Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av utfall och biverkningar hos patienter som genomgår strålbehandling

17 maj 2025 uppdaterad av: Daniel Zwahlen

Analys av utfall och biverkningar hos patienter som genomgår strålbehandling. Kvalitetskontroll med hjälp av databas med patientjournaler 2000-2025

Analys av utfall och biverkningar hos patienter som genomgår strålbehandling. Kvalitetskontroll med hjälp av databas av patientjournaler 2000-2025

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vilka är resultaten av den systematiska registreringen och analysen av utfall och biverkningar av strålbehandling, och hur förbättrar dessa fynd strålbehandlingen för framtida patienter?

Målen för den systematiska insamlingen och analysen av patientrelaterade personuppgifter inkluderar:

  • Kvalitetssäkra och visa var kvaliteten kan förbättras
  • Registrering av strålbehandlingens resultat och biverkningsprofil och anpassning för att förhindra allvarliga biverkningar i framtiden
  • Presentation och publicering som en del av det kliniska forskningsprogrammet vid Institute for Radio-Oncology vid Winterthur Cantonal Hospital

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8401
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 105 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas med strålbehandling vid avdelningen för strålningsonkologi vid Winterthur Cantonal Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas med strålbehandling vid avdelningen för strålningsonkologi vid Winterthur Cantonal Hospital

Exklusions kriterier:

  • Ingen strålbehandling vid avdelningen för strålningsonkologi vid Winterthur Cantonal Hospital <16 år,> 105 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Databas över patientjournaler 2000-2025
Analys av utfall och biverkningar
Strålning: Strålbehandling
Utfall och biverkningar med strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) efter strålbehandling
Tidsram: 25 år
Beräkning av total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS). Tid-till-händelse endpoints sammanfattas som medianen och motsvarande 95 % konfidensintervall med Kaplan-Meier-metoden
25 år
Analys av riskfaktorer som påverkar utfallet efter strålbehandling
Tidsram: 25 år
Beräkning av log-rank tester. Om möjligt beräknas riskkvoter via Cox-regression. Konkurrerande riskanalys genomförs som stödjande analys
25 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med akuta och sena biverkningar efter strålbehandling
Tidsram: 25 år
Fördefinierade toxicitetshändelser beskrivs efter typ, grad, frekvens och procent över alla tidpunkter. Fishers exakta test används för jämförelse (baslinje och definierade tidpunkter). Livskvalitetssymptom och funktionsskalor används. Tvåsidiga test med signifikansnivån 0,05 används för alla analyser. Justeringar för flera tester kan användas. En del av analyserna är utforskande och hypotesgenererande
25 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daniel Zwahlen

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2000

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2022

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BASEC-Nr. 2020-02112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera