Analyse av utfall og uønskede hendelser hos pasienter som gjennomgår strålebehandling
17. mai 2025 oppdatert av: Daniel Zwahlen
Analyse av utfall og uønskede hendelser hos pasienter som gjennomgår strålebehandling. Kvalitetskontroll ved bruk av database over pasientjournaler 2000-2025
Analyse av utfall og uønskede hendelser hos pasienter som gjennomgår strålebehandling.
Kvalitetskontroll ved hjelp av database over pasientjournaler 2000-2025
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hva er funnene av systematisk registrering og analyse av utfall og uønskede hendelser ved strålebehandling, og hvordan forbedrer disse funnene strålebehandling for fremtidige pasienter?
Målene for systematisk innsamling og analyse av pasientrelaterte personopplysninger inkluderer:
- Kvalitetssikre og vise hvor kvaliteten kan forbedres
- Registrering av utfall og bivirkningsprofil for strålebehandling og tilpasning for å forhindre alvorlige bivirkninger i fremtiden
- Presentasjon og publisering som en del av det kliniske forskningsprogrammet ved Institute for Radio-Oncology ved Winterthur Cantonal Hospital
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Zwahlen, MD, MBA
- Telefonnummer: +41522662645
- E-post: daniel.zwahlen@ksw.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Romy Frey
- Telefonnummer: +41522662645
- E-post: romy.frey@ksw.ch
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Sveits, 8401
- Rekruttering
- Kantonsspital Winterthur
-
Ta kontakt med:
- Daniel R Zwahlen, MD, MBA
- Telefonnummer: +4152662645
- E-post: daniel.zwahlen@ksw.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 105 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som blir behandlet med strålebehandling ved avdelingen for strålingsonkologi ved Winterthur Cantonal Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som blir behandlet med strålebehandling ved avdelingen for strålingsonkologi ved Winterthur Cantonal Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Ingen strålebehandling ved avdelingen for stråleonkologi ved Winterthur Cantonal Hospital <16 år,> 105 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Database over pasientjournaler 2000-2025
Analyse av utfall og uønskede hendelser
|
Utfall og uønskede hendelser ved bruk av strålebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av total overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) etter strålebehandling
Tidsramme: 25 år
|
Beregning av total overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS).
Tid-til-hendelse-endepunkter er oppsummert som median og tilsvarende 95 % konfidensintervall ved bruk av Kaplan-Meier-metoden
|
25 år
|
|
Analyse av risikofaktorer som påvirker utfallet etter strålebehandling
Tidsramme: 25 år
|
Beregning av log-rank tester.
Hvis mulig, beregnes fareforhold via Cox-regresjon.
Konkurrerende risikoanalyse gjennomføres som støttende analyse
|
25 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med akutte og sene bivirkninger etter strålebehandling
Tidsramme: 25 år
|
Forhåndsdefinerte toksisitetshendelser er beskrevet etter type, grad, frekvens og prosentandel på tvers av alle tidspunkter.
Fishers eksakte tester brukes til sammenligning (grunnlinje og definerte tidspunkter).
Livskvalitetssymptom og funksjonsskalaer brukes.
To-tailed tester med et signifikansnivå på 0,05 brukes til alle analyser.
Justeringer for flere tester kan brukes.
Noen av analysene er utforskende og hypotesegenererende
|
25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BASEC-Nr. 2020-02112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .