Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza výsledků a nežádoucích příhod pacientů podstupujících radiační terapii

15. března 2023 aktualizováno: Daniel Zwahlen

Analýza výsledků a nežádoucích příhod pacientů podstupujících radiační terapii. Kontrola kvality pomocí databáze záznamů pacientů 2000-2025

Analýza výsledků a nežádoucích účinků pacientů podstupujících radiační terapii. Kontrola kvality pomocí databáze pacientských záznamů 2000-2025

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jaké jsou výsledky systematického zaznamenávání a analýzy výsledků a nežádoucích účinků radioterapie a jak tato zjištění zlepšují radioterapii pro budoucí pacienty?

Mezi cíle systematického shromažďování a analýzy osobních údajů týkajících se pacientů patří:

  • Zajištění kvality a ukázání, kde lze kvalitu zlepšit
  • Zaznamenávání výsledků a profilu vedlejších účinků radioterapie a přizpůsobení tak, aby se předešlo vážným vedlejším účinkům v budoucnu
  • Prezentace a publikace v rámci klinického výzkumného programu v Institutu pro radioonkologii kantonální nemocnice Winterthur

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Švýcarsko, 8401
        • Nábor
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 105 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou léčeni radioterapií na Klinice radiační onkologie v kantonální nemocnici Winterthur

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou léčeni radioterapií na Klinice radiační onkologie v kantonální nemocnici Winterthur

Kritéria vyloučení:

  • Žádná radioterapie na Klinice radiační onkologie v kantonální nemocnici Winterthur <16 let,> 105 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Databáze pacientských záznamů 2000-2025
Analýza výsledků a nežádoucích příhod
Záření: Radioterapie
Výsledky a nežádoucí účinky při použití radiační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza celkového přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS) po radiační terapii
Časové okno: 25 let
Výpočet celkového přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS). Koncové body doby do události jsou shrnuty jako medián a odpovídající 95% interval spolehlivosti pomocí Kaplan-Meierovy metody
25 let
Analýza rizikových faktorů ovlivňujících výsledek po radioterapii
Časové okno: 25 let
Výpočet log-rank testů. Pokud je to možné, poměry rizik se vypočítávají pomocí Coxovy regrese. Analýza konkurenčních rizik se provádí jako podpůrná analýza
25 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s akutními a pozdními nežádoucími příhodami po radioterapii
Časové okno: 25 let
Předdefinované toxické události jsou popsány podle typu, stupně, frekvence a procenta ve všech časových bodech. Pro srovnání se používají Fisherovy exaktní testy (základní linie a definované časové body). Používají se škály symptomů a funkcí kvality života. Pro všechny analýzy se používají dvoustranné testy s hladinou významnosti 0,05. Lze použít úpravy pro vícenásobné testování. Některé z analýz jsou průzkumné a vytvářejí hypotézy
25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniel Zwahlen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Winterthur KSW

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BASEC-Nr. 2020-02112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit