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만성 질환 관리 검사에 대한 임상적 유용성 증거 확립

2026년 2월 24일 업데이트: David Paculdo, Qure Healthcare, LLC

만성 질병 관리 검사(CDMT)에 대한 임상적 유용성 증거 확립: CPV® 무작위 대조 시험

이것은 일차 진료 의사에 대한 국가 수준의 연구입니다. 이 연구의 목적은 일반적인 환자 치료 적응증의 하위 집합에 대한 임상 평가 및 관리(약물, 절차, 상담 및 기타)를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 결과는 더 나은 치료 관행과 증거 기반 지침 준수를 장려함으로써 환자의 치료 품질 향상에 기여할 수 있습니다. 이 연구의 데이터는 출판을 위해 전국 저널에 제출될 것입니다. 이 연구는 최대 300명의 의사를 등록할 계획입니다.

이 연구에 참여하기로 동의하고 동의하면 참가자는 CPV®(Clinical Performance and Value Vignettes)로 알려진 3개의 시뮬레이션된 환자 사례를 관리하도록 요청받게 됩니다. CPV는 의사가 일상 업무에서 일반적으로 접하는 환자를 설명하며 어렵지 않습니다. 각 삽화에서 의사는 1) 병력, 2) 신체 검사, 3) 진단 정밀 검사, 4) 진단 및 5) 치료 및 후속 조치의 5개 영역을 통해 예상되는 치료를 공유하도록 요청받습니다. 각 사례를 완료하는 데 약 15-20분이 소요되며 CPV 관리의 각 라운드에 소요되는 시간은 약 45-60분으로 추정됩니다. 사례에 대한 모든 응답은 온라인으로 완료되며 기밀로 유지됩니다. 2회 CPV 투여 라운드 동안 시뮬레이션 환자를 돌보는 총 시간은 1.5-2시간으로 추정됩니다.

본 연구에서 의사를 중재군으로 무작위 배정하면 CPV 1차 투여 후 현재 시판 중인 진단 검사에 대한 교육 자료를 받게 된다. 그들은 다음 CPV 관리 라운드로 이동하기 전에 이러한 자료를 검토하도록 요청받습니다. 교육 자료 검토 시간은 약 15분으로 예상됩니다.

이 무작위 통제 시험의 결과에 따라 의사가 후속 연구에 재등록할 기회가 있을 수 있습니다. 그들이 이 두 번째 연구에 참여하기로 선택한 경우, 이전에 이 연구에서 돌본 시뮬레이션 환자와 유사한 비식별화된 환자 기록을 식별하고 전송하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

247

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • QURE Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.

    1. 현재 다음 분야에서 진료 중인 보드 인증 의사:

      1. 내과
      2. 가족 약
    2. 내과 또는 가정 의학 분야에서 면허가 있는 의사로 일했거나 2년 이상 30년 미만
    3. 커뮤니티/비학업 기반 실습 설정
    4. 매주 40명 이상의 환자가 치료를 받고 있습니다.
    5. 심방세동, 관상동맥질환, 울혈성 심부전, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 환자를 흔히 치료한다.
    6. 미국에서 연습
    7. 영어로 말하기
    8. 인터넷에 액세스
    9. 정보를 제공하고 자발적으로 연구에 동의함

제외 기준:

  1. 비영어권
  2. 학업 환경에서 연습
  3. 인터넷에 접속할 수 없습니다
  4. 미국에서 연습 안함
  5. 연구 참여에 자발적으로 동의하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이러한 공급자는 3개의 모의 환자 사례(CPV) 2회를 완료합니다. 컨트롤 암 의사는 표준 치료 진단 도구에 계속 액세스할 수 있지만 CDMT 테스트 결과에는 액세스할 수 없습니다.
실험적: 교육 자료 및 CDMT 테스트 결과(개입 1)
참가자는 대조군과 동일한 CPV 환자 세트를 돌보지만 선택 여부에 관계없이 교육을 받고 CDMT 테스트 결과를 받게 됩니다. 조사관은 개입 참가자의 임상 권장 사항을 대조군의 권장 사항과 비교할 것입니다.
다른: 교육 자료 및 만성 질환 관리 시험(CDMT)

Intervention-1- 및 Intervention-2-arm 참가자는 의사가 CDMT 기술을 채택할 때 실제 시장에서 받을 수 있는 것과 동일한 교육 자료를 받게 됩니다. 이 자료는 PowerPoint 프레젠테이션으로 구성되어 있습니다.

개입 1 참가자는 선택 여부에 관계없이 CDMT 테스트 결과만 수신하고 개입 2 참가자는 2차 사례 시뮬레이션에서 선택하는 경우에만 CDMT 테스트 결과를 수신합니다.
실험적: 선택 시 교육 자료 및 CDMT 테스트 결과(개입 2)
참가자는 대조군과 동일한 CPV 환자 세트를 돌보지만 선택한 경우에만 교육을 받고 CDMT 테스트 결과를 받게 됩니다. 조사관은 개입 참가자의 임상 권장 사항을 대조군의 권장 사항과 비교할 것입니다.
다른: 교육 자료 및 만성 질환 관리 시험(CDMT)

Intervention-1- 및 Intervention-2-arm 참가자는 의사가 CDMT 기술을 채택할 때 실제 시장에서 받을 수 있는 것과 동일한 교육 자료를 받게 됩니다. 이 자료는 PowerPoint 프레젠테이션으로 구성되어 있습니다.

개입 1 참가자는 선택 여부에 관계없이 CDMT 테스트 결과만 수신하고 개입 2 참가자는 2차 사례 시뮬레이션에서 선택하는 경우에만 CDMT 테스트 결과를 수신합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPV 측정 임상 점수 차이(약물, 시술, 상담 등)
기간: 12 개월
참가자의 진단 및 치료 CPV 케이스 도메인 점수로 측정한 만성 호흡곤란의 대조군과 개입 그룹의 진단 및 치료 간의 차이 차이 회귀 분석. CPV의 각 영역(이력, 신체 검사, 정밀 검사, 진단 및 치료)에서 참가자의 치료 권장 사항은 각 영역에서 0에서 최대 100%의 높은 잠재적 점수까지 합산할 수 있는 증거 기반 치료 점수 기준에 대해 평가됩니다. , 여기서 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
12 개월
시험 채택률
기간: 12 개월
중재 2군 참가자의 CDMT 테스트 채택률.
12 개월
CPV 측정 비용 차이
기간: 12 개월
통제 참가자와 개입 참가자 사이의 예상 치료 비용의 차이. (비용은 각 부문에서 선택한 의료 개입/치료 수준의 차등 비율을 측정하고 이러한 개입에 대한 Medicare 환급률을 곱하거나 예상되는 합병증의 발생률을 모델링하고 관련 비용을 계산하여 계산합니다.)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용 사례별 CPV 측정 임상 점수 차이
기간: 12 개월
대조군과 중재 참가자 간의 전반적인 차이, 진단 및 치료 품질 점수. 진단 및 치료 점수는 CPV의 정답률로 계산되며 전체 점수는 하위 범주 점수(정확률)의 평균 점수입니다. 각 사용 사례에 대해 조사하여 CPV 점수가 가장 많이 개선된 사례를 결정합니다.
12 개월
사용 사례별 CPV 측정 비용 차이
기간: 12 개월
통제 참가자와 개입 참가자 사이의 예상 치료 비용의 차이. (비용은 각 부문에서 선택한 의료 개입/치료 수준의 차등 비율을 측정하고 이러한 개입에 대한 Medicare 환급률을 곱하거나 예상되는 합병증의 발생률을 모델링하고 관련 비용을 계산하여 계산합니다.) 각 사용 사례에 대해 조사하여 가장 개선된 비용 지표를 결정합니다.
12 개월
CPV 측정 기준 변동
기간: 12 개월
모의 사례 또는 CPV를 완료한 참가자는 제공하는 치료의 품질에 따라 점수를 받습니다. 이 측정은 사용 사례 유형을 포함하여 모든 참가자 사이에서 통증 환자 치료의 기준 변동 수준을 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qure Healthcare, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00057790

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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