Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wyników i działań niepożądanych pacjentów poddawanych radioterapii

17 maja 2025 zaktualizowane przez: Daniel Zwahlen

Analiza wyników i działań niepożądanych pacjentów poddawanych radioterapii. Kontrola jakości z wykorzystaniem Bazy Danych Rekordów Pacjentów 2000-2025

Analiza wyników i działań niepożądanych pacjentów poddawanych radioterapii. Kontrola jakości z wykorzystaniem bazy danych pacjentów z lat 2000-2025

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jakie są wyniki systematycznego rejestrowania i analizy wyników i zdarzeń niepożądanych radioterapii oraz w jaki sposób te odkrycia poprawiają radioterapię dla przyszłych pacjentów?

Cele systematycznego gromadzenia i analizowania danych osobowych pacjentów obejmują:

  • Zapewnienie jakości i pokazanie, gdzie jakość można poprawić
  • Rejestrowanie wyników i profilu skutków ubocznych radioterapii oraz dostosowanie w celu zapobiegania poważnym skutkom ubocznym w przyszłości
  • Prezentacja i publikacja w ramach programu badań klinicznych w Instytucie Radio-Onkologii Szpitala Kantonalnego Winterthur

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Szwajcaria, 8401
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 105 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni radioterapią na Oddziale Radioterapii Onkologicznej w Winterthur Cantonal Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni radioterapią na Oddziale Radioterapii Onkologicznej w Winterthur Cantonal Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Brak radioterapii na Oddziale Radioterapii Onkologicznej w Winterthur Cantonal Hospital <16 lat,> 105 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Baza Rekordów Pacjentów 2000-2025
Analiza wyników i zdarzeń niepożądanych
Promieniowanie: Radioterapia
Wyniki i zdarzenia niepożądane przy zastosowaniu radioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) po radioterapii
Ramy czasowe: 25 lat
Obliczanie przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS). Punkty końcowe czasu do wystąpienia zdarzenia podsumowano jako medianę i odpowiadający jej 95% przedział ufności przy użyciu metody Kaplana-Meiera
25 lat
Analiza czynników ryzyka wpływających na rokowanie po radioterapii
Ramy czasowe: 25 lat
Obliczanie testów log-rank. Jeśli to możliwe, współczynniki ryzyka oblicza się za pomocą regresji Coxa. Analiza ryzyka konkurencji jest przeprowadzana jako analiza wspierająca
25 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z ostrymi i późnymi zdarzeniami niepożądanymi po radioterapii
Ramy czasowe: 25 lat
Wstępnie zdefiniowane zdarzenia toksyczności są opisane według rodzaju, stopnia, częstotliwości i wartości procentowej we wszystkich punktach czasowych. Do porównania stosuje się dokładne testy Fishera (linia bazowa i określone punkty czasowe). Stosowane są skale objawów i funkcji jakości życia. Do wszystkich analiz stosowane są testy dwustronne o poziomie istotności 0,05. Można zastosować korekty dla wielu testów. Niektóre z analiz mają charakter eksploracyjny i generujący hipotezy
25 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniel Zwahlen

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC-Nr. 2020-02112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj