Analyse van uitkomsten en bijwerkingen van patiënten die bestralingstherapie ondergaan
17 mei 2025 bijgewerkt door: Daniel Zwahlen
Analyse van uitkomsten en bijwerkingen van patiënten die bestralingstherapie ondergaan. Kwaliteitscontrole met behulp van database van patiëntendossiers 2000-2025
Analyse van uitkomsten en bijwerkingen van patiënten die radiotherapie ondergaan.
Kwaliteitscontrole met behulp van databank patiëntendossiers 2000-2025
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wat zijn de bevindingen van de systematische registratie en analyse van de uitkomsten en bijwerkingen van radiotherapie, en hoe kunnen deze bevindingen de radiotherapie voor toekomstige patiënten verbeteren?
De doelen van het systematisch verzamelen en analyseren van patiëntgerelateerde persoonsgegevens zijn onder andere:
- Kwaliteitsborging en laten zien waar de kwaliteit verbeterd kan worden
- Vastleggen van de uitkomsten en bijwerkingenprofiel van radiotherapie en aanpassen om ernstige bijwerkingen in de toekomst te voorkomen
- Presentatie en publicatie als onderdeel van het klinisch onderzoeksprogramma aan het Instituut voor Radio-Oncologie van het Winterthur Cantonal Hospital
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniel R Zwahlen, MD, MBA
- Telefoonnummer: +41522662645
- E-mail: daniel.zwahlen@ksw.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Romy Frey
- Telefoonnummer: +41522662645
- E-mail: romy.frey@ksw.ch
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Zwitserland, 8401
- Werving
- Kantonsspital Winterthur
-
Contact:
- Daniel R Zwahlen, MD, MBA
- Telefoonnummer: +4152662645
- E-mail: daniel.zwahlen@ksw.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 105 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden behandeld met radiotherapie op de afdeling Radiotherapie van het Winterthur Cantonal Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die worden behandeld met radiotherapie op de afdeling Radiotherapie van het Winterthur Cantonal Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Geen radiotherapie op de afdeling Radiotherapie Oncologie van het Winterthur Cantonal Hospital <16 jaar,> 105 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Database van patiëntendossiers 2000-2025
Analyse van uitkomsten en bijwerkingen
|
Uitkomsten en bijwerkingen bij gebruik van bestralingstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) analyse na radiotherapie
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Berekening van totale overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS).
Time-to-event-eindpunten worden samengevat als de mediaan en het overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsinterval met behulp van de Kaplan-Meier-methode
|
25 jaar
|
|
Analyse van risicofactoren die van invloed zijn op de uitkomst na bestralingstherapie
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Berekening van log-rank tests.
Indien mogelijk worden hazard ratio's berekend via Cox-regressie.
Concurrerende risicoanalyse wordt uitgevoerd als ondersteunende analyse
|
25 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met acute en late bijwerkingen na radiotherapie
Tijdsspanne: 25 jaar
|
Vooraf gedefinieerde toxiciteitsgebeurtenissen worden beschreven per type, graad, frequentie en percentage op alle tijdstippen.
Fisher's exact-tests worden gebruikt voor vergelijking (basislijn en gedefinieerde tijdstippen).
Er wordt gebruik gemaakt van symptoom- en functieschalen voor de kwaliteit van leven.
Voor alle analyses worden tweezijdige toetsen met een significantieniveau van 0,05 gebruikt.
Aanpassingen voor meervoudige testen kunnen worden gebruikt.
Sommige analyses zijn verkennend en hypothesegenererend
|
25 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BASEC-Nr. 2020-02112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .