Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sugárterápián átesett betegek eredményeinek és nemkívánatos eseményeinek elemzése

2023. március 15. frissítette: Daniel Zwahlen

A sugárterápián átesett betegek eredményeinek és nemkívánatos eseményeinek elemzése. Minőségellenőrzés a betegnyilvántartások adatbázisával 2000-2025

A sugárterápiában részesülő betegek eredményeinek és nemkívánatos eseményeinek elemzése. Minőségellenőrzés betegnyilvántartási adatbázis segítségével 2000-2025

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Melyek a sugárterápia eredményeinek és nemkívánatos eseményeinek szisztematikus rögzítésének és elemzésének eredményei, és ezek az eredmények hogyan javítják a jövőbeli betegek sugárterápiáját?

A betegekkel kapcsolatos személyes adatok szisztematikus gyűjtésének és elemzésének céljai a következők:

  • Minőségbiztosítás és annak bemutatása, hogy hol lehet javítani a minőségen
  • A sugárterápia kimenetelének és mellékhatásprofiljának rögzítése és alkalmazkodása a súlyos mellékhatások jövőbeni megelőzése érdekében
  • Előadás és publikáció a Winterthur Kantoni Kórház Radio-onkológiai Intézetében folyó klinikai kutatási program részeként

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Svájc, 8401
        • Toborzás
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiket sugárterápiával kezelnek a Winterthur Cantonal Hospital Sugár Onkológiai Osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiket sugárterápiával kezelnek a Winterthur Cantonal Hospital Sugár Onkológiai Osztályán

Kizárási kritériumok:

  • Nincs sugárterápia a Winterthur Cantonal Hospital Sugár Onkológiai Osztályán <16 év,> 105 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegnyilvántartások adatbázisa 2000-2025
Az eredmények és a nemkívánatos események elemzése
Sugárzás: Radioterápia
A sugárterápia eredményei és nemkívánatos események

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS) és progressziómentes túlélés (PFS) elemzése sugárterápia után
Időkeret: 25 év
A teljes túlélés (OS) és a progressziómentes túlélés (PFS) kiszámítása. Az eseményig eltelt idő végpontjait a Kaplan-Meier módszerrel a medián és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumként összegeztük
25 év
A sugárterápia utáni kimenetelét befolyásoló kockázati tényezők elemzése
Időkeret: 25 év
Log-rank tesztek számítása. Ha lehetséges, a kockázati arányokat Cox-regresszióval számítják ki. A versengő kockázatelemzést támogató elemzésként végzik
25 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sugárkezelést követően akut és késői nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: 25 év
Az előre meghatározott toxicitási eseményeket típus, fokozat, gyakoriság és százalék szerint írják le minden időpontban. Az összehasonlításhoz Fisher-féle egzakt teszteket használunk (alapvonal és meghatározott időpontok). Életminőség tünet- és funkcióskálákat használnak. Minden elemzéshez 0,05 szignifikanciaszintű kétirányú teszteket használunk. A többszörös teszteléshez szükséges beállítások használhatók. Az elemzések egy része feltáró és hipotézisgeneráló
25 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daniel Zwahlen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BASEC-Nr. 2020-02112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Radioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel