Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststellen van klinisch bruikbaar bewijs voor testen op beheer van chronische ziekten

24 februari 2026 bijgewerkt door: David Paculdo, Qure Healthcare, LLC

Vaststellen van klinisch bruikbaar bewijs voor het testen van chronische ziekten (CDMT): een CPV® RandomizedControlled Trial

Dit is een landelijk onderzoek onder huisartsen. Het doel van deze studie is het beoordelen van de klinische evaluatie en het beheer (medicatie, procedures, counseling en andere) van een subset van veelvoorkomende indicaties voor patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De resultaten van deze studie zouden kunnen bijdragen aan een betere kwaliteit van zorg voor patiënten door betere zorgpraktijken en naleving van evidence-based richtlijnen aan te moedigen. De gegevens van deze studie zullen ter publicatie worden voorgelegd aan een nationaal tijdschrift. De studie is van plan om tot 300 artsen in te schrijven.

Na toestemming en akkoord om deel te nemen aan dit onderzoek, zullen de deelnemers worden gevraagd om te zorgen voor 3 gesimuleerde patiëntencasussen, bekend als Clinical Performance and Value Vignettes (CPV®). CPV's beschrijven patiënten die artsen doorgaans tegenkomen in hun dagelijkse praktijk en zijn niet bedoeld om moeilijk te zijn. In elk vignet wordt artsen gevraagd om hun verwachte zorg te delen via 5 domeinen: 1) geschiedenis, 2) lichamelijk onderzoek, 3) diagnostisch onderzoek, 4) diagnose en 5) behandeling en follow-up. Elke casus duurt ongeveer 15-20 minuten en we schatten de tijdsbesteding voor elke CPV-toedieningsronde op ongeveer 45 - 60 minuten. Alle reacties op de cases worden online ingevuld en vertrouwelijk behandeld. Over 2 CPV-toedieningsrondes wordt de totale tijd voor de zorg voor de gesimuleerde patiënten geschat op 1,5-2 uur.

Als artsen in deze studie worden gerandomiseerd naar een interventiegroep, zullen ze na de eerste ronde van CPV-toediening voorlichtingsmateriaal ontvangen over een diagnostische test die momenteel op de markt verkrijgbaar is. Ze worden gevraagd deze materialen te bekijken voordat ze naar de volgende CPV-administratieronde gaan. De tijd die nodig is om onderwijsmateriaal door te nemen wordt geschat op ongeveer 15 minuten.

Afhankelijk van de resultaten van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie, kan er een mogelijkheid zijn voor artsen om zich opnieuw in te schrijven voor een vervolgonderzoek. Als ze ervoor kiezen om deel te nemen aan deze tweede studie, zullen ze worden gevraagd om geanonimiseerde dossiers van patiënten in hun praktijk te identificeren en op te sturen die vergelijkbaar zijn met de gesimuleerde patiënten die ze eerder in deze studie verzorgden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

247

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • QURE Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

    1. Board-gecertificeerde arts die momenteel werkzaam is in de volgende gebieden:

      1. Inwendig medicijn
      2. Familie medicijn
    2. Hebben geoefend als een board-gecertificeerde arts in interne of huisartsgeneeskunde of meer dan 2 maar minder dan 30 jaar
    3. Op de gemeenschap / niet-academische praktijk gebaseerde praktijkomgeving
    4. ≥ 40 patiënten wekelijks onder zorg
    5. Behandelt vaak patiënten met atriumfibrilleren, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, diabetes, hypertensie en hyperlipidemie
    6. Oefenen in de VS
    7. Engels sprekende
    8. Toegang tot internet
    9. Geïnformeerd en vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engels sprekend
  2. Oefenen in een academische setting
  3. Geen toegang tot internet
  4. Niet oefenen in de VS
  5. Geef niet vrijwillig toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze aanbieders zullen twee rondes van drie gesimuleerde patiëntencasussen (CPV's) voltooien. Artsen van controlearmen zullen toegang blijven houden tot standaard diagnostische hulpmiddelen, maar niet tot de CDMT-testresultaten.
Experimenteel: Educatief materiaal en CDMT-testresultaten (Interventie 1)
Deelnemers zullen voor dezelfde set CPV-patiënten zorgen als de controlearm, maar zullen worden opgeleid en zullen de CDMT-testresultaten ontvangen, of ze deze nu selecteren of niet. Onderzoekers zullen de klinische aanbevelingen van deelnemers aan de interventie vergelijken met die in de controle-arm.
Ander: Educatief materiaal en Chronic Disease Management Test (CDMT)

Interventie-1- en Interventie-2-arm-deelnemers zullen educatief materiaal ontvangen dat dupliceert wat artsen zouden ontvangen in de echte wereld wanneer zij de CDMT-technologie toepassen. Deze materialen bestaan ​​uit een PowerPoint-presentatie.

Deelnemers aan Interventie 1 ontvangen alleen de CDMT-testresultaten, ongeacht of ze deze selecteren of niet, en deelnemers aan Interventie 2 ontvangen de CDMT-testresultaten alleen als ze deze selecteren tijdens de tweede ronde van casussimulaties.
Experimenteel: Educatief materiaal en CDMT-testresultaten indien geselecteerd (Interventie 2)
Deelnemers zullen voor dezelfde set CPV-patiënten zorgen als de controlearm, maar zullen worden opgeleid en zullen de CDMT-testresultaten alleen ontvangen als ze deze selecteren. Onderzoekers zullen de klinische aanbevelingen van deelnemers aan de interventie vergelijken met die in de controle-arm.
Ander: Educatief materiaal en Chronic Disease Management Test (CDMT)

Interventie-1- en Interventie-2-arm-deelnemers zullen educatief materiaal ontvangen dat dupliceert wat artsen zouden ontvangen in de echte wereld wanneer zij de CDMT-technologie toepassen. Deze materialen bestaan ​​uit een PowerPoint-presentatie.

Deelnemers aan Interventie 1 ontvangen alleen de CDMT-testresultaten, ongeacht of ze deze selecteren of niet, en deelnemers aan Interventie 2 ontvangen de CDMT-testresultaten alleen als ze deze selecteren tijdens de tweede ronde van casussimulaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPV-gemeten verschil in klinische score (geneesmiddel, procedures, counseling en andere)
Tijdsspanne: 12 maanden
Difference-in-differences-regressieanalyse tussen de diagnose en behandeling van chronische dyspnoe door de controlegroep en de interventiegroep, zoals gemeten door de CPV-casusdomeinscores van de deelnemers voor diagnostiek en behandeling. In elk domein van een CPV (geschiedenis, lichamelijk onderzoek, opwerking, diagnose en behandeling) worden de zorgaanbevelingen van deelnemers geëvalueerd aan de hand van evidence-based zorgscorecriteria die kunnen oplopen van 0 tot een hoge potentiële score van maximaal 100 procent in elk domein , waar hogere scores betere resultaten betekenen.
12 maanden
Test acceptatiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Aanvaardingspercentage van de CDMT-test bij deelnemers aan de interventiearm 2.
12 maanden
CPV-gemeten kostenverschil
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in verwachte zorgkosten tussen controle- en interventiedeelnemers. (De kosten worden berekend door differentiële percentages van medische interventies/zorgniveaus te meten die door elke arm zijn geselecteerd, en te vermenigvuldigen met Medicare-vergoedingspercentages voor deze interventies, en/of door de incidentie van verwachte complicaties te modelleren en de bijbehorende kosten te berekenen.)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPV-gemeten verschillen in klinische score per use case
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in de overall, en de diagnostische en behandelkwaliteitsscores tussen controle- en interventiedeelnemers. Diagnostische en behandelingsscores worden berekend als het percentage correct op CPV's, en de algehele score is een gemiddelde score van de subcategoriescores (percentage correct). Dit wordt voor elk van de use-cases onderzocht om te bepalen in welke case(s) de CPV-scores het meest verbeterden.
12 maanden
Door CPV gemeten kostenverschillen per use case
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in verwachte zorgkosten tussen controle- en interventiedeelnemers. (De kosten worden berekend door differentiële percentages van medische interventies/zorgniveaus te meten die door elke arm zijn geselecteerd, en te vermenigvuldigen met Medicare-vergoedingspercentages voor deze interventies, en/of door de incidentie van verwachte complicaties te modelleren en de bijbehorende kosten te berekenen.) Dit zal voor elk van de use-cases worden onderzocht om te bepalen in welke case(s) de kostenstatistieken het meest verbeterden.
12 maanden
CPV-gemeten basislijnvariatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers die de gesimuleerde casussen of CPV's invullen, ontvangen scores op basis van de kwaliteit van de zorg die ze bieden. Deze meting zal de basisniveaus van variatie in de zorg voor pijnpatiënten onder alle deelnemers beoordelen, ook per use case-type
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qure Healthcare, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00057790

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatief materiaal en Chronic Disease Management Test (CDMT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren