Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av klinisk nyttebevis for testing av kronisk sykdomsbehandling

24. februar 2026 oppdatert av: David Paculdo, Qure Healthcare, LLC

Etablering av klinisk nyttebevis for testing av kronisk sykdomsbehandling (CDMT): En CPV® Randomized Controlled Trial

Dette er en forskningsstudie på nasjonalt nivå av primærleger. Hensikten med denne studien er å vurdere den kliniske evalueringen og håndteringen (medikament, prosedyrer, rådgivning og annet) av en undergruppe av vanlige pasientbehandlingsindikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Resultatene av denne studien kan bidra til forbedret kvalitet på omsorgen for pasienter ved å oppmuntre til bedre behandlingspraksis og etterlevelse av evidensbasert veiledning. Dataene fra denne studien vil bli sendt til et nasjonalt tidsskrift for publisering. Studien planlegger å registrere opptil 300 leger.

Etter samtykke og samtykke til å delta i denne studien, vil deltakerne bli bedt om å ta seg av 3 simulerte pasienttilfeller, kjent som Clinical Performance and Value Vignettes (CPV®). CPV-er beskriver pasienter leger vanligvis møter i sin daglige praksis og er ikke ment å være vanskelig. I hver vignett blir leger bedt om å dele sin forventede omsorg gjennom 5 domener: 1) historie, 2) fysisk undersøkelse, 3) diagnostisk oppfølging, 4) diagnose og 5) behandling og oppfølging. Hver sak tar omtrent 15-20 minutter å fullføre, og vi anslår tidsbruken for hver runde med CPV-administrasjon til å være omtrent 45 - 60 minutter. Alle svar på sakene vil bli fullført online og vil bli holdt konfidensielt. Over 2 CPV-administrasjonsrunder er den totale tiden til pleie av de simulerte pasientene beregnet til 1,5-2 timer.

Hvis leger blir randomisert til en intervensjonsgruppe i denne studien, vil de motta undervisningsmateriell på en diagnostisk test som for tiden er tilgjengelig for bruk i markedet etter den første runden med CPV-administrasjon. De blir bedt om å gjennomgå dette materialet før de går videre til neste CPV-administrasjonsrunde. Tiden for å gjennomgå undervisningsmateriell er beregnet til å være omtrent 15 minutter.

Avhengig av resultatene fra denne randomiserte kontrollerte studien, kan det være en mulighet for leger å melde seg inn på nytt i en oppfølgingsstudie. Hvis de velger å delta i denne andre studien, vil de bli bedt om å identifisere og sende avidentifiserte journaler over pasienter i deres praksis som ligner på de simulerte pasientene de tidligere har tatt hånd om i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • QURE Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner må oppfylle følgende kriterier for å bli registrert i studiet:

    1. Styresertifisert lege som for tiden praktiserer innen følgende områder:

      1. Indremedisin
      2. Familiemedisin
    2. Har praktisert som styresertifisert lege i indremedisin eller familiemedisin eller mer enn 2 men mindre enn 30 år
    3. Fellesskap / ikke-akademisk basert praksisinnstilling
    4. ≥ 40 pasienter under omsorg ukentlig
    5. Behandler vanligvis pasienter med atrieflimmer, koronararteriesykdom, kongestiv hjertesvikt, diabetes, hypertensjon og hyperlipidemi
    6. Trener i USA
    7. Engelsktalende
    8. Tilgang til internett
    9. Informert og frivillig samtykket til å være med i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Å praktisere i en akademisk setting
  3. Får ikke tilgang til internett
  4. Trener ikke i USA
  5. Ikke frivillig samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Disse leverandørene vil gjennomføre to runder med tre simulerte pasienttilfeller (CPV). Kontrollarmleger vil fortsatt ha tilgang til standard diagnostiske verktøy, men ikke CDMT-testresultatene.
Eksperimentell: Utdanningsmateriell og CDMT-testresultater (intervensjon 1)
Deltakerne vil ta seg av det samme settet med CPV-pasienter som kontrollarmen, men vil bli utdannet om og vil motta CDMT-testresultatene enten de velger det eller ikke. Undersøkere vil sammenligne intervensjonsdeltakernes kliniske anbefalinger med de i kontrollarmen.

Intervention-1- og Intervention-2-arm deltakere vil motta undervisningsmateriell som dupliserer hva leger vil motta i det virkelige markedet når de tar i bruk CDMT-teknologien. Disse materialene består av en PowerPoint-presentasjon.

Intervensjon 1-deltakere vil bare motta CDMT-testresultatene enten de velger det eller ikke, og Intervention 2-deltakere vil motta CDMT-testresultatene bare hvis de velger det under andre runde med case-simuleringer.

Eksperimentell: Utdanningsmateriell og CDMT-testresultater når de er valgt (intervensjon 2)
Deltakerne vil ta seg av det samme settet med CPV-pasienter som kontrollarmen, men vil bli utdannet om og motta CDMT-testresultatene bare hvis de velger det. Undersøkere vil sammenligne intervensjonsdeltakernes kliniske anbefalinger med de i kontrollarmen.

Intervention-1- og Intervention-2-arm deltakere vil motta undervisningsmateriell som dupliserer hva leger vil motta i det virkelige markedet når de tar i bruk CDMT-teknologien. Disse materialene består av en PowerPoint-presentasjon.

Intervensjon 1-deltakere vil bare motta CDMT-testresultatene enten de velger det eller ikke, og Intervention 2-deltakere vil motta CDMT-testresultatene bare hvis de velger det under andre runde med case-simuleringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPV-målt forskjell i klinisk poengsum (medikament, prosedyrer, rådgivning og annet)
Tidsramme: 12 måneder
Forskjeller-i-forskjeller regresjonsanalyse mellom kontroll- og intervensjonsgruppenes diagnose og behandling av kronisk dyspné, målt ved deltakernes diagnostiske og behandlings-CPV-casedomene-score. I hvert domene i en CPV (historie, fysisk undersøkelse, opparbeiding, diagnose og behandling) blir deltakernes pleieanbefalinger evaluert opp mot evidensbaserte omsorgsskåringskriterier som kan summere fra 0 til en høy potensiell poengsum på opptil 100 prosent i hvert domene , der høyere score betyr bedre resultater.
12 måneder
Testadopsjonsrate
Tidsramme: 12 måneder
Hastighet for vedtakelse av CDMT-testen i Intervention 2-armdeltakere.
12 måneder
CPV-målt kostnadsforskjell
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i forventede omsorgskostnader mellom kontroll- og intervensjonsdeltakere. (Kostnadene vil bli beregnet ved å måle differensielle rater for medisinske intervensjoner/behandlingsnivåer valgt av hver arm, og multiplisere med Medicare refusjonsrater for disse intervensjonene, og/eller ved å modellere forekomsten av forventede komplikasjoner og beregne tilhørende kostnader.)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPV-målte kliniske poengforskjeller etter brukstilfelle
Tidsramme: 12 måneder
Forskjeller i det totale, og diagnostiske og behandlingskvalitetsskåre mellom kontroll- og intervensjonsdeltakere. Diagnostikk- og behandlingsskårer beregnes som prosenten riktig på CPV-er, og totalskåren er en gjennomsnittlig skåre av underkategoriskårene (prosent riktig). Dette vil bli undersøkt for hvert av brukstilfellene for å avgjøre i hvilke tilfeller CPV-skårene er mest forbedret.
12 måneder
CPV-målte kostnadsforskjeller etter brukstilfelle
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i forventede omsorgskostnader mellom kontroll- og intervensjonsdeltakere. (Kostnadene vil bli beregnet ved å måle differensielle rater for medisinske intervensjoner/behandlingsnivåer valgt av hver arm, og multiplisere med Medicare refusjonsrater for disse intervensjonene, og/eller ved å modellere forekomsten av forventede komplikasjoner og beregne tilhørende kostnader.) Dette vil bli undersøkt for hvert av brukstilfellene for å avgjøre i hvilke(t) tilfelle(e) kostnadsberegningene er mest forbedret.
12 måneder
CPV-målt grunnlinjevariasjon
Tidsramme: 12 måneder
Deltakere som fullfører de simulerte tilfellene, eller CPV-er, får poeng basert på kvaliteten på omsorgen de gir. Dette tiltaket vil vurdere grunnlinjenivåene for variasjon i omsorgen for smertepasienter blant alle deltakerne, inkludert etter brukstilfelle
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiometabolsk syndrom

Abonnere