Анализ исходов и нежелательных явлений у пациентов, перенесших лучевую терапию
17 мая 2025 г. обновлено: Daniel Zwahlen
Анализ исходов и нежелательных явлений у пациентов, перенесших лучевую терапию. Контроль качества с использованием базы данных историй болезни пациентов 2000-2025 гг.
Анализ исходов и нежелательных явлений у пациентов, перенесших лучевую терапию.
Контроль качества с использованием базы данных историй болезни 2000-2025 гг.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каковы результаты систематической регистрации и анализа результатов и нежелательных явлений лучевой терапии, и как эти результаты улучшают лучевую терапию для будущих пациентов?
Цели систематического сбора и анализа персональных данных пациентов включают:
- Обеспечение качества и демонстрация того, где качество можно улучшить
- Запись результатов и профиля побочных эффектов лучевой терапии и адаптация для предотвращения серьезных побочных эффектов в будущем.
- Презентация и публикация в рамках программы клинических исследований в Институте радиоонкологии кантональной больницы Винтертур
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel R Zwahlen, MD, MBA
- Номер телефона: +41522662645
- Электронная почта: daniel.zwahlen@ksw.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Romy Frey
- Номер телефона: +41522662645
- Электронная почта: romy.frey@ksw.ch
Места учебы
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Швейцария, 8401
- Рекрутинг
- Kantonsspital Winterthur
-
Контакт:
- Daniel R Zwahlen, MD, MBA
- Номер телефона: +4152662645
- Электронная почта: daniel.zwahlen@ksw.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 105 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лучевую терапию в отделении радиационной онкологии кантональной больницы Винтертур
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие лучевую терапию в отделении радиационной онкологии кантональной больницы Винтертур
Критерий исключения:
- Отсутствие лучевой терапии в отделении радиационной онкологии кантональной больницы Винтертур <16 лет> 105 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
База данных историй болезни пациентов 2000-2025 гг.
Анализ исходов и нежелательных явлений
|
Исходы и нежелательные явления при лучевой терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) после лучевой терапии
Временное ограничение: 25 лет
|
Расчет общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП).
Конечные точки времени до события суммируются как медиана и соответствующий 95% доверительный интервал с использованием метода Каплана-Мейера.
|
25 лет
|
|
Анализ факторов риска, влияющих на исход после лучевой терапии
Временное ограничение: 25 лет
|
Расчет лог-ранговых тестов.
Если возможно, коэффициенты опасности рассчитываются с помощью регрессии Кокса.
Анализ конкурирующих рисков проводится как вспомогательный анализ
|
25 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с острыми и поздними нежелательными явлениями после лучевой терапии
Временное ограничение: 25 лет
|
Предопределенные события токсичности описываются по типу, степени, частоте и проценту во всех временных точках.
Для сравнения используются точные критерии Фишера (базовая линия и определенные моменты времени).
Используются шкалы симптомов и функций качества жизни.
Для всех анализов используются двусторонние критерии с уровнем значимости 0,05.
Могут быть использованы корректировки для многократного тестирования.
Некоторые анализы носят исследовательский характер и генерируют гипотезы.
|
25 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC-Nr. 2020-02112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .