Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af resultater og uønskede hændelser hos patienter, der gennemgår strålebehandling

17. maj 2025 opdateret af: Daniel Zwahlen

Analyse af resultater og uønskede hændelser hos patienter, der gennemgår strålebehandling. Kvalitetskontrol ved hjælp af database over patientjournaler 2000-2025

Analyse af resultater og uønskede hændelser hos patienter, der gennemgår strålebehandling. Kvalitetskontrol ved hjælp af database over patientjournaler 2000-2025

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvad er resultaterne af den systematiske registrering og analyse af resultater og uønskede hændelser af strålebehandling, og hvordan forbedrer disse resultater strålebehandling for fremtidige patienter?

Målene for den systematiske indsamling og analyse af patientrelaterede persondata omfatter:

  • Kvalitetssikring og vise, hvor kvaliteten kan forbedres
  • Registrering af resultater og bivirkningsprofil af strålebehandling og tilpasning for at forhindre alvorlige bivirkninger i fremtiden
  • Præsentation og udgivelse som en del af det kliniske forskningsprogram ved Institut for Radio-Onkologi på Winterthur Cantonal Hospital

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8401
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 105 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles med strålebehandling på afdelingen for stråleonkologi på Winterthur Cantonal Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der behandles med strålebehandling på afdelingen for stråleonkologi på Winterthur Cantonal Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen strålebehandling på afdelingen for stråleonkologisk strålebehandling på Winterthur Cantonal Hospital <16 år,> 105 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Database over patientjournaler 2000-2025
Analyse af udfald og uønskede hændelser
Stråling: Strålebehandling
Resultater og bivirkninger ved brug af strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) analyse efter strålebehandling
Tidsramme: 25 år
Beregning af samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS). Tid-til-hændelse-endepunkter er opsummeret som medianen og tilsvarende 95 % konfidensinterval ved brug af Kaplan-Meier-metoden
25 år
Analyse af risikofaktorer, der påvirker resultatet efter strålebehandling
Tidsramme: 25 år
Beregning af log-rank test. Hvis det er muligt, beregnes hazard ratios via Cox-regression. Konkurrerende risikoanalyse udføres som understøttende analyse
25 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med akutte og sene bivirkninger efter strålebehandling
Tidsramme: 25 år
Foruddefinerede toksicitetshændelser er beskrevet efter type, grad, frekvens og procentdel på tværs af alle tidspunkter. Fishers eksakte test bruges til sammenligning (basislinje og definerede tidspunkter). Der anvendes skalaer for livskvalitetssymptomer og funktion. To-halede test med et signifikansniveau på 0,05 anvendes til alle analyser. Justeringer til flere test kan bruges. Nogle af analyserne er undersøgende og hypotese-genererende
25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniel Zwahlen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC-Nr. 2020-02112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner