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放射線治療を受けた患者の転帰と有害事象の分析

2025年5月17日 更新者：Daniel Zwahlen

放射線療法を受けている患者の結果と有害事象の分析。患者記録のデータベースを使用した品質管理 2000-2025

放射線療法を受けている患者の転帰と有害事象の分析。 患者記録のデータベースを使用した品質管理 2000-2025

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

放射線療法の転帰と有害事象の体系的な記録と分析の結果は何ですか?これらの結果は将来の患者の放射線療法をどのように改善しますか?

患者関連の個人データの体系的な収集と分析の目標には、次のものが含まれます。

  • 品質保証と品質を改善できる箇所の表示
  • 放射線治療の結果と副作用プロファイルを記録し、将来の重篤な副作用を防ぐために適応する
  • ヴィンタートゥール州立病院の放射線腫瘍学研究所での臨床研究プログラムの一環としての発表と出版

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
    • Zurich
      • Winterthur、Zurich、スイス、8401
        • 募集
        • Kantonsspital Winterthur
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～105年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウィンタートゥール州立病院の放射線腫瘍科で放射線治療を受けている患者

説明

包含基準:

  • ウィンタートゥール州立病院の放射線腫瘍科で放射線治療を受けている患者

除外基準:

  • Winterthur Cantonal Hospital の放射線腫瘍科で放射線治療を受けていない <16 年、> 105 年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者記録のデータベース 2000-2025
結果と有害事象の分析
放射線：放射線治療
放射線療法による転帰と有害事象

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線療法後の全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）の分析
時間枠：25年
全生存期間 (OS) および無増悪生存期間 (PFS) の計算。 イベントまでの時間のエンドポイントは、Kaplan-Meier 法を使用して、中央値および対応する 95% 信頼区間として要約されます。
25年
放射線療法後の転帰に影響を与える危険因子の分析
時間枠：25年
ログランク検定の計算。 可能であれば、ハザード比は Cox 回帰によって計算されます。 裏付け分析として競合リスク分析を実施
25年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線療法後に急性および遅発性の有害事象が発生した患者数
時間枠：25年
事前定義された毒性イベントは、すべての時点でタイプ、グレード、頻度、およびパーセンテージで説明されます。 フィッシャーの正確確率検定を比較に使用します (ベースラインと定義された時点)。 生活の質の症状と機能のスケールが使用されます。 有意水準 0.05 の両側検定がすべての分析に使用されます。 複数のテストの調整が使用される場合があります。 一部の分析は探索的で仮説生成用です
25年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Daniel Zwahlen

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Zwahlen, MD, MBA、Kantonsspital Winterthur KSW

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月1日

最初の投稿 (実際)

2022年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月17日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BASEC-Nr. 2020-02112

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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