Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie dowodów użyteczności klinicznej dla testów zarządzania chorobami przewlekłymi

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: David Paculdo, Qure Healthcare, LLC

Ustanowienie dowodów przydatności klinicznej dla testów zarządzania chorobami przewlekłymi (CDMT): Randomizowana, kontrolowana próba CPV®

Jest to ogólnokrajowe badanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Celem tego badania jest ocena oceny klinicznej i zarządzania (leki, procedury, poradnictwo i inne) podzbioru typowych wskazań dotyczących opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy jakości opieki nad pacjentami poprzez zachęcanie do stosowania lepszych praktyk w zakresie opieki i przestrzegania wytycznych opartych na dowodach. Dane z tego badania zostaną przesłane do publikacji w czasopiśmie krajowym. Do badania planuje się włączyć do 300 lekarzy.

Po wyrażeniu zgody i wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu, uczestnicy zostaną poproszeni o opiekę nad 3 symulowanymi przypadkami pacjentów, znanymi jako Winiety wydajności i wartości klinicznej (CPV®). CPV opisują pacjentów, z którymi lekarze zwykle spotykają się w swojej codziennej praktyce i nie mają być trudne. W każdej winiecie lekarze są proszeni o podzielenie się oczekiwaną opieką w 5 dziedzinach: 1) historia, 2) badanie fizykalne, 3) diagnostyka, 4) diagnoza oraz 5) leczenie i obserwacja. Każda sprawa zajmuje około 15-20 minut, a szacujemy, że czas potrzebny na każdą rundę administracji CPV wynosi około 45-60 minut. Wszystkie odpowiedzi na sprawy będą udzielane online i będą traktowane jako poufne. W ciągu 2 rund podawania CPV całkowity czas opieki nad symulowanymi pacjentami szacuje się na 1,5-2 godziny.

Jeśli lekarze zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej w tym badaniu, otrzymają materiały edukacyjne na temat testu diagnostycznego dostępnego obecnie na rynku po pierwszej rundzie podawania CPV. Są proszeni o zapoznanie się z tymi materiałami przed przejściem do następnej rundy administracyjnej CPV. Czas przejrzenia materiałów edukacyjnych szacuje się na około 15 minut.

W zależności od wyników tego randomizowanego, kontrolowanego badania, lekarze mogą mieć możliwość ponownego zapisania się do kolejnego badania. Jeśli zdecydują się wziąć udział w tym drugim badaniu, zostaną poproszeni o zidentyfikowanie i przesłanie zanonimizowanych danych pacjentów w ich praktyce, które są podobne do symulowanych pacjentów, którymi wcześniej opiekowali się w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

247

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • QURE Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:

    1. Dyplomowany lekarz obecnie praktykujący w następujących obszarach:

      1. Medycyna wewnętrzna
      2. Medycyna rodzinna
    2. Praktykować jako lekarz certyfikowany przez komisję w dziedzinie medycyny wewnętrznej lub rodzinnej lub więcej niż 2, ale mniej niż 30 lat
    3. Praktyki społecznościowe / pozaakademickie
    4. ≥ 40 pacjentów pod opieką tygodniowo
    5. Często leczy pacjentów z migotaniem przedsionków, chorobą wieńcową, zastoinową niewydolnością serca, cukrzycą, nadciśnieniem i hiperlipidemią
    6. Praktyka w USA
    7. Mówiący po angielsku
    8. Dostęp do Internetu
    9. Poinformowany i dobrowolnie wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieanglojęzyczny
  2. Praktyka w środowisku akademickim
  3. Nie można uzyskać dostępu do Internetu
  4. Nie praktykuje w USA
  5. Nie wyrażaj dobrowolnie zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Dostawcy ci przeprowadzą dwie rundy trzech symulowanych przypadków pacjentów (CPV). Lekarze grupy kontrolnej będą nadal mieli dostęp do standardowych narzędzi diagnostycznych, ale nie do wyników testu CDMT.
Eksperymentalny: Materiały edukacyjne i wyniki testu CDMT (interwencja 1)
Uczestnicy będą opiekować się tą samą grupą pacjentów z CPV, co grupa kontrolna, ale zostaną przeszkoleni i otrzymają wyniki testu CDMT, niezależnie od tego, czy go wybiorą, czy nie. Badacze porównają zalecenia kliniczne uczestników interwencji z zaleceniami grupy kontrolnej.

Uczestnicy z ramienia Interwencji 1 i Interwencji 2 otrzymają materiały edukacyjne powielające to, co lekarze otrzymaliby na rzeczywistym rynku po przyjęciu technologii CDMT. Materiały te składają się z prezentacji PowerPoint.

Tylko uczestnicy Interwencji 1 otrzymają wyniki testu CDMT niezależnie od tego, czy ją wybiorą, a uczestnicy Interwencji 2 otrzymają wyniki testu CDMT tylko wtedy, gdy wybiorą go podczas drugiej rundy symulacji przypadków.

Eksperymentalny: Materiały edukacyjne i wyniki testu CDMT, jeśli zostały wybrane (interwencja 2)
Uczestnicy będą opiekować się tą samą grupą pacjentów z CPV, co grupa kontrolna, ale zostaną przeszkoleni i otrzymają wyniki testu CDMT tylko wtedy, gdy go wybiorą. Badacze porównają zalecenia kliniczne uczestników interwencji z zaleceniami grupy kontrolnej.

Uczestnicy z ramienia Interwencji 1 i Interwencji 2 otrzymają materiały edukacyjne powielające to, co lekarze otrzymaliby na rzeczywistym rynku po przyjęciu technologii CDMT. Materiały te składają się z prezentacji PowerPoint.

Tylko uczestnicy Interwencji 1 otrzymają wyniki testu CDMT niezależnie od tego, czy ją wybiorą, a uczestnicy Interwencji 2 otrzymają wyniki testu CDMT tylko wtedy, gdy wybiorą go podczas drugiej rundy symulacji przypadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica wyniku klinicznego mierzona CPV (lek, procedury, poradnictwo i inne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza regresji różnicy w różnicach między diagnozą i leczeniem przewlekłej duszności w grupach kontrolnych i interwencyjnych, mierzona na podstawie diagnostycznych i terapeutycznych wyników w dziedzinie przypadków CPV uczestników. W każdej dziedzinie CPV (wywiad, badanie przedmiotowe, badanie, diagnoza i leczenie) zalecenia dotyczące opieki dla uczestników są oceniane na podstawie kryteriów oceny opieki opartych na dowodach, które mogą sumować się od 0 do wysokiego potencjalnego wyniku do 100 procent w każdej domenie , gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
12 miesięcy
Współczynnik przyjęcia testu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik przyjęcia testu CDMT u uczestników ramienia Interwencji 2.
12 miesięcy
Różnica kosztów mierzona CPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica w oczekiwanych kosztach opieki między uczestnikami kontroli i interwencji. (Koszt zostanie obliczony poprzez pomiar różnych stawek interwencji medycznych/poziomów opieki wybranych przez każdą grupę i pomnożenie przez stawki refundacji Medicare dla tych interwencji i/lub poprzez modelowanie częstości spodziewanych powikłań i obliczenie powiązanych kosztów.)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wynikach klinicznych mierzonych za pomocą CPV w zależności od przypadku użycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica w ogólnych wynikach jakości diagnostyki i leczenia między uczestnikami kontroli i interwencji. Wyniki diagnostyki i leczenia są obliczane jako procent poprawnych CPV, a ogólny wynik to średni wynik wyników podkategorii (procent poprawnych). Zostanie to zbadane dla każdego przypadku użycia, aby określić, w których przypadkach wynik CPV poprawił się najbardziej.
12 miesięcy
Różnice w kosztach mierzone według CPV według przypadków użycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica w oczekiwanych kosztach opieki między uczestnikami kontroli i interwencji. (Koszt zostanie obliczony poprzez pomiar różnych stawek interwencji medycznych/poziomów opieki wybranych przez każdą grupę i pomnożenie przez stawki refundacji Medicare dla tych interwencji i/lub poprzez modelowanie częstości spodziewanych powikłań i obliczenie powiązanych kosztów.) Zostanie to zbadane dla każdego przypadku użycia, aby określić, w których przypadkach metryki kosztów uległy największej poprawie.
12 miesięcy
Zmienność linii podstawowej mierzona CPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy wypełniający symulowane przypadki lub CPV otrzymują punkty na podstawie jakości świadczonej opieki. Ta miara pozwoli ocenić podstawowe poziomy zmienności w opiece nad pacjentami cierpiącymi na ból wśród wszystkich uczestników, w tym według typów przypadków użycia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół kardiometaboliczny

Subskrybuj