放射治疗患者的结局和不良事件分析
2025年5月17日 更新者：Daniel Zwahlen
接受放射治疗的患者的结果和不良事件分析。使用患者记录数据库进行质量控制 2000-2025
接受放射治疗的患者的结果和不良事件分析。
使用 2000-2025 年患者记录数据库进行质量控制
研究概览
详细说明
系统记录和分析放射治疗的结果和不良事件有哪些发现，这些发现如何改善未来患者的放射治疗？
系统收集和分析患者相关个人数据的目标包括：
- 质量保证并显示可以改进质量的地方
- 记录放疗的结果和副作用概况并进行调整以防止将来出现严重的副作用
- 作为温特图尔州立医院放射肿瘤学研究所临床研究计划的一部分进行介绍和出版
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel R Zwahlen, MD, MBA
- 电话号码：+41522662645
- 邮箱：daniel.zwahlen@ksw.ch
研究联系人备份
- 姓名：Romy Frey
- 电话号码：+41522662645
- 邮箱：romy.frey@ksw.ch
学习地点
-
-
Zurich
-
Winterthur、Zurich、瑞士、8401
- 招聘中
- Kantonsspital Winterthur
-
接触：
- Daniel R Zwahlen, MD, MBA
- 电话号码：+4152662645
- 邮箱：daniel.zwahlen@ksw.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 105年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在温特图尔州立医院放射肿瘤科接受放射治疗的患者
描述
纳入标准：
- 在温特图尔州立医院放射肿瘤科接受放射治疗的患者
排除标准：
- Winterthur Cantonal Hospital 放射肿瘤科未接受放射治疗 <16 年，> 105 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患者记录数据库 2000-2025
结果和不良事件分析
|
使用放疗的结果和不良事件
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放疗后总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）分析
大体时间：25年
|
总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的计算。
使用 Kaplan-Meier 方法将事件发生时间终点汇总为中位数和相应的 95% 置信区间
|
25年
|
|
放射治疗后影响结局的危险因素分析
大体时间：25年
|
对数秩检验的计算。
如果可能，通过 Cox 回归计算风险比。
竞争风险分析作为支持性分析进行
|
25年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放射治疗后出现急性和晚期不良事件的患者人数
大体时间：25年
|
预定义的毒性事件按类型、等级、频率和所有时间点的百分比进行描述。
Fisher 精确检验用于比较（基线和定义的时间点）。
使用生活质量症状和功能量表。
显着性水平为 0.05 的双尾检验用于所有分析。
可以使用多次测试的调整。
一些分析是探索性和假设生成
|
25年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Zwahlen, MD, MBA、Kantonsspital Winterthur KSW
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月1日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月17日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BASEC-Nr. 2020-02112
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.