста CDMT независимо от того, выберут ли они его или нет.
Исследователи будут сравнивать клинические рекомендации участников вмешательства с рекомендациями в контрольной группе.
|
Участники групп «Вмешательство-1» и «Вмешательство-2» получат образовательные материалы, дублирующие то, что врачи получат на реальном рынке, внедряя технологию CDMT. Эти материалы состоят из презентации PowerPoint. Только участники Вмешательства 1 получат результаты теста CDMT независимо от того, выберут они его или нет, а участники Вмешательства 2 получат результаты теста CDMT только в том случае, если они выберут его во время второго раунда моделирования случаев. |
|
Экспериментальный: Учебные материалы и результаты теста CDMT при выборе (Вмешательство 2)
Участники будут заботиться о том же наборе пациентов с CPV, что и контрольная группа, но будут обучены и получат результаты теста CDMT только в том случае, если они выберут его.
Исследователи будут сравнивать клинические рекомендации участников вмешательства с рекомендациями в контрольной группе.
|
Участники групп «Вмешательство-1» и «Вмешательство-2» получат образовательные материалы, дублирующие то, что врачи получат на реальном рынке, внедряя технологию CDMT. Эти материалы состоят из презентации PowerPoint. Только участники Вмешательства 1 получат результаты теста CDMT независимо от того, выберут они его или нет, а участники Вмешательства 2 получат результаты теста CDMT только в том случае, если они выберут его во время второго раунда моделирования случаев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница клинических баллов, измеренная CPV (препарат, процедуры, консультирование и др.)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Регрессионный анализ разницы в различиях между диагностикой и лечением хронической одышки в контрольной и экспериментальной группах, измеренный по оценкам участников в области диагностики и лечения CPV.
В каждой области CPV (анамнез, физикальное обследование, обследование, диагностика и лечение) рекомендации участников по уходу оцениваются по доказательным критериям оценки помощи, которые могут суммироваться от 0 до высокой потенциальной оценки до 100 процентов в каждой области. , где более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
|
Скорость принятия теста
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень внедрения теста CDMT в группе участников вмешательства 2.
|
12 месяцев
|
|
Разница в стоимости, рассчитанная по цене за просмотр
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в ожидаемой стоимости лечения между контрольной группой и участниками вмешательства.
(Стоимость будет рассчитываться путем измерения различных ставок медицинских вмешательств/уровней помощи, выбранных каждой группой, и умножения на ставки возмещения Medicare для этих вмешательств и/или путем моделирования частоты ожидаемых осложнений и расчета сопутствующих расходов.)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в клинических показателях, измеренных CPV, в зависимости от варианта использования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в общем, а также в оценках качества диагностики и лечения между контрольной группой и участниками вмешательства.
Диагностические и лечебные баллы рассчитываются как процент правильных ответов на CPV, а общий балл представляет собой средний балл по подкатегориям (процент правильных).
Это будет проверено для каждого из вариантов использования, чтобы определить, в каком из случаев показатели CPV будут лучше всего.
|
12 месяцев
|
|
Различия в стоимости, измеренные по цене за просмотр, в зависимости от варианта использования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в ожидаемой стоимости лечения между контрольной группой и участниками вмешательства.
(Стоимость будет рассчитываться путем измерения различных ставок медицинских вмешательств/уровней помощи, выбранных каждой группой, и умножения на ставки возмещения Medicare для этих вмешательств и/или путем моделирования частоты ожидаемых осложнений и расчета сопутствующих расходов.)
Это будет проверено для каждого из вариантов использования, чтобы определить, в каком из случаев метрики затрат будут улучшены больше всего.
|
12 месяцев
|
|
Изменение исходного уровня, измеренное по цене за просмотр
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участники, выполняющие смоделированные случаи, или CPV, получают баллы в зависимости от качества предоставляемой ими помощи.
Эта мера позволит оценить базовые уровни различий в уходе за пациентами с болью среди всех участников, в том числе по типам вариантов использования.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00057790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .