Kroonisten sairauksien hallintatestien kliinisen hyödyllisyyden hankkiminen
Kroonisten sairauksien hoitotestauksen (CDMT) kliinisen hyödyllisyyden hankkiminen: CPV® satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan parantaa potilaiden hoidon laatua kannustamalla parempiin hoitokäytäntöihin ja noudattamaan näyttöön perustuvaa ohjausta. Tämän tutkimuksen tiedot toimitetaan valtakunnalliseen julkaisuun julkaistavaksi. Tutkimukseen on tarkoitus osallistua jopa 300 lääkäriä.
Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen, heitä pyydetään huolehtimaan kolmesta simuloidusta potilastapauksesta, jotka tunnetaan nimellä Clinical Performance and Value Vingnettes (CPV®). CPV:t kuvaavat potilaita, joita lääkärit tyypillisesti kohtaavat päivittäisessä työssään, eikä niiden ole tarkoitus olla vaikeita. Jokaisessa vinjetissä lääkäreitä pyydetään jakamaan odotettu hoito viidellä alueella: 1) historia, 2) fyysinen tutkimus, 3) diagnostinen tutkimus, 4) diagnoosi ja 5) hoito ja seuranta. Kukin tapaus kestää noin 15-20 minuuttia ja arvioimme kunkin CPV-antokierroksen ajan olevan noin 45-60 minuuttia. Kaikki tapauksiin liittyvät vastaukset täytetään verkossa ja ne pidetään luottamuksellisina. Kahden CPV-antokierroksen aikana simuloitujen potilaiden hoitoon kuluva kokonaisaika on arviolta 1,5-2 tuntia.
Jos lääkärit satunnaistetaan tässä tutkimuksessa interventioryhmään, he saavat koulutusmateriaalia diagnostisesta testistä, joka on tällä hetkellä saatavilla markkinoilla käytettäväksi ensimmäisen CPV-antokierroksen jälkeen. Heitä pyydetään tarkistamaan nämä materiaalit ennen siirtymistä seuraavalle CPV-hallintakierrokselle. Koulutusmateriaalien katseluun kuluva aika on arvioitu noin 15 minuuttia.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tuloksista riippuen lääkäreillä voi olla mahdollisuus ilmoittautua uudelleen jatkotutkimukseen. Jos he päättävät osallistua tähän toiseen tutkimukseen, heitä pyydetään tunnistamaan ja lähettämään potilastietoja, joiden henkilöllisyys on poistettu ja jotka ovat samanlaisia kuin simuloidut potilaat, joita he aiemmin hoitivat tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:
Hallitussertifioitu lääkäri, joka työskentelee tällä hetkellä seuraavilla aloilla:
- Sisätautien
- Perhelääketiede
- olet toiminut sisä- tai perhelääketieteessä hallituksen hyväksymänä lääkärinä tai yli 2 mutta alle 30 vuotta
- Yhteisöllinen / ei-akateeminen käytäntö
- ≥ 40 potilasta hoidossa viikoittain
- Hoidetaan yleisesti potilaita, joilla on eteisvärinä, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, diabetes, verenpainetauti ja hyperlipidemia
- Harjoittelu Yhdysvalloissa
- Englantia puhuva
- Pääsy Internetiin
- Tietoinen ja vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Harjoittelu akateemisessa ympäristössä
- Internetiä ei voi käyttää
- Ei harjoittele Yhdysvalloissa
- Älä vapaaehtoisesti suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä palveluntarjoajat suorittavat kaksi kierrosta kolmesta simuloidusta potilastapauksesta (CPV).
Kontrollihaaran lääkäreillä on jatkossakin pääsy standardeihin hoidon diagnostisiin työkaluihin, mutta ei CDMT-testin tuloksiin.
|
|
|
Kokeellinen: Oppimateriaalit ja CDMT-testin tulokset (interventio 1)
Osallistujat hoitavat samoja CPV-potilaita kuin kontrolliryhmä, mutta he saavat koulutusta CDMT-testin tuloksista riippumatta siitä, valitsevatko he sen vai eivät.
Tutkijat vertaavat interventioon osallistuneiden kliinisiä suosituksia kontrolliryhmän suosituksiin.
|
Intervention-1- ja Intervention-2-arm osallistujat saavat koulutusmateriaalia, joka jäljittelee sitä, mitä lääkärit saisivat tosielämän markkinoilla, kun he ottavat käyttöön CDMT-teknologian. Nämä materiaalit koostuvat PowerPoint-esityksestä. Vain Intervention 1 osallistujat saavat CDMT-testin tulokset riippumatta siitä, valitsevatko he sen tai eivät, ja Intervention 2 osallistujat saavat CDMT-testitulokset vain, jos he valitsevat ne tapaussimulaatioiden toisen kierroksen aikana. |
|
Kokeellinen: Oppimateriaalit ja CDMT-testitulokset valittaessa (interventio 2)
Osallistujat hoitavat samoja CPV-potilaita kuin kontrolliryhmä, mutta saavat koulutusta CDMT-testin tuloksista vain, jos he valitsevat sen.
Tutkijat vertaavat interventioon osallistuneiden kliinisiä suosituksia kontrolliryhmän suosituksiin.
|
Intervention-1- ja Intervention-2-arm osallistujat saavat koulutusmateriaalia, joka jäljittelee sitä, mitä lääkärit saisivat tosielämän markkinoilla, kun he ottavat käyttöön CDMT-teknologian. Nämä materiaalit koostuvat PowerPoint-esityksestä. Vain Intervention 1 osallistujat saavat CDMT-testin tulokset riippumatta siitä, valitsevatko he sen tai eivät, ja Intervention 2 osallistujat saavat CDMT-testitulokset vain, jos he valitsevat ne tapaussimulaatioiden toisen kierroksen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPV:llä mitattu kliinisen pistemäärän ero (lääkkeet, toimenpiteet, neuvonta ja muut)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot ja erot -regressioanalyysi kontrolli- ja interventioryhmien kroonisen hengenahdistuksen diagnoosin ja hoidon välillä mitattuna osallistujien diagnostisilla ja hoidolla CPV-tapausalueen pisteillä.
Jokaisella CPV:n alueella (historia, fyysinen tutkimus, jälkikäsittely, diagnoosi ja hoito) osallistujien hoitosuosituksia arvioidaan näyttöön perustuvien hoidon pisteytyskriteerien perusteella, jotka voivat laskea yhteen nollasta korkeaan mahdolliseen pisteeseen, joka voi olla jopa 100 prosenttia kullakin alueella. , jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
|
Testaa adoptioprosenttia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CDMT-testin hyväksymisaste Intervention 2 -ryhmän osallistujilla.
|
12 kuukautta
|
|
CPV:llä mitattu kustannusero
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero odotetuissa hoitokustannuksissa kontrolli- ja interventioosallistujien välillä.
(Hinta lasketaan mittaamalla kunkin haaran valitsemien lääketieteellisten toimenpiteiden/hoitotasojen erot ja kertomalla näiden toimenpiteiden Medicaren korvausprosentilla ja/tai mallintamalla odotettujen komplikaatioiden esiintyvyys ja laskemalla niihin liittyvät kustannukset.)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPV-mitattujen kliinisten pisteiden erot käyttötapausten mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot yleisissä ja diagnostisissa ja hoidon laatupisteissä kontrolli- ja interventioosallistujien välillä.
Diagnostiset ja hoitopisteet lasketaan prosenttiosuutena oikeasta CPV:stä, ja kokonaispistemäärä on alakategorioiden pisteiden keskiarvo (oikea prosentti).
Tämä tutkitaan jokaisen käyttötapauksen osalta sen määrittämiseksi, missä tapauksissa CPV-pisteet paranivat eniten.
|
12 kuukautta
|
|
CPV:llä mitatut kustannuserot käyttötapauksen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero odotetuissa hoitokustannuksissa kontrolli- ja interventioosallistujien välillä.
(Hinta lasketaan mittaamalla kunkin haaran valitsemien lääketieteellisten toimenpiteiden/hoitotasojen erot ja kertomalla näiden toimenpiteiden Medicaren korvausprosentilla ja/tai mallintamalla odotettujen komplikaatioiden esiintyvyys ja laskemalla niihin liittyvät kustannukset.)
Tämä tutkitaan jokaisen käyttötapauksen osalta sen määrittämiseksi, missä tapauksissa kustannusmittarit ovat parantuneet eniten.
|
12 kuukautta
|
|
CPV:llä mitattu lähtötilanteen vaihtelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Simuloidut tapaukset tai CPV:t suorittavat osallistujat saavat pisteitä tarjoamansa hoidon laadun perusteella.
Tämä mittaus arvioi kipupotilaiden hoidon vaihtelun lähtötasot kaikkien osallistujien kesken, mukaan lukien käyttötapaustyypit
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Valdenor C, Ganesan D, Paculdo D, Schrecker J, Heltsley R, Westerfield C, Peabody JW. Clinical Variation in the Treatment Practices for Medication Nonadherence, Drug-Drug Interactions, and Recognition of Disease Progression in Patients with Chronic Cardiometabolic Diseases: A Cross-Sectional Patient Simulation Study among Primary Care Physicians. Int J Clin Pract. 2022 Jul 30;2022:6450641. doi: 10.1155/2022/6450641. eCollection 2022.
- Peabody JW, Ganesan D, Valdenor C, Paculdo D, Schrecker J, Westerfield C, Heltsley R. Randomized prospective trial to detect and distinguish between medication nonadherence, drug-drug interactions, and disease progression in chronic cardiometabolic disease. BMC Prim Care. 2023 Apr 15;24(1):100. doi: 10.1186/s12875-023-02042-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00057790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .