Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprättande av kliniska bevis för hantering av kroniska sjukdomar

24 februari 2026 uppdaterad av: David Paculdo, Qure Healthcare, LLC

Etablering av kliniska bevis för hantering av kroniska sjukdomar (CDMT): En CPV® Randomized Controlled Trial

Detta är en forskningsstudie på nationell nivå av primärvårdsläkare. Syftet med denna studie är att bedöma den kliniska utvärderingen och hanteringen (läkemedel, procedurer, rådgivning och annat) av en undergrupp av vanliga patientvårdsindikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultaten av denna studie skulle kunna bidra till förbättrad vårdkvalitet för patienter genom att uppmuntra bättre vårdpraxis och efterlevnad av evidensbaserad vägledning. Data från denna studie kommer att skickas till en nationell tidskrift för publicering. Studien planerar att registrera upp till 300 läkare.

Efter samtycke och samtycke till att delta i denna studie kommer deltagarna att bli ombedda att ta hand om 3 simulerade patientfall, kända som Clinical Performance and Value Vignettes (CPV®). CPVs beskriver patienter som läkare vanligtvis möter i sin dagliga praktik och är inte menade att vara svåra. I varje vinjett uppmanas läkare att dela sin förväntade vård genom 5 domäner: 1) historia, 2) fysisk undersökning, 3) diagnostisk uppföljning, 4) diagnos och 5) behandling och uppföljning. Varje ärende tar cirka 15-20 minuter att slutföra och vi uppskattar tidsåtgången för varje omgång av CPV-administration till cirka 45 - 60 minuter. Alla svar på ärendena kommer att fyllas i online och kommer att hållas konfidentiella. Över 2 CPV-administrationsomgångar beräknas den totala tiden för vård av de simulerade patienterna till 1,5-2 timmar.

Om läkare randomiseras till en interventionsgrupp i denna studie kommer de att få utbildningsmaterial om ett diagnostiskt test som för närvarande är tillgängligt för användning på marknaden efter den första omgången av CPV-administration. De uppmanas att granska detta material innan de går vidare till nästa CPV-administrationsomgång. Tiden för att granska utbildningsmaterial beräknas vara cirka 15 minuter.

Beroende på resultaten av denna randomiserade kontrollerade studie kan det finnas en möjlighet för läkare att återregistrera sig i en uppföljningsstudie. Om de väljer att delta i denna andra studie kommer de att bli ombedda att identifiera och skicka avidentifierade register över patienter i sin praktik som liknar de simulerade patienter som de tidigare vårdat i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

247

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • QURE Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner måste uppfylla följande kriterier för att bli registrerade i studien:

    1. Styrelsecertifierad läkare som för närvarande praktiserar inom följande områden:

      1. Intern medicin
      2. Familjemedicin
    2. Har praktiserat som styrelsecertifierad läkare i internmedicin eller familjemedicin eller mer än 2 men mindre än 30 år
    3. Gemenskap/icke-akademiskt baserad praktikmiljö
    4. ≥ 40 patienter under vård varje vecka
    5. Behandlar vanligtvis patienter med förmaksflimmer, kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt, diabetes, högt blodtryck och hyperlipidemi
    6. Utövar i USA
    7. Engelsktalande
    8. Tillgång till internet
    9. Informerad och frivilligt samtyckt till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande
  2. Öva i en akademisk miljö
  3. Kan inte komma åt internet
  4. Tränar inte i USA
  5. Samtyck inte frivilligt att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Dessa leverantörer kommer att genomföra två omgångar av tre simulerade patientfall (CPV). Kontrollarmsläkare kommer att fortsätta att ha tillgång till diagnostiska verktyg för standardvård, men inte resultaten av CDMT-testet.
Experimentell: Utbildningsmaterial och CDMT-testresultat (intervention 1)
Deltagarna kommer att ta hand om samma uppsättning CPV-patienter som kontrollarmen, men kommer att utbildas om och kommer att få CDMT-testresultaten oavsett om de väljer det eller inte. Utredarna kommer att jämföra interventionsdeltagarnas kliniska rekommendationer med de i kontrollarmen.
Övrig: Utbildningsmaterial och test för hantering av kroniska sjukdomar (CDMT)

Intervention-1- och Intervention-2-armsdeltagare kommer att få utbildningsmaterial som duplicerar vad läkare skulle få på den verkliga marknaden när de anammar CDMT-tekniken. Dessa material består av en PowerPoint-presentation.

Endast Intervention 1-deltagare kommer att få CDMT-testresultaten oavsett om de väljer det eller inte, och Intervention 2-deltagare kommer att få CDMT-testresultaten endast om de väljer det under den andra omgången av fallsimuleringar.
Experimentell: Utbildningsmaterial och CDMT-testresultat när de väljs (Intervention 2)
Deltagarna kommer att ta hand om samma uppsättning CPV-patienter som kontrollarmen, men kommer att utbildas om och kommer att få CDMT-testresultaten endast om de väljer det. Utredarna kommer att jämföra interventionsdeltagarnas kliniska rekommendationer med de i kontrollarmen.
Övrig: Utbildningsmaterial och test för hantering av kroniska sjukdomar (CDMT)

Intervention-1- och Intervention-2-armsdeltagare kommer att få utbildningsmaterial som duplicerar vad läkare skulle få på den verkliga marknaden när de anammar CDMT-tekniken. Dessa material består av en PowerPoint-presentation.

Endast Intervention 1-deltagare kommer att få CDMT-testresultaten oavsett om de väljer det eller inte, och Intervention 2-deltagare kommer att få CDMT-testresultaten endast om de väljer det under den andra omgången av fallsimuleringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPV-mätt klinisk poängskillnad (läkemedel, procedurer, rådgivning och annat)
Tidsram: 12 månader
Skillnad-i-skillnader regressionsanalys mellan kontroll- och interventionsgruppernas diagnos och behandling av kronisk dyspné, mätt av deltagarnas diagnostiska och behandlings-CPV-falldomänpoäng. I varje domän av en CPV (historik, fysisk undersökning, upparbetning, diagnos och behandling) utvärderas deltagarnas vårdrekommendationer mot evidensbaserade vårdpoängkriterier som kan summera från 0 till en hög potentiell poäng på upp till 100 procent i varje domän , där högre poäng betyder bättre resultat.
12 månader
Testadoptionsfrekvens
Tidsram: 12 månader
Antagandet av CDMT-testet i Intervention 2-armsdeltagare.
12 månader
CPV-mätt kostnadsskillnad
Tidsram: 12 månader
Skillnad i förväntad vårdkostnad mellan kontroll- och interventionsdeltagare. (Kostnaden kommer att beräknas genom att mäta differentiella frekvenser av medicinska ingrepp/vårdnivåer som väljs av varje arm och multiplicera med Medicares ersättningssatser för dessa interventioner, och/eller genom att modellera förekomsten av förväntade komplikationer och beräkna tillhörande kostnader.)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPV-mätta kliniska poängskillnader efter användningsfall
Tidsram: 12 månader
Skillnad i det övergripande och diagnostiska och behandlingskvalitetspoäng mellan kontroll- och interventionsdeltagare. Diagnostik- och behandlingspoäng beräknas som procenten korrekt på CPV, och den totala poängen är en genomsnittlig poäng av underkategorins poäng (procent korrekt). Detta kommer att undersökas för vart och ett av användningsfallen för att avgöra i vilket fall CPV-poängen förbättrades mest.
12 månader
CPV-mätta kostnadsskillnader per användningsfall
Tidsram: 12 månader
Skillnad i förväntad vårdkostnad mellan kontroll- och interventionsdeltagare. (Kostnaden kommer att beräknas genom att mäta differentiella frekvenser av medicinska ingrepp/vårdnivåer som väljs av varje arm och multiplicera med Medicares ersättningssatser för dessa interventioner, och/eller genom att modellera förekomsten av förväntade komplikationer och beräkna tillhörande kostnader.) Detta kommer att undersökas för vart och ett av användningsfallen för att avgöra i vilka fall kostnadsmåtten förbättrades mest.
12 månader
CPV-uppmätt baslinjevariation
Tidsram: 12 månader
Deltagare som slutför de simulerade fallen, eller CPV, får poäng baserat på kvaliteten på vården de tillhandahåller. Detta mått kommer att bedöma baslinjenivåerna för variation i vården av smärtpatienter bland alla deltagare, inklusive efter användningsfallstyper
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qure Healthcare, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00057790

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiometaboliskt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera