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Analyse der Ergebnisse und Nebenwirkungen von Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

17. Mai 2025 aktualisiert von: Daniel Zwahlen

Analyse der Ergebnisse und Nebenwirkungen von Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen. Qualitätskontrolle anhand der Datenbank der Patientenakten 2000-2025

Analyse der Ergebnisse und Nebenwirkungen von Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen. Qualitätskontrolle anhand der Patientenaktendatenbank 2000-2025

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Was sind die Ergebnisse der systematischen Erfassung und Analyse der Ergebnisse und Nebenwirkungen der Strahlentherapie und wie verbessern diese Erkenntnisse die Strahlentherapie für zukünftige Patienten?

Zu den Zielen der systematischen Erhebung und Analyse patientenbezogener personenbezogener Daten gehören:

  • Qualitätssicherung und Aufzeigen, wo die Qualität verbessert werden kann
  • Aufzeichnung der Ergebnisse und des Nebenwirkungsprofils der Strahlentherapie und Anpassung zur Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen in der Zukunft
  • Präsentation und Publikation im Rahmen des klinischen Forschungsprogramms am Institut für Radio-Onkologie des Kantonsspitals Winterthur

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8401
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 105 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Abteilung für Radioonkologie des Kantonsspitals Winterthur mit Strahlentherapie behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Abteilung für Radioonkologie des Kantonsspitals Winterthur mit Strahlentherapie behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Keine Strahlentherapie in der Abteilung für Radioonkologie des Kantonsspitals Winterthur < 16 Jahre, > 105 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Datenbank der Patientenakten 2000-2025
Analyse der Ergebnisse und Nebenwirkungen
Strahlung: Strahlentherapie
Ergebnisse und Nebenwirkungen bei der Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Gesamtüberlebens (OS) und des progressionsfreien Überlebens (PFS) nach Strahlentherapie
Zeitfenster: 25 Jahre
Berechnung des Gesamtüberlebens (OS) und des progressionsfreien Überlebens (PFS). Zeit-bis-Ereignis-Endpunkte werden als Median und entsprechendes 95-%-Konfidenzintervall unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode zusammengefasst
25 Jahre
Analyse von Risikofaktoren, die das Ergebnis nach Strahlentherapie beeinflussen
Zeitfenster: 25 Jahre
Berechnung von Log-Rank-Tests. Hazard Ratios werden nach Möglichkeit mittels Cox-Regression berechnet. Als unterstützende Analyse wird eine konkurrierende Risikoanalyse durchgeführt
25 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit akuten und späten unerwünschten Ereignissen nach Strahlentherapie
Zeitfenster: 25 Jahre
Vordefinierte Toxizitätsereignisse werden nach Typ, Grad, Häufigkeit und Prozentsatz über alle Zeitpunkte hinweg beschrieben. Zum Vergleich werden exakte Fisher-Tests verwendet (Basislinie und definierte Zeitpunkte). Symptom- und Funktionsskalen zur Lebensqualität werden verwendet. Für alle Analysen werden zweiseitige Tests mit einem Signifikanzniveau von 0,05 verwendet. Anpassungen für mehrfaches Testen können verwendet werden. Einige der Analysen sind explorativ und hypothesengenerierend
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniel Zwahlen

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC-Nr. 2020-02112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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