Établir des preuves d'utilité clinique pour les tests de gestion des maladies chroniques
Établir des preuves d'utilité clinique pour les tests de gestion des maladies chroniques (CDMT) : un essai contrôlé randomisé CPV®
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer la qualité des soins pour les patients en encourageant de meilleures pratiques de soins et le respect des directives fondées sur des données probantes. Les données de cette étude seront soumises à une revue nationale pour publication. L'étude prévoit de recruter jusqu'à 300 médecins.
Après avoir consenti et accepté de participer à cette étude, les participants seront invités à prendre en charge 3 cas de patients simulés, connus sous le nom de Vignettes de performance clinique et de valeur (CPV®). Les CPV décrivent les patients que les médecins rencontrent généralement dans leur pratique quotidienne et ne sont pas censés être difficiles. Dans chaque vignette, les médecins sont invités à partager leurs soins attendus à travers 5 domaines : 1) antécédents, 2) examen physique, 3) bilan diagnostique, 4) diagnostic et 5) traitement et suivi. Chaque cas prend environ 15 à 20 minutes à compléter et nous estimons que le temps consacré à chaque cycle d'administration du CPV est d'environ 45 à 60 minutes. Toutes les réponses aux cas seront complétées en ligne et resteront confidentielles. Sur 2 cycles d'administration de CPV, le temps total de prise en charge des patients simulés est estimé à 1,5-2 heures.
Si les médecins sont randomisés dans un groupe d'intervention dans cette étude, ils recevront du matériel éducatif sur un test de diagnostic actuellement disponible pour une utilisation sur le marché après le premier cycle d'administration du CPV. Il leur est demandé d'examiner ces documents avant de passer au prochain cycle d'administration du CPV. Le temps consacré à l'examen du matériel pédagogique est estimé à environ 15 minutes.
Selon les résultats de cet essai contrôlé randomisé, les médecins pourraient avoir la possibilité de se réinscrire à une étude de suivi. S'ils choisissent de participer à cette deuxième étude, il leur sera demandé d'identifier et d'envoyer des dossiers anonymisés de patients dans leur pratique qui sont similaires aux patients simulés qu'ils ont précédemment soignés dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94109
- QURE Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les sujets doivent répondre aux critères suivants pour être inscrits à l'étude :
Médecin diplômé exerçant actuellement dans les domaines suivants :
- Médecine interne
- Médecine familiale
- Avoir pratiqué en tant que médecin agréé en médecine interne ou familiale ou plus de 2 ans mais moins de 30 ans
- Milieu de pratique communautaire / non universitaire
- ≥ 40 patients pris en charge chaque semaine
- Traite couramment les patients atteints de fibrillation auriculaire, de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque congestive, de diabète, d'hypertension et d'hyperlipidémie
- Exercer aux États-Unis
- anglophone
- Accès à Internet
- Informé et volontairement consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Pratiquer en milieu universitaire
- Impossible d'accéder à Internet
- Ne pas exercer aux États-Unis
- Ne pas consentir volontairement à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ces prestataires effectueront deux séries de trois cas de patients simulés (CPV).
Les médecins du groupe témoin continueront d'avoir accès aux outils de diagnostic standard, mais pas aux résultats des tests CDMT.
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Expérimental: Matériel pédagogique et résultats des tests CDMT (intervention 1)
Les participants prendront en charge le même groupe de patients atteints de CPV que le bras témoin, mais seront informés et recevront les résultats du test CDMT, qu'ils le sélectionnent ou non.
Les enquêteurs compareront les recommandations cliniques des participants à l'intervention à celles du groupe témoin.
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Les participants aux bras Intervention-1 et Intervention-2 recevront du matériel éducatif reproduisant ce que les médecins recevraient sur le marché réel lorsqu'ils adopteront la technologie CDMT. Ces supports sont constitués d'une présentation PowerPoint. Seuls les participants à l'intervention 1 recevront les résultats du test CDMT, qu'ils le sélectionnent ou non, et les participants à l'intervention 2 recevront les résultats du test CDMT uniquement s'ils le sélectionnent lors de la deuxième série de simulations de cas. |
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Expérimental: Matériel pédagogique et résultats des tests CDMT lorsqu'ils sont sélectionnés (intervention 2)
Les participants prendront en charge le même groupe de patients atteints de CPV que le bras témoin, mais seront informés et recevront les résultats du test CDMT uniquement s'ils le sélectionnent.
Les enquêteurs compareront les recommandations cliniques des participants à l'intervention à celles du groupe témoin.
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Les participants aux bras Intervention-1 et Intervention-2 recevront du matériel éducatif reproduisant ce que les médecins recevraient sur le marché réel lorsqu'ils adopteront la technologie CDMT. Ces supports sont constitués d'une présentation PowerPoint. Seuls les participants à l'intervention 1 recevront les résultats du test CDMT, qu'ils le sélectionnent ou non, et les participants à l'intervention 2 recevront les résultats du test CDMT uniquement s'ils le sélectionnent lors de la deuxième série de simulations de cas. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score clinique mesurée par le CPV (médicament, procédures, conseils et autres)
Délai: 12 mois
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Analyse de régression des différences dans les différences entre le diagnostic et le traitement de la dyspnée chronique des groupes de contrôle et d'intervention, telle que mesurée par les scores des domaines de diagnostic et de traitement des cas de CPV des participants.
Dans chaque domaine d'un CPV (antécédents, examen physique, bilan, diagnostic et traitement), les recommandations de soins des participants sont évaluées par rapport à des critères de notation de soins fondés sur des preuves qui peuvent totaliser de 0 à un score potentiel élevé pouvant aller jusqu'à 100 % dans chaque domaine , où des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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12 mois
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Taux d'adoption des tests
Délai: 12 mois
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Taux d'adoption du test CDMT chez les participants du bras Intervention 2.
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12 mois
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Différence de coût mesurée par CPV
Délai: 12 mois
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Différence dans le coût attendu des soins entre les participants témoins et les participants à l'intervention.
(Le coût sera calculé en mesurant les taux différentiels d'interventions médicales/niveaux de soins sélectionnés par chaque bras, et en multipliant par les taux de remboursement Medicare pour ces interventions, et/ou en modélisant l'incidence des complications attendues et en calculant les coûts associés.)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de score clinique mesurées par CPV par cas d'utilisation
Délai: 12 mois
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Différence dans les scores de qualité globale et de diagnostic et de traitement entre les participants témoins et les participants à l'intervention.
Les scores de diagnostic et de traitement sont calculés en pourcentage correct sur les CPV, et le score global est un score moyen des scores des sous-catégories (pourcentage correct).
Ceci sera examiné pour chacun des cas d'utilisation afin de déterminer dans quel(s) cas les scores CPV se sont le plus améliorés.
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12 mois
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Différences de coût mesurées par CPV par cas d'utilisation
Délai: 12 mois
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Différence dans le coût attendu des soins entre les participants témoins et les participants à l'intervention.
(Le coût sera calculé en mesurant les taux différentiels d'interventions médicales/niveaux de soins sélectionnés par chaque bras, et en multipliant par les taux de remboursement Medicare pour ces interventions, et/ou en modélisant l'incidence des complications attendues et en calculant les coûts associés.)
Cela sera examiné pour chacun des cas d'utilisation afin de déterminer dans quel(s) cas les paramètres de coût se sont le plus améliorés.
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12 mois
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Variation de base mesurée par le CPV
Délai: 12 mois
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Les participants remplissant les cas simulés, ou CPV, reçoivent des scores basés sur la qualité des soins qu'ils fournissent.
Cette mesure évaluera les niveaux de base de variation dans les soins aux patients souffrant de douleur parmi tous les participants, y compris par types de cas d'utilisation
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00057790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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