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방사선 치료를 받는 환자의 결과 및 부작용 분석

2025년 5월 17일 업데이트: Daniel Zwahlen

방사선 치료를 받는 환자의 결과 및 부작용 분석. 환자 기록 데이터베이스를 사용한 품질 관리 2000-2025

방사선 치료를 받는 환자의 결과 및 부작용 분석. 환자 기록 데이터베이스를 이용한 품질 관리 2000-2025

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선 치료의 결과 및 부작용에 대한 체계적인 기록 및 분석 결과는 무엇이며, 이러한 결과는 미래 환자의 방사선 치료를 어떻게 개선합니까?

환자 관련 개인 데이터의 체계적인 수집 및 분석 목표는 다음과 같습니다.

  • 품질 보증 및 품질을 개선할 수 있는 부분 표시
  • 방사선 치료의 결과 및 부작용 프로파일을 기록하고 향후 심각한 부작용을 예방하기 위해 적응
  • Winterthur Cantonal 병원의 방사선 종양학 연구소에서 임상 연구 프로그램의 일환으로 프레젠테이션 및 출판

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, 스위스, 8401
        • 모병
        • Kantonsspital Winterthur
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Winterthur Cantonal 병원 방사선 종양학과에서 방사선 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • Winterthur Cantonal 병원 방사선 종양학과에서 방사선 치료를 받고 있는 환자

제외 기준:

  • Winterthur Cantonal 병원 방사선종양학과 방사선 치료 없음 <16년,> 105년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 기록 데이터베이스 2000-2025
결과 및 부작용 분석
방사능: 방사선 요법
방사선 요법을 사용한 결과 및 부작용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 요법 후 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS) 분석
기간: 25 년
전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)의 계산. 이벤트까지의 시간 종점은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 중앙값 및 해당 95% 신뢰 구간으로 요약됩니다.
25 년
방사선 치료 후 결과에 영향을 미치는 위험인자 분석
기간: 25 년
로그 순위 테스트 계산. 가능한 경우 Cox 회귀를 통해 위험 비율을 계산합니다. 경쟁 위험 분석은 지원 분석으로 수행됩니다.
25 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 요법 후 급성 및 후기 부작용이 발생한 환자 수
기간: 25 년
사전 정의된 독성 이벤트는 모든 시점에서 유형, 등급, 빈도 및 백분율로 설명됩니다. 피셔의 정확한 테스트는 비교를 위해 사용됩니다(기준선 및 정의된 시점). 삶의 질 증상 및 기능 척도가 사용됩니다. 유의 수준이 0.05인 양측 검정이 모든 분석에 사용됩니다. 여러 테스트에 대한 조정이 사용될 수 있습니다. 일부 분석은 탐색적이며 가설을 생성합니다.
25 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daniel Zwahlen

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BASEC-Nr. 2020-02112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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